糖尿病市場未來的重磅炸彈：諾和諾德索馬魯肽

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-06-27

糖尿病市場中，諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，其中諾和諾德更是占據(jù)絕對優(yōu)勢，2017年占全球市場份額29.7%，隨著索馬魯肽的成功，未來5年，諾和諾德在糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的市場份額將會進(jìn)一步擴(kuò)大。

糖尿病市場

筆者在這篇文章中匯總了諾和諾德新一代重磅藥物索馬魯肽/口服索馬魯肽的最新臨床進(jìn)展和臨床開發(fā)計(jì)劃，并將會在之后的文章中深入分析各種類型糖尿病藥物的市場發(fā)展趨勢。

一．諾和諾德新一代重磅藥物索馬魯肽：2024年銷售額預(yù)計(jì)突破44億美金

2017年12月5日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾和諾德長效GLP-1受體激動劑（glucagon-like peptide 1 receptor agonist）索馬魯肽（商品名Ozempic，通用名semaglutide）上市，用于輔助飲食和運(yùn)動以改善2型糖尿病患者的血糖控制。上市伊始，便備受關(guān)注。

SUSTAIN 1 - 6 系列試驗(yàn)鑄就輝煌Semaglutide

試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，索馬魯肽打敗西格列汀、艾塞那肽緩釋及甘精胰島素，在血糖控制和降低體重方面，具有顯著臨床收益，如下圖：

試驗(yàn)數(shù)據(jù)

SUSTAIN 7臨床試驗(yàn)中，

0.5 mg Semaglutide VS 0.75 mg dulaglutide,

1.0 mg Semaglutide VS 1.5 mg dulaglutide, 兩組數(shù)據(jù)顯示Semaglutide優(yōu)于dulaglutide，顯示出優(yōu)秀的體重和血糖控制能力。

SUSTAIN 7臨床試驗(yàn)

二、口服索馬魯肽

前面的文章中（<口服索馬魯肽：背后是什么"黑科技">），筆者談過口服索馬魯肽是利用Emisphere公司獨(dú)具特色的Eligen®技術(shù)開發(fā)GLP-1類似物的口服制劑。目前，口服索馬魯肽相關(guān)PIONEER臨床試驗(yàn)10個，預(yù)計(jì)2018年將會全部結(jié)束，并且諾和諾德將于2019年提交口服索馬魯肽上市申請。開發(fā)計(jì)劃如下圖：

開發(fā)計(jì)劃

研發(fā)

其他口服索馬魯肽相關(guān)臨床試驗(yàn)尚未公布，預(yù)期公布時間可見上表，就目前已公布的口服索馬魯肽臨床數(shù)據(jù)來看，由于索馬魯肽太強(qiáng)悍，口服索馬魯肽結(jié)果還算理想，未來的市場預(yù)期看好，依從性有一定改善，除了這少得可憐的優(yōu)勢，其他并無什么可談。

下表中列出了值得關(guān)注的糖尿病產(chǎn)品，可供讀者參考，并貼出了evaluate pharma對糖尿病最暢銷藥物TOP5和最有價值TOP5 產(chǎn)品預(yù)測。

糖尿病最暢銷藥物TOP5和最有價值TOP5 產(chǎn)品預(yù)測