湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督 管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于精氨酸布洛芬（以下簡稱“藥品”）的《化學(xué)原料藥上市 申請批準(zhǔn)通知書》（證書編號：2025YS00322）。
精氨酸布洛芬是一種非甾體抗炎藥（NSAID），是布洛芬與精氨酸結(jié)合形成的鹽。其主要用途和特點(diǎn)為鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱以及劑型優(yōu)勢，精氨酸布洛芬的水溶性優(yōu)于普通布洛芬，因此吸收更快，起效更迅速。公司精氨酸布洛芬原料藥于 2024 年 1 月申報(bào)，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺上顯示狀態(tài)為“A”。
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