微譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域致力于成為您值得信賴(lài)的醫(yī)藥研發(fā)伙伴。我們密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，立足藥物及醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室服務(wù)全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，以完備的質(zhì)量體系、高速的交付周期、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及持續(xù)擴(kuò)張的能力布局，為行業(yè)提供契合全生命周期的一體化服務(wù)，加速產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。
目前，我們實(shí)行ISO17025/GMP雙質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)，并參照國(guó)際質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已搭建出智慧、精準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)的化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械研發(fā)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)平臺(tái)，同時(shí)綜合藥學(xué)CMC研究、GMP法規(guī)咨詢(xún)與合規(guī)驗(yàn)證、臨床醫(yī)學(xué)研究及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化等相關(guān)領(lǐng)域的設(shè)置，憑借相容性和藥包材密封性研究領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，聯(lián)動(dòng)多個(gè)產(chǎn)品線協(xié)同發(fā)展，并已經(jīng)取得了眾多中外雙報(bào)、新藥、首仿藥項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)，也得到了中國(guó)、歐盟、美國(guó)、WHO等全球主要市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，提供醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、非臨床研究、臨床評(píng)價(jià)與注冊(cè)申報(bào)提供專(zhuān)業(yè)合規(guī)的測(cè)試、評(píng)價(jià)與法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)，所出具的報(bào)告滿(mǎn)足NMPA、FDA和CE等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評(píng)要求，助力醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)與全球申報(bào)。
經(jīng)過(guò)多年的不懈深耕，客戶(hù)遍布全國(guó)以及亞洲、歐美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與超3000+藥物、醫(yī)療器械及研發(fā)公司建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。未來(lái)，我們將繼續(xù)懷揣赤誠(chéng)之心，與廣大醫(yī)藥創(chuàng)新力量攜手，共同為構(gòu)建良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈持續(xù)奉獻(xiàn)自身力量。
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