近日,博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司廣州華圣制藥有限公司(以下簡稱“華圣制藥”)申報(bào)的“硫酸鈉”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
“硫酸鈉”是一種鹽類瀉藥,用于導(dǎo)瀉。本品不易被腸道吸收,易溶于水,可在腸內(nèi)形成高滲鹽溶液,從而保持腸內(nèi)水分,擴(kuò)張腸道容積,增強(qiáng)腸道蠕動以加速排便。華圣制藥的“硫酸鈉”原料藥在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記信息平臺顯示狀態(tài)為“A”,即已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料。截至本公告披露日,國內(nèi)“硫酸鈉”原料藥共有 12 個(gè)登記號顯示狀態(tài)為“A”。
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