人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽 酸 艾 司 氯 胺 酮 注 射 液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
艾司氯胺酮通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發(fā)揮抗抑郁療效。宜昌人福鹽 酸 艾 司 氯 胺 酮 注 射 液于2024年6月獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“與鎮(zhèn)靜麻醉藥(如丙泊酚)聯(lián)合誘導(dǎo)和實(shí)施全身麻醉”。本次獲批開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為“伴急性自殺意念或行為的抑郁癥”。截至目前,宜昌人福在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約為300萬元人民幣。
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