1月13日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2022年版)及配套文件的公告(征求意見稿)》征求意見的公告。
1、保健食品類別
保健品是保健食品的通俗說法,市場上的保健品一般是指保健食品。保健食品是一種功能性食品,屬于食品范疇,只適宜于特定人群食用、具有調(diào)節(jié)人體機能但不以治療疾病為目的,且對人體不產(chǎn)生任何毒理性危害的食品,包括營養(yǎng)補充劑和具有特定保健功能食品兩大類。營養(yǎng)強化型保健品有強化營養(yǎng)的功能,能針對性地補充人體缺乏的營養(yǎng)成分,恢復身體正常狀態(tài),輔助治療因缺乏某種營養(yǎng)成分導致的疾病,沒有確切的功效,但有一定的營養(yǎng)價值。補充后會明顯見效,癥狀改善,但需要適量補充,過度會對身體產(chǎn)生危害。如補充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。特定保健功能食品即本次公告允許聲稱的具有特定保健功能的食品。功能保健型保健品主要從生物中提取,并制成復方制品,對身體具有一定保健作用。其中,提取的功效成分可以通過激活酶的活性或其他途徑調(diào)節(jié)人體機能,它的價值在于保健和調(diào)節(jié),而不是營養(yǎng)。
2、保健食品的新舊保健功能聲稱變化
此次征求意見稿提出,取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老等4項保健功能,調(diào)整后保留了“增強免疫力”等24種保健功能,并對表述進行了相應(yīng)調(diào)整規(guī)范。經(jīng)研究論證、規(guī)范,調(diào)整后的保健功能更加科學,更具可行性:一是符合《目錄管理辦法》設(shè)定的“維持改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風險因素為目的”的保健功能定位;二是具有充足的科學依據(jù)、評價方法和判定標準;三是存在明確的適宜人群和不適宜人群;四是與國際接軌,國際上也有類似功能聲稱和相關(guān)產(chǎn)品;五是保健功能名稱表述更加科學嚴謹,通俗易懂,能夠被消費者正確理解認知,避免與藥品的疾病預(yù)防、治療作用混淆。
3、保健食品的管理銜接
公告稱,自公告發(fā)布之日起,取消的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份、抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老等7項保健功能聲稱的相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。除上述不再納入保健功能目錄的7項保健功能以外,對于已批準的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能,根據(jù)新舊保健功能聲稱銜接和最新評價要求進行轉(zhuǎn)化;不能轉(zhuǎn)化的,根據(jù)《目錄管理辦法》向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議,符合要求的納入或者調(diào)整《功能目錄》。對于保健功能已納入《功能目錄》的,新舊保健功能的銜接按照《功能目錄》配套解讀措施執(zhí)行。對于已批準的保健食品涉及保健功能均已取消的,可按《保健食品注冊與備案管理辦法》變更功能;保健功能部分取消的,按照保健功能聲稱的銜接進行調(diào)整。除保健功能已取消的產(chǎn)品外,自本公告發(fā)布之日起5年后,保健功能與《功能目錄》不符的保健食品應(yīng)當停止生產(chǎn)銷售。
4、天然產(chǎn)物與保健食品的關(guān)系
天然產(chǎn)物以其天然、安全、毒副作用低的特點,在保健品的開發(fā)上具有極大的優(yōu)勢。目前,越來越多的保健品中都直接或間接添加了植物天然產(chǎn)物提取物,對人體的健康及機體的免疫力調(diào)節(jié)都起到很好促進的作用,而且對人體不產(chǎn)生毒副作用,其中,常用的活性成分包括皂苷、多糖類、低聚糖、黃酮類和脂肪酸等。其中,含有皂苷類的中藥材有人參、西洋參、黃芪、金盞花等,主要實現(xiàn)了緩解人體疲勞、抗氧化、促進生長發(fā)育等功效;含有多糖類的中藥材包括靈芝、蟲草、當歸、紅花、銀耳和枸杞等,主要實現(xiàn)了輔助降血脂、增強免疫力等功效;含有低聚糖的中藥材主要為魔芋,實現(xiàn)了防治便秘、改善胃腸功能、減肥等功效;含有黃酮類的中藥材包括銀杏葉、 花粉、果仁等,主要實現(xiàn)了降血壓、降血脂等功效;含有脂肪酸的藥食兩用的中藥有植物油和鯊魚油等,主要實現(xiàn)了輔助降血脂等功效。另外,還有其他的廣泛應(yīng)用于保健食品開發(fā)的中藥材,如苦丁茶、甘草、刺梨、南瓜、天麻和山藥等,實現(xiàn)了人體免疫力的增強、保護肝 臟以及減肥等功效。
5、保健食品的發(fā)展變化趨勢
近年來,隨著年輕一代對養(yǎng)生的重視,保健食品市場消費群體結(jié)構(gòu)和購買習慣也發(fā)生了改變,國內(nèi)營養(yǎng)保健食品消費呈現(xiàn)年輕化的趨勢。據(jù)益普索發(fā)布的《90后養(yǎng)生日志》顯示,情緒健康、身材管理、睡眠改善是90后的前三大健康訴求,其中保健品成為眾多選項之一。年輕人對保健品的消費需求同中老年群體迥然不同,他們排斥像吃藥一樣吃保健品,而是喜歡既像零食一樣好吃又便捷,又具備保健功能的營養(yǎng)補充食品。營養(yǎng)保健食品零食化趨勢也帶來了營養(yǎng)保健品行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品創(chuàng)新,劑型創(chuàng)新最為明顯。傳統(tǒng)保健食品的膠囊、粉劑等等食用起來并不方便,像“藥”形態(tài)的傳統(tǒng)保健食品劑型,正在向年輕人喜歡的糖類、瓶飲等零食化劑型轉(zhuǎn)變,出現(xiàn)了眾多吸引年輕消費群體的創(chuàng)新產(chǎn)品。
保健食品含有一定量的功效成分,針對特定人群,能夠調(diào)節(jié)人體的機能,起到特定的功效,滿足人們對健康不同的心理需求。但它并不能代替藥品,只是機能調(diào)節(jié)的一種補充。從目前市場上保健品的種類來看,以含有某種功能因子或成分的保健品居多,針對特定人群, 起到補充和調(diào)節(jié)的功能,使保健功能得以充分體現(xiàn)。隨著相關(guān)法規(guī),標準的實施,充分利用豐富的、營養(yǎng)的、具有保健作用原料資源,如雜糧資源、食用菌資源,結(jié)合現(xiàn)代食品加工新技術(shù),開發(fā)出獨具有特色的營養(yǎng)價值較高的保健品將更有市場潛力。
參考資料
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作者簡介:小米蟲,藥品質(zhì)量研究工作者,長期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗證工作,現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司,從事藥品檢驗分析及分析方法驗證。
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