近日，國內(nèi)醫(yī)藥龍頭恒瑞醫(yī)藥總市值重新回到3000億元以上，對于處在"醫(yī)藥寒冬"的藥企來說，可謂是一劑強心針。可見，對于醫(yī)藥公司來說，不管什么時候，創(chuàng)新才是發(fā)展的第一動力。
在此之際，11月9日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥降糖復方制劑HR20031片遞交上市申請并獲受理。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
國內(nèi)尚無降糖三方制劑獲批
HR20031片是恒瑞開發(fā)的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸****（緩釋）的固定劑量三方制劑，擬每日一次口服用于治療經(jīng)****治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通過三種不同作用機制達到更好的降血糖作用。
脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁）是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是首 個中國自主原研SGLT-2抑制劑，2021年12月31日獲批上市。磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）也是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是國內(nèi)首 個自主研發(fā)的DPP-4抑制劑，于2023年6月28日獲批上市。這兩款藥均用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
相關研究資料顯示，目前，國外國外已經(jīng)上市的同類SGLT2抑制劑、DPPIV抑制劑和****緩釋三方制劑共有兩款，分別是勃林格-禮來糖尿病聯(lián)盟的恩格列凈/利格列汀/****緩釋片（商品名：TrijardyXR）和阿斯利康的達格列凈/沙格列汀/****緩釋片（商品名：QternmetXR）。但是，國內(nèi)尚無同類藥物獲批上市。
競逐300多億糖尿病市場
中國是"糖尿病大國"，有超過1.4億糖尿病人群，其中約7283萬例糖尿病患者尚未被確診，且由于糖尿病需要終生服藥，所以市場潛力巨大。相關數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病用藥（包括：化學藥/生物藥）院內(nèi)銷售額由2014年200.15億元增長到2021年342.84億元，年復合增長率為7.99%。
（數(shù)據(jù)來源于公開資料）
從市場份額來看，目前，國內(nèi)糖尿病用藥市場主要還是由諾和諾德、賽諾菲、阿斯利康等國外巨頭占領，本土藥企則以甘李藥業(yè)、通化東寶、中美華東等領跑。
布局十多款降糖藥
目前，恒瑞已上市糖尿病新藥有2款，分別是脯氨酸恒格列凈片和磷酸瑞格列汀片。另外，有十多款藥物進入臨床試驗階段。
（來源于公開資料）
若HR20031片順利獲批的話，相信也會在糖尿病市場分得一杯羹。
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