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廈門特寶生物工程股份有限公司

成立年份：1996

總資產(chǎn)（USD）：

員工總?cè)藬?shù)：500以上

主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：

業(yè)務(wù)類型：

年銷售額（USD）：

主要銷售市場(chǎng)：

業(yè)務(wù)類型：

主要產(chǎn)品類別：

所有產(chǎn)品：

簡(jiǎn)介

廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1996年，專業(yè)從事基因工程產(chǎn)品開發(fā)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化工作，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。目前已獨(dú)立開發(fā)上市三個(gè)國(guó)家二類新生物制品：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（特爾立）、重組人粒細(xì)胞刺激因子（特爾津）以及重組人白細(xì)胞介素-11（特爾康），另外5個(gè)治療性基因工程蛋白質(zhì)藥物（rhIFN α-2a，rhIFN α-2b，rhGH，rhIL-2，rhIFN γ）已獲得臨床研究批件，目前處于臨床研究階段。在Y型PEG專利技術(shù)平臺(tái)上構(gòu)建的多個(gè)長(zhǎng)效基因工程重組蛋白質(zhì)藥物（如YPEG-rhGH、YPEG-rhIFN α2a、YPEG-rhIFN α2b、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhEPO等國(guó)家I類新藥）已陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段。作為中國(guó)基因重組蛋白質(zhì)藥物的出口示范基地，我們目前已通過印度、巴西、俄羅斯等多個(gè)國(guó)家的GMP認(rèn)證。

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廈門特寶生物工程股份有限公司共有6個(gè)產(chǎn)品

怡培生長(zhǎng)激素注射液（益佩生?）

CAS號(hào)：2656386-75-1

簡(jiǎn)介：益佩生?（通用名：怡培生長(zhǎng)激素注射液）2025年上市，采用全球獨(dú)創(chuàng)的Y型聚乙二醇(PEG)結(jié)構(gòu)修飾生長(zhǎng)激素,結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定,生物活性強(qiáng)。

拓培非格司亭注射液 (珮金?); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF

簡(jiǎn)介：珮金?（通用名：拓培非格司亭注射液），適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。珮金?是全球唯一采用40kD雙鏈Y型PEG（聚乙二醇）修飾的長(zhǎng)效rhG-CSF（人粒細(xì)胞刺激因子），產(chǎn)品結(jié)構(gòu)專利獲中、美、歐、日等多個(gè)國(guó)家專利授權(quán)，是國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)成果，獲批治療用1類生物制品。珮金?通過創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，與傳統(tǒng)20kD單鏈PEG修飾的長(zhǎng)效rhG-CSF相比，首先，珮金?合理延長(zhǎng)藥物半衰期（56.

聚乙二醇干擾素alfa-2b (派格賓?); Mipeginterferon alfa-2b; PEG-Interferon alfa-2b

簡(jiǎn)介：派格賓®（Peginterferon alfa-2b Injection）是廈門特寶生物有限公司研發(fā)的1類生物制品新藥，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其專屬的Y型40kD聚乙二醇修飾技術(shù)擁有全球?qū)＠?，是?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年批準(zhǔn)的個(gè)國(guó)產(chǎn)生物制品創(chuàng)新藥長(zhǎng)效干擾素，也是我國(guó)批準(zhǔn)的個(gè)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素品種。干擾素α分為普通IFNα和聚乙二醇(PEG)化干擾素α(PEG-IFNα

特爾津?（Filgrastim）

CAS號(hào)：121181-53-1

簡(jiǎn)介：(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)，適用于治療癌癥放、化療引起的白細(xì)胞減少癥及骨髓移植，是國(guó)內(nèi)rHuG-CSF中首家向SFDA申報(bào)并完成骨髓移植臨床研究的產(chǎn)品。規(guī)格：75μg/支、100μg/支、150μg/支、200μg/支、300μg/支、480μg/支；活性成分：重組人粒細(xì)胞刺激因子（rHuG-CSF）非活性成分：冰醋酸，甘露醇，吐溫-80，醋酸鈉

特爾康?（Oprelvekin; IL-11）

CAS號(hào)：145941-26-0

簡(jiǎn)介：注射用重組人白細(xì)胞介素-11，適用于治療放療、化療后引起的血小板減少癥。特爾康TM 安全性好，不良反應(yīng)少且易于耐受，在生產(chǎn)工藝上采用先進(jìn)的腸激酶切割工藝，更環(huán)保更安全，原液純度高于98%，批間差異小，全面解決大規(guī)模生產(chǎn)瓶頸，規(guī)格齊全。規(guī)格：1mg/支、1.5mg/支、2mg/支、3mg/支、5mg/支。活性成分：重組人白細(xì)胞介素-11非活性成分：甘氨酸、磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉

特爾立? （Molgramostim; GM-CSF）

CAS號(hào)：99283-10-0

簡(jiǎn)介：注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子，主要適用于治療和預(yù)防腫瘤放、化療后引起的白細(xì)胞減少癥。本公司是rHuGM-CSF國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的原料提供單位；特爾立TM是國(guó)內(nèi)首家上市的rHuGM-CSF, 質(zhì)量穩(wěn)定、工藝先進(jìn)、純度高。規(guī)格：50微克/支，75微克/支，100微克/支，150微克/支，300微克/支，400微克/支活性成分：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rHuGM-CSF）非活性成分：甘露醇，聚乙二醇4000，人白蛋白，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀

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