阿爾茲海默（AD）、帕金森疾病(PD)等神經(jīng)退行性疾病藥物一向具有非常高的開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，稱之為"科學(xué)巨坑"也不為過。2018年01月06號(hào)，輝瑞通過華爾街日?qǐng)?bào)等發(fā)布消息，宣布公司將會(huì)停止在研的幾個(gè)神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品，主要為阿爾茲海默/帕金森的多個(gè)產(chǎn)品，并裁員300人。
一． 裁員300人！終止AD/PD的早期研究及臨床開發(fā)
筆者通過查詢輝瑞官方網(wǎng)站，目前神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域有9個(gè)產(chǎn)品在推進(jìn)，產(chǎn)品Tanezumab處于臨床III期，2個(gè)產(chǎn)品處于臨床II期，6個(gè)產(chǎn)品處于臨床I期，此次輝瑞將會(huì)停掉1個(gè)帕金森藥物及4個(gè)阿爾茲海默藥物。
正如輝瑞聲明中提到：公司將會(huì)將資金和科學(xué)家集中在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，放棄高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)。但是，同時(shí)輝瑞并不會(huì)停止其他神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品如Tanezumab的后期開發(fā)。公司同時(shí)對(duì)外宣傳，一方面積極進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓，另一方面也將成立"風(fēng)投資金"，繼續(xù)支持神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域。
二． 輝瑞的2項(xiàng)合作協(xié)議:基因療法與致病蛋白降解小分子療法
作為跨國制藥巨頭，輝瑞的舉動(dòng)必然備受關(guān)注，也是在近幾日，輝瑞與兩家公司達(dá)成合作協(xié)議。
1. 1.62億美金：輝瑞押寶基因療法
隨著全球第一款基因療法的獲批，基因療法產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化將會(huì)日益成熟，日前，輝瑞與Sangamo達(dá)成合作意向，共同開發(fā) 肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥ALS和額顳葉變性(FTLD)病的基因療法產(chǎn)品，Sangamo公司擁有先進(jìn)的鋅指蛋白技術(shù)，有望開發(fā)出具有C9ORF72基因突變的ALS和FTLD基因治療產(chǎn)品，Sangamo公司將可能收到1200萬美金預(yù)付款以及不超過1.5億美金的里程碑付款。
2. 8.3億美金：輝瑞與Arvinas牽手蛋白降解療法
Arvinas有一個(gè)獨(dú)具新意的致病蛋白靶向降解技術(shù)PROTAC平臺(tái)，平臺(tái)巧妙利用泛素蛋白酶體系，開發(fā)可降解致病蛋白的創(chuàng)新療法，方法在基礎(chǔ)科研及多個(gè)治療領(lǐng)域具有潛在的開發(fā)前景。根據(jù)協(xié)議，Arvinas公司將會(huì)獲得總計(jì)8.3億美金的預(yù)付款和里程碑付款，產(chǎn)品進(jìn)展值得期待。
對(duì)于輝瑞，產(chǎn)品項(xiàng)目終止、轉(zhuǎn)讓、收購、共同開發(fā)是再正常不過的事情，阿爾茲海默癥等神經(jīng)退行性疾病開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)很大，我們希望更多資金和科學(xué)家關(guān)注該領(lǐng)域。
參考來源：
1. https://endpts.com/pfizer-is-axing-its-neurosciences-division-laying-off-300-and-discarding-new-drugs/
2. https://endpts.com/pfizer-doubles-down-on-sangamos-zinc-finger-tech-adding-als-to-a-mix-of-gene-therapy-alliances/
3. https://endpts.com/pfizer-lines-up-an-830m-alliance-with-arvinas-on-protein-degradation/
作者簡(jiǎn)介：Dopine，注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會(huì)會(huì)員，就職于河南省某三級(jí)甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對(duì)國內(nèi)外醫(yī)藥審評(píng)審批政策，研發(fā)動(dòng)態(tài)，新藥注冊(cè)審批等長(zhǎng)期關(guān)注。
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