CDK4/6抑制劑：禮來abemaciclib獲批新適應(yīng)癥終成乳腺癌一線療法

熱門推薦：乳腺癌 , 禮來 , CDK4/6抑制劑 , abemaciclib ,

作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-02-28

2月26日，禮來旗下一款CDK4/6抑制劑VerzenioTM (abemaciclib) 獲批乳腺癌一線療法，F(xiàn)DA批準(zhǔn)VerzenioTM聯(lián)合芳香酶抑制劑用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移乳腺癌，這是一個重要進(jìn)展，值得關(guān)注。

2月26日，禮來旗下一款CDK4/6抑制劑Verzenio^TM (abemaciclib) 獲批乳腺癌一線療法，F(xiàn)DA批準(zhǔn)VerzenioTM聯(lián)合芳香酶抑制劑用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移乳腺癌，這是一個重要進(jìn)展，值得關(guān)注。Abemaciclib是全球獲批的第3款CDK4/6抑制劑，其他兩款分別是輝瑞Ibrance（Palbociclib），諾華Kisqali（Ribociclib）。筆者首先分析了此次批準(zhǔn)的核心臨床數(shù)據(jù)，對比3款藥物的臨床適應(yīng)癥，然后給出了2015-2017年銷售數(shù)據(jù)，藥物未來市場預(yù)期光明。

一．MONARCH 3 ：無進(jìn)展生存期顯著獲益

根據(jù)美國癌癥協(xié)會發(fā)布的一份報告，女性乳腺癌新發(fā)病例和死亡病例均處于高位，乳腺癌嚴(yán)重威脅女性健康，這其HR+/HER2-是絕經(jīng)乳腺癌患者的主要類型，約占60%。

MONARCH 3 ：無進(jìn)展生存期顯著獲益

https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2018/cancer-facts-and-figures-2018.pdf

# MONARCH 3 （NCT02246621）實驗設(shè)計和試驗數(shù)據(jù)

MONARCH 3 （NCT02246621）實驗設(shè)計和試驗數(shù)據(jù)

二．3款藥物適應(yīng)癥及銷售數(shù)據(jù)對比

3款藥物的適應(yīng)癥對比能夠看出，藥物均獲批了乳腺癌一線療法，而禮來的VerzenioTM獲批一項單藥療法，這是一個相對特色的地方。

目前，CDK4/6抑制劑市場規(guī)模約為32億美金，市場正在快速擴(kuò)容，輝瑞Ibrance依靠先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)該市場絕大部分市場份額，2017年銷售額同比增長46%。2018年，Kisqali和Verzenio將會急劇擴(kuò)張，輝瑞Ibrance壟斷地位不會維持太久，禮來Verzenio也將在CDK4/6抑制劑市場中嶄露頭角，成為該市場中的重要一員。

CDK4/6抑制劑市場分析

作者簡介：Dopine，注冊執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會會員，就職于河南省某三級甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內(nèi)外醫(yī)藥審評審批政策，研發(fā)動態(tài)，新藥注冊審批等長期關(guān)注。

點擊下圖，即刻登記觀展！