在危機(jī)中育新機(jī)！下半年恒瑞或有4款新藥獲批

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線

2022-07-12

近兩個(gè)多月以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)持續(xù)反彈，截至今日?qǐng)?bào)收38.07元/股，與今年4月最低時(shí)的27元/股相比，漲幅約41%。但這并不代表恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)從危機(jī)中走出來(lái)，逆風(fēng)翻盤(pán)了。

近兩個(gè)多月以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)持續(xù)反彈，截至7月11日?qǐng)?bào)收38.07元/股，與今年4月最低時(shí)的27元/股相比，漲幅約41%。但這并不代表恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)從危機(jī)中走出來(lái)，逆風(fēng)翻盤(pán)了。

持續(xù)的造血能力是恒瑞能否真正走出危機(jī)、逆風(fēng)翻盤(pán)的關(guān)鍵因素。具有稀缺價(jià)值的創(chuàng)新藥代表一個(gè)藥企的造血能力。有投資機(jī)構(gòu)人士表示，2023-2024年將是恒瑞第二個(gè)創(chuàng)新藥收獲期。

正所謂在危機(jī)中育新機(jī)，在變局中開(kāi)新局。光上半年，恒瑞就有1個(gè)新藥獲批，1個(gè)新藥申報(bào)上市，據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，下半年有望有4個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。今天我們就來(lái)看看恒瑞的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

共有11個(gè)款創(chuàng)新藥獲批

截至目前，恒瑞共有11款創(chuàng)新藥獲批上市，是當(dāng)前創(chuàng)新藥獲批最多的中國(guó)藥企。從藥品類(lèi)型來(lái)看，這11款創(chuàng)新藥中，除了硫培非格司亭注射液和注射用卡瑞利珠單抗這兩個(gè)生物制品外，其余均為化藥；從適應(yīng)癥來(lái)看，有7款藥的適應(yīng)癥均與癌癥有關(guān)，恒瑞不愧是“抗癌大戶”。

恒瑞已上市創(chuàng)新藥

（資料來(lái)源：NMPA官網(wǎng)，統(tǒng)計(jì)時(shí)間截止2022.7.11）

5款創(chuàng)新藥處于上市申請(qǐng)階段

目前，恒瑞醫(yī)藥有5款創(chuàng)新藥處于上市申請(qǐng)階段，分別為林普利司片、磷酸瑞格列汀片、SHR8008膠囊、阿得貝利單抗注射液以及SHR8554注射液。其中，林普利司片和SHR8008膠囊是恒瑞license-in的產(chǎn)品。

與過(guò)去親歷親為、大包大攬的傳統(tǒng)做法不同，恒瑞近兩年加快了licensein，引進(jìn)了多款創(chuàng)新藥。

2019年6月，恒瑞與美國(guó)Mycovia公司達(dá)成協(xié)議，總價(jià)約1.1億美金引進(jìn)用于治療和預(yù)防多種真菌感染，的專(zhuān)利先導(dǎo)化合物VT-1161（即為SHR-8008膠囊），恒瑞獲得該化合物在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的獨(dú)家權(quán)利。

2021年2月，恒瑞與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得林普利司在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。林普利司是瓔黎藥業(yè)研發(fā)的新一代磷酯酰肌醇3-激酶亞型δ（PI3Kδ）高選擇性抑制劑。

有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，下半年，除了SHR8554注射液，其余4款均有可能獲批上市。可以看出，這4款待上市新藥既有化藥又有生物制品，適應(yīng)癥除了癌癥，還有糖尿病這樣的大適應(yīng)癥。

恒瑞已申報(bào)上市創(chuàng)新藥