近日，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司（以下簡稱國藥容生）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)硫酸鎂注射液增加規(guī)格并通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡稱一致性評(píng)價(jià)）。
硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，降低血壓，治療先兆子癇和子癇。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，硫酸鎂注射液 2023 年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為人民 幣 2.78 億元。 根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示，目前硫酸鎂注射液（10ml：5g）通過/視同通過一致性 評(píng)價(jià)的企業(yè)還有金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠、山東華魯制藥有限公司、 上海旭東海普藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司等。 截止目前，國藥容生用于開展硫酸鎂注射液的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 612.79 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
