5月4日，受核心產(chǎn)品S1PR調(diào)節(jié)劑二期臨床失敗消息的影響，中概股康乃德生物股價(jià)當(dāng)日暴跌57.72%。第二日，股價(jià)繼續(xù)下跌14.63%，截至收盤(pán)股價(jià)下跌至0.7美元/股，總市值僅剩約2.53億元人民幣。
從股價(jià)最高超過(guò)28美元，到如今的0.7美元，一年時(shí)間，十億美元市值蒸發(fā)，康乃德經(jīng)歷了什么？還有觸底反彈的機(jī)會(huì)嗎？
康乃德生物成立于2012年，是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新型療法以改善慢性炎癥性疾病患者的生活。從成立之初，就得到了包括啟明創(chuàng)投、金沙江創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金等眾多明星資本加持。
從2019年1月到2020年8月，康乃德生物相繼完成了5500萬(wàn)美元的B輪融資和1.15億美元的C輪融資，并在2021年3月于美股正式上市。IPO發(fā)行每股定價(jià)為17美元，募集資金總額約1.91億美元，隨后股價(jià)一路看漲，總市值一度超過(guò)10億美元。不過(guò)在去年8月達(dá)到頂峰后，便迎來(lái)了一波又一波下跌行情。
核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)不及預(yù)期，引發(fā)股價(jià)大跳水
康乃德之所以受投資機(jī)構(gòu)看重，主要源于其核心產(chǎn)品研發(fā)及其所在的自身免疫疾病治療市場(chǎng)的前景?？的说律镏饕^產(chǎn)品有CBP-201和CBP-307。
CBP-201是一種針對(duì)白細(xì)胞介素-4受體α亞基（IL-4Rα）的全人源單抗。在Th2細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥性疾病中，IL-4和IL-13是兩種關(guān)鍵的致炎因子，兩者的生物學(xué)功能顯著重疊，其炎性信號(hào)的傳遞都需要依賴細(xì)胞表面的IL-4Rα。CBP-201主要用于治療中重度特應(yīng)性皮炎以及其他未滿足臨床治療需求的Th2型炎癥性疾病。
由于在I期臨床試驗(yàn)中，CBP-201表現(xiàn)亮眼，因此曾被市場(chǎng)寄予厚望。有望成為全球首 個(gè)針對(duì)特應(yīng)性皮炎的生物制劑Dupilumab（度普利尤單抗）的me-better產(chǎn)品。由此，康乃德生物股價(jià)一路走高。
然而事不遂人愿。在去年11月18日公布的 CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎的全球II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，CBP-201達(dá)到了主要有效性終點(diǎn)，顯著改善了濕疹面積和嚴(yán)重程度。但是公司股價(jià)卻大跌61%。
為什么臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要有效性終點(diǎn)，但是股價(jià)卻遭遇腰斬呢？主要原因在于次要終點(diǎn)上。由于康乃德當(dāng)時(shí)僅公布了300mg Q2W組達(dá)到顯著差異，但是并沒(méi)有披露300mg Q4W和150mg Q2W的數(shù)據(jù)，這些是治療特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵療效指標(biāo)。所以資本市場(chǎng)對(duì)于CBP-201的臨床試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生了質(zhì)疑。由于未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期成為Dupilumab的me-better產(chǎn)品，康乃德的股價(jià)也在一天之內(nèi)暴跌61%。
在今年的1月5日，盡管康乃德更新了CBP-201三個(gè)治療組（300mg Q2W，150mg Q2W，300mg Q4W）的數(shù)據(jù)，均達(dá)到主要有效性終點(diǎn)，不過(guò)資本市場(chǎng)并不買(mǎi)賬。股價(jià)隨之再跌12.28%、7%，市值也從超過(guò)10億美元驟降至5000萬(wàn)美元以下。
而在今年的5月3日，康乃德生物又在另一核心產(chǎn)品S1PR（S1P受體）調(diào)節(jié)劑CBP-307治療中至重度潰瘍性結(jié)腸炎的二期臨床試驗(yàn)中遭遇“滑鐵盧”。
