國產(chǎn)PD-1上半年業(yè)績大公開！全年預計突破70億元

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作者：菜菜來源：CPhI制藥在線

2020-09-01

近日，各大藥企陸續(xù)公布2020年上半年業(yè)績，幾個國產(chǎn)PD-1銷售額也陸續(xù)公布。PD-1業(yè)績主要受適應癥、價格、營銷能力三個方面影響，一般來說，大適應癥比小適應癥賣得好，除此之外，價格親民以及強大的銷售能力也至關重要。

近日，各大藥企陸續(xù)公布2020年上半年業(yè)績，幾個國產(chǎn)PD-1銷售額也陸續(xù)公布。

君實的特瑞普利單抗2020年上半年銷售收入為4.26億元，當期毛利率為89.84%；信達的信迪利單抗為9.21億元，同比增長177.7%；百濟神州的替雷利珠單抗3.42億元。

恒瑞半年報未公布，即便公布也不會披露具體品種銷售額，但業(yè)內(nèi)人士預測，恒瑞的卡瑞利珠單抗上半年銷售額應該在20億元以上。

部分國產(chǎn)PD-1單抗全國銷售額

（資料來源：各公司年報）

PD-1業(yè)績主要受適應癥、價格、營銷能力三個方面影響，一般來說，大適應癥比小適應癥賣得好，除此之外，價格親民以及強大的銷售能力也至關重要。

獲批適應癥

國產(chǎn)PD-1多以霍奇金淋巴瘤為切入點進入市場，隨后在肺癌、肝癌等大領域逐步落地。雖然特瑞普利單抗和信迪利單抗占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，但恒瑞醫(yī)藥和百濟神州后來居上，獲批適應癥數(shù)量已實現(xiàn)反超。

恒瑞PD-1在獲批適應癥數(shù)量以及大小來看，均一騎絕塵。

從數(shù)量上來看，目前，恒瑞的卡瑞利珠單抗獲批4個適應癥，為最多。其次是百濟神州的替雷利珠單抗，獲批2個，君實的特瑞普利單抗以及信達的信迪利單抗均只有1個適應癥獲批。

從大小來看，卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗和信迪利單抗軍獲批三線治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。

除此之外，恒瑞PD-1還獲批肝細胞癌、食管鱗癌以及非鱗非小細胞肺癌（NSCLC），這3個均是發(fā)病率靠前的大適應癥，且也是卡瑞利珠也是首個也是目前唯一獲批這3個適應癥的國產(chǎn)PD-1，特別是二線治療肝細胞癌以及聯(lián)合化療一線治療非鱗NSCLC，將會給恒瑞帶來巨大市場。

替雷利珠單抗也是目前唯一獲批尿路上皮癌這個適應癥的國產(chǎn)PD-1，而君實目前唯一獲批的黑色素瘤這個適應癥相對較小，這也是銷售額相對較小的主要原因。

國內(nèi)已獲批（包括已報產(chǎn)）國產(chǎn)PD-1

（資料來源：NMPA、公司年報，截至2020.8.31）

價格

從價格上來看，國產(chǎn)PD-1單抗第一年費用在11萬元左右，為進口品種的1/2-1/3。

由于信達的信迪利單抗是唯一進入醫(yī)保的PD-1單抗，因此價格上面具有優(yōu)勢。除此之外，君實的特瑞普利單抗價格最為親民，零售價格為7200元/支（240mg），PAP后第一年費用10.1萬元，低于其他國產(chǎn)品種。

國內(nèi)已獲批PD-1用法用量及治療費用

（資料來源：公司公告、公司官網(wǎng)）

銷售能力

在銷售能力方面，恒瑞一騎絕塵。不僅人數(shù)最多，銷售費用也最高。

根據(jù)2019年年報，恒瑞銷售團隊人數(shù)14686名，銷售費用達86.25億元，作為國內(nèi)腫瘤藥物的龍頭企業(yè)，恒瑞多年經(jīng)營的營銷渠道能量之大不容置疑。

君實、信達、百濟神州作為后起之秀，銷售能力可以說是在同一起跑線上，差距并不大。

信達2020年上半年的銷售及市場推廣開支為4.47億元，同比增長67.4%，銷售團隊人數(shù)擴大到1176名。

而君實只有561人的銷售團隊，負責特瑞普利單抗及其他在研藥品的商業(yè)化。百濟神州的銷售團隊也由2017年收購新基（現(xiàn)屬于百時美施貴寶）位于中國的商業(yè)業(yè)務時的僅150多人增加至2019年底的900多人。

后續(xù)能量

在研適應癥的布局決定了國產(chǎn)PD-1的后續(xù)能量。

中國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類高發(fā)病率的癌種當中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年，這五類癌癥的發(fā)病率合計占到中國癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中，肺癌、結(jié)直腸癌、食道癌的年復合增長率均高于其它癌癥。中國不斷增長的吸煙人數(shù)以及空氣污染都是肺癌的風險因素，結(jié)直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食習慣相關。

中國癌癥發(fā)病率

（資料來源：弗若斯特沙利文分析）

由于流行病學差異，國內(nèi)PD-1單抗治療核心適應癥與海外有所不同。海外占比較大的黑色素瘤在我國發(fā)病率相對較低，而肝癌占比明顯大幅高于海外水平。國內(nèi)適應癥呈現(xiàn)四大多小的格局，其中四大實體瘤適應癥為非小細胞肺癌（29%）、食管癌（24%）、肝癌（24%）、胃癌（10%），其他適應癥還包括尿路上皮癌、鼻咽癌、小細胞肺癌、三陰乳腺癌、黑色素瘤和淋巴瘤。

國產(chǎn)PD-1單抗在大適應癥方面的競爭已全面展開，其中開展肺癌臨床試驗的44項（Ⅲ期32項）、肝癌臨床試驗的22項（Ⅲ期13項）、尿路上皮癌臨床試驗的66項（Ⅲ期3項）。

國產(chǎn)PD-1單抗中國臨床進展（部分）

國產(chǎn)PD-1單抗中國臨床進展