磷酸氯喹確認對新冠肺炎有效透視國內氯喹類產品

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2020-02-18

2月17日，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮在答記者問時表示，在臨床上，非常確定地看到了磷酸氯喹用于新冠肺炎的療效。

2月17日，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮在答記者問時表示，在臨床上，非常確定地看到了磷酸氯喹用于新冠肺炎的療效。

在用于新冠肺炎的臨床治療中，無論從重癥化率、退熱現(xiàn)象還是肺部的影像好轉時間、病毒核酸的轉陰時間和轉陰率及縮短病程等一系列指標來看，磷酸氯喹用藥組的結果均優(yōu)于對照組。此外，100余例的用藥患者中至今沒有發(fā)現(xiàn)和藥物相關的明顯嚴重不良反應。

老藥煥發(fā)新生機

氯喹是一種廣泛應用的抗瘧疾及自身免疫性疾病藥物，已在臨床上用了70多年。

此前，中國科學家發(fā)表于《細胞研究》一篇研究論文提到，在體外試驗中，氯喹可殺死SARS-CoV-2，證實了磷酸氯喹的抗新冠肺炎活性。

細胞學試驗篩選研究結果顯示，氯喹類對冠狀體病毒SARS/MERS具有顯著的抑制作用，也能夠抑制HCoV-OC43病毒在細胞HRT-18中的復制；分子生物水平的證據也初步表明，氯喹能夠顯著影響冠狀病毒的受體ACE2的糖基化水平。

從作用機制來看，氯喹用于新冠肺炎可能存在雙重的機制：硫酸羥氯喹在抗冠狀病毒多步驟復制的同時還可以抑制細胞因子風暴，這種雙重功效預計是克力芝、利巴韋林、奧司他韋等其他藥物都不具備的。

目前，氯喹/羥氯喹用于治療COVID-19的安全性和療效的試驗已啟動，臨床數量不少。這款經典老藥煥發(fā)出了新的生機。

國內已上市的氯喹類相關產品

目前，按照藥物成分來劃分，國內已上市的氯喹類相關產品共有4類，分別為氯喹那多、氯喹、羥氯喹及氯喹那多/普羅雌烯。

氯喹那多共有4個批準文號，該藥物屬于喹啉衍生物類的原料藥，涉及到北京金城泰爾制藥、北京斯利安藥業(yè)及亞寶藥業(yè)。

氯喹及羥氯喹是目前國內已上市氯喹類相關產品的主要品種，以磷酸氯喹、硫酸羥氯喹的形式存在，包括了片劑和注射劑，涉及廠家眾多。其中，較氯喹而言，羥氯喹的副作用更小。

氯喹那多/普羅雌烯陰道片每片含有0.2g氯喹那多和10mg普羅雌烯，主要作為婦科抗感染藥物使用，已上市產品涉及到4家國產上市企業(yè)和1家進口上市企業(yè)，包括了亞寶藥業(yè)、北京金城泰爾制藥、北京斯利安藥業(yè)及賽諾菲。

國內批準文號未過期的硫酸羥氯喹劑型品種

據統(tǒng)計，目前國內硫酸羥氯喹的批準文號共計20個，6個為原料藥批文，其中9個已過期，8個批號為進口產品。硫酸羥氯喹為2019年國家醫(yī)保目錄乙類品種。

國內批準文號未過期的硫酸羥氯喹劑型品種
藥品名稱	企業(yè)名稱	規(guī)格	批準文號
硫酸羥氯喹片	賽諾菲	0.2g	H20191027
硫酸羥氯喹片	賽諾菲	0.2g	H20160307
硫酸羥氯喹片	賽諾菲	0.2g	H20160306
硫酸羥氯喹片	上海上藥	0.2g	國藥準字H19990264
硫酸羥氯喹片	上海上藥	0.1g	國藥準字H19990263

數據來源：Insight數據庫，NMPA

國內批準文號未過期的磷酸氯喹劑型品種

目前，國內磷酸氯喹批準文號共計43個，包括了6個原料藥批文，共涉及23家制藥企業(yè)，其中8個已過期。磷酸氯喹為2019年國家醫(yī)保目錄甲類品種。磷酸氯喹已上市品種多為片劑，常見規(guī)格為0.25g、75mg，批準文號未過期的注射劑品種僅有一個。

國內批準文號未過期的磷酸氯喹劑型品種
藥品名稱	企業(yè)名稱	規(guī)格	批準文號
磷酸氯喹片	眾生藥業(yè)	0.25g	國藥準字H44020906
磷酸氯喹片	地奧集團	0.25g	國藥準字H51021896
磷酸氯喹片	深圳中聯(lián)制藥	0.25g	國藥準字H44021798
磷酸氯喹片	山西太原藥業(yè)	0.25g	國藥準字H14020249
磷酸氯喹片	重慶西南制藥二廠	0.25g	國藥準字H50021032
磷酸氯喹片	石藥集團歐意藥業(yè)	0.25g	國藥準字H13023032
磷酸氯喹片	三才石岐制藥	0.25g	國藥準字H44023257
磷酸氯喹片	精華制藥集團	0.25g	國藥準字H32020803
磷酸氯喹片	精華制藥集團	75mg	國藥準字H32020804
磷酸氯喹片	華北制藥	0.25g	國藥準字H13020517
磷酸氯喹片	云南隴川章鳳制藥廠	0.25g	國藥準字H53021446
磷酸氯喹片	云南隴川章鳳制藥廠	75mg	國藥準字H53021445
磷酸氯喹片	浙江巨泰藥業(yè)	0.25g	國藥準字H33020927
磷酸氯喹片	重慶科瑞制藥	0.25g	國藥準字H50020717
磷酸氯喹片	昆藥集團	0.25g	國藥準字H53021195
磷酸氯喹片	昆藥集團	75mg	國藥準字H53021196
磷酸氯喹片	廣州白云山光	75mg	國藥準字H44020115
磷酸氯喹片	上海青平藥業(yè)	0.25g	國藥準字H31020698
磷酸氯喹片	昆明貝克諾頓制藥	75mg	國藥準字H53020932
磷酸氯喹片	昆明貝克諾頓制藥	0.25g	國藥準字H53020933
磷酸氯喹片	四川升和藥業(yè)	75mg	國藥準字H51021351
磷酸氯喹片	四川升和藥業(yè)	0.25g	國藥準字H51021350
磷酸氯喹片	廣州白云山	0.25g	國藥準字H44020165
磷酸氯喹片	眾生藥業(yè)	0.25g	國藥準字H44020906
磷酸氯喹片	合肥利民制藥	0.25g	國藥準字H34022661
磷酸氯喹片	上海上藥	75mg	國藥準字H31020422
磷酸氯喹片	上海上藥	0.25g	國藥準字H31020423
磷酸氯喹片	四川大冢制藥	0.25g	國藥準字H51020072
磷酸氯喹片	四川大冢制藥	75mg	國藥準字H51020092
磷酸氯喹片	四川大冢制藥	0.1g	國藥準字H51021869
磷酸氯喹片	上海信誼	0.25g	國藥準字H31020869
磷酸氯喹注射液	金陵藥業(yè)	5ml:322mg	國藥準字H20055920