CBP-307是基于公司專(zhuān)有的免疫調(diào)節(jié)技術(shù)發(fā)現(xiàn)的小分子口服1-磷酸鞘氨醇受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑。在CBP-307治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎II期臨床試驗(yàn)的12周頂線結(jié)果顯示，在第12周，0.2mg CBP-307組在主要療效終點(diǎn)改良Mayo評(píng)分較基線的最小二乘（LS）均值變化上顯示出數(shù)值上的改善，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。公司官方表示，將針對(duì)CBP-307進(jìn)行對(duì)外授權(quán)，以集中資源推動(dòng)IL-4Rα抗體CBP-201的開(kāi)發(fā)。
消息一出，康乃德股價(jià)當(dāng)天暴跌57.73%，市值僅剩4517萬(wàn)美金。
康乃德生物還有機(jī)會(huì)逆風(fēng)翻盤(pán)嗎？
面對(duì)如此糟糕的二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)，康乃德未來(lái)還有希望嗎？或許我們可以從其管線中略窺一二。
雖然康乃德的核心產(chǎn)品研發(fā)并非一帆風(fēng)順，但是由于其主打的自免治療賽道正不斷擴(kuò)容，公司未來(lái)的商業(yè)化前景依然值得期待。以CBP-201為例，其適應(yīng)證為特應(yīng)性皮炎（AD）。據(jù)WHO數(shù)據(jù)，全球目前至少2.5億人受到特應(yīng)性皮炎的困擾，國(guó)內(nèi)發(fā)病人群也有上億。全球特應(yīng)性皮炎的治療市場(chǎng)空間已達(dá)百億美元。而國(guó)內(nèi)獲批上市的治療藥物較少，而且處于臨床試驗(yàn)階段的僅有三家企業(yè)，可見(jiàn)其競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
根據(jù)康乃德在4月1日發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示，2021年康乃德生物錄得經(jīng)營(yíng)虧損6.31億元， 2021年研發(fā)費(fèi)用達(dá)到5.18億元，相比2020年1.51億元，同比增長(zhǎng)343%。作為Biotech創(chuàng)新企業(yè)，由于缺乏商業(yè)化產(chǎn)品，無(wú)法獲得持續(xù)的商業(yè)銷(xiāo)售收入，虧損并不是新鮮事。而研發(fā)的創(chuàng)新藥物是否具有臨床價(jià)值，能否滿足未被滿足的臨床需求，這才是企業(yè)能夠長(zhǎng)期成長(zhǎng)的關(guān)鍵。在這一點(diǎn)上，CBP-201依托良好的國(guó)內(nèi)亞組臨床數(shù)據(jù)，康乃德仍有可能在國(guó)內(nèi)打一場(chǎng)漂亮的翻身仗。
另?yè)?jù)2021年年報(bào)披露的信息顯示，截至2021年底，康乃德生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為2.68億美元（約合17.07億元人民幣）。賬上相對(duì)充裕的現(xiàn)金流，能夠保證康乃德生物能在當(dāng)下這個(gè)資本寒冬無(wú)法再融資的情況下，撐幾年繼續(xù)探索，而不至于資金斷流。
不過(guò)對(duì)于Biotech來(lái)說(shuō)，股價(jià)越低，意味著越危險(xiǎn)。尤其在今年4月12日，美國(guó)證劵交易委員會(huì)（SEC）再將12家中概股公司加入“預(yù)摘牌”名單，其中就包括康乃德生物。市場(chǎng)留給康乃德的時(shí)間不多了。
參考資料：
1.《康乃德生物醫(yī)藥有限公司宣布CBP-307治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎2期臨床試驗(yàn)的12周頂線結(jié)果》康乃德官微
2.《再度施壓！2家生物醫(yī)藥企業(yè)被列入“預(yù)摘牌名單”！ 》醫(yī)藥慧
3.https://investors.connectbiopharm.com/presentations-events/events.
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