近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督 管理局核準簽發(fā)關(guān)于注射用 SHR-9803 的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
注射用 SHR-9803 為 1 類治療用生物制品,能夠激活抗腫瘤免疫活性,從而達到治療腫瘤的目的。注射用 SHR-9803 能夠特異性結(jié)合和清除腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性 T細胞(Regulatory T cells,Tregs),同時減少對外周 Tregs 的影響,避免外周免疫過度激活,從而實現(xiàn)安全性和有效性的提高。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。截至目前,注射用 SHR-9803 相關(guān)項目累計研發(fā)投入約 1,074萬元。
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