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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 國藥現(xiàn)代:鹽酸格拉司瓊注射液藥品通過仿制藥一致性評價

國藥現(xiàn)代:鹽酸格拉司瓊注射液藥品通過仿制藥一致性評價

來源:上海證券交易所
  2025-03-25
近日,上海現(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)鹽酸格拉司瓊注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

       近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)鹽酸格拉司瓊注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

       鹽酸格拉司瓊注射液適用于預(yù)防或治療因化療和放療引起的惡心和嘔吐、預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,鹽酸格拉司瓊注射液 2023 年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額 為人民幣 2.74 億元。根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示,目前鹽酸格拉司瓊注射液通過/視同通 過一致性評價的企業(yè)還有齊魯制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、成都 倍特藥業(yè)股份有限公司等。 截止目前,國藥容生用于開展鹽酸格拉司瓊注射液累計研發(fā)投入約人民幣 283.40 萬元(未經(jīng)審計)。

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