國內靶向癌癥藥物市場格局，2017年已發(fā)生驟變

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作者：云天來源：CPhI制藥在線

2018-03-05

近年來，癌癥靶向治療得到了非常大的發(fā)展，包括我國在內的世界各國都在紛紛布局靶向藥物，我國雖然在靶向藥物布局上相對于歐美發(fā)達國家有所滯后，但近年來也是奮起直追，取得了很大的進展。

我國是一個"癌癥大國"，癌癥發(fā)病人數(shù)居世界首位，這是我國患者和醫(yī)藥工作者不得不面對的問題。曾經在很長一段時間內，我們的癌癥治療主要依托化療等傳統(tǒng)手段，但這些傳統(tǒng)手段副作用大，對患者的生活治療及生存期幫助非常有限。近年來，癌癥靶向治療得到了非常大的發(fā)展，包括我國在內的世界各國都在紛紛布局靶向藥物，我國雖然在靶向藥物布局上相對于歐美發(fā)達國家有所滯后，但近年來也是奮起直追，取得了很大的進展。

據我國國家癌癥中心發(fā)布的《2017中國癌癥報告》，我國癌癥患者總數(shù)占全球四成，每天確診的新癌癥患者高達1萬人。近年來，我國由于靶向藥物的引入，癌癥的治療水平有了很大提升，比如自2005年靶向藥物首次進入我國以來，我國晚期肺癌患者的5年生存率已從8%提升至18%。但截至目前，我國目前癌癥靶向藥物的布局相對歐美來說還是相對滯后，癌癥治療水平也尚有待提高，據悉，我國目前所有癌癥類型的5年生存率在不到四成，而在美國，早在2012年就達到了七成。

表一我國上市的各類癌癥疾病靶向藥物總覽

適應癥	藥物名稱（英文）	藥物名稱（中文）	作用靶點	是否2017年新上市
肺癌	Gefitinib	吉非替尼	EGFR	否
	Erlotinib	厄洛替尼	EGFR	否
	Osimertinib（AZD9291）	奧希替尼	EGFR	是
	Afatinib	阿法替尼	EGFR、HER2	是
	Crizotinib	克唑替尼	ALK、 MET、 ROS1	否
	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
乳腺癌	Trastuzumab	曲妥珠單抗	HER2	否
	Lapatinib	拉帕替尼	HER2、 EGFR	否
	Everolimus	依維莫司	mTOR	否
結直腸癌	Cetuximab	西妥昔單抗	EGFR	否
	Regorafenib	瑞戈非尼	KIT、PDGFRβ、RAF、RET、VEGFR1/2/3	是
	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
白血病	Imatinib	伊馬替尼	KIT、 PDGFR、ABL	否
	Nilotinib	尼洛替尼	ABL	否
	Ibrutinib	伊布替尼	Btk	是
	Azacitidine	阿扎胞苷		是
	Dasatinib	達沙替尼	ABL	否
	Rituximab	利妥昔單抗	CD20	否
淋巴瘤	Rituximab	利妥昔單抗	CD20	否
淋巴瘤	Bortezomib	硼替佐米	Proteasome	否
甲狀腺癌	Sorafenib	索拉非尼	KIT、VEGFR、PDGFR、RAF	否
黑色素瘤	Vemurafenib	維莫非尼	BRAF	是
黑色素瘤	Aldesleukin	重組人白介素-2		否
腎癌	Aldesleukin	重組人白介素-2		否
	Pazopanib	培唑帕尼	VEGFR、PDGFR、KIT	是
	Sorafenib	索拉非尼	KIT、PDGFR、RAF、VEGFR	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET	否
	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF ligand	否
	Axitinib	阿昔替尼	KIT,PDGFRβ、VEGFR1/2/3	否
	Everolimus	依維莫司	mTOR	否
胃腸道間質瘤	Regorafenib	瑞戈非尼	KIT、PDGFRβ、RAF、RET, VEGFR1/2/3	否
	Imatinib	伊馬替尼	ABL, PDGFR, KIT	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、 KIT、FLT3、RET	否
肝癌	Sorafenib	索拉非尼	VEGFR、PDGFR、KIT、RAF	否
胃癌、食管胃結合部癌	Trastuzumab	曲妥珠單抗	HER2	否
多發(fā)性骨髓瘤	Bortezomib	硼替佐米	Proteasome	否
骨髓纖維化	Ruxolitinib	蘆可替尼	JAK1/JAK2	是
胰腺癌	Erlotinib	厄洛替尼	EGFR	否
	Everolimus	依維莫司	mTOR	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET	否
卵巢癌、宮頸癌、輸卵管癌	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
頭頸癌	Cetuximab	西妥昔單抗	EGFR (HER1/ERBB1)	否
腹膜癌、膠質母細胞瘤	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
皮膚纖維肉瘤	Imatinib	伊馬替尼	KIT、PDGFR、ABL	否

表一對我國目前上市的各類癌癥疾病靶向藥物進行了總結，從表中我們不難看出，已經在我國上市的靶向藥物也不在少數(shù)，數(shù)量上達到了數(shù)十個。從總體上來看，靶向藥物布局最多的領域為肺癌、白血病和腎癌。

表二則是我國2017年新上市的各類癌癥疾病靶向藥物。2017年算是我國批準靶向藥物較多的年份，包括阿斯利康旗下的奧希替尼；伯格林殷格翰旗下的阿法替尼；拜耳旗下的瑞戈非尼；艾伯維旗下的伊布替尼；新基旗下的阿扎胞苷；羅氏旗下的維莫非尼；葛蘭素史克旗下的培唑帕尼；以及諾華旗下的蘆可替尼。這些藥物中，像奧希替尼、阿法替尼等都是我國靶向藥物市場潛在重磅藥物。

表二我國2017年新上市的各類癌癥疾病靶向藥物

藥物名稱	開發(fā)公司	適應癥	批準時間
奧希替尼	阿斯利康	肺癌	2017年3月
阿法替尼	伯格林殷格翰	肺癌	2017年2月
瑞戈非尼	拜耳	胃腸間質瘤	2017年3月
伊布替尼	艾伯維	白血病	2017年8月
阿扎胞苷	新基	白血病	2017年4月
維莫非尼	羅氏	黑色素瘤	2017年2月
培唑帕尼	葛蘭素史克	腎癌	2017年2月
蘆可替尼	諾華	骨髓纖維化	2017年3月

有專家指出，我國未來的癌癥靶向藥物還是非常值得期待的。這不但表現(xiàn)在患者市場認可層面，還表現(xiàn)在國家政府層面對該類藥物的重視。2017年，?？颂婺?、達沙替尼、吉非替尼、伊馬替尼等多個癌癥靶向藥物被納入我國醫(yī)保目錄，顯示了政策層面對癌癥靶向藥物的重視。

需要指出的是，我國目前在膀胱癌（尿路上皮癌）軟組織肉瘤等方向尚無靶向藥物上市，這說明我國癌癥靶向藥物的發(fā)展仍然任重而道遠。隨著癌癥靶向藥物在癌癥治療上顯示出的巨大優(yōu)勢，我們有理由相信，未來將會有更多的癌癥靶向藥物在我國上市，也會有更多的優(yōu)秀靶向藥物進入醫(yī)保范疇，造福我國廣大癌癥患者。

作者簡介：云天，藥物化學博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究，已完成多個抗癌藥物分子的合成和活性評估。

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