7月20日，F(xiàn)-star Therapeutics宣布與武田簽訂合作協(xié)議。據(jù)協(xié)議，F(xiàn)-star Therapeutics授予武田獨(dú)家許可，利用其旗下專有的Fcab和mAb2技術(shù)平臺(tái)研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)免疫腫瘤靶點(diǎn)的雙特異性抗體。而F-star Therapeutics將獲得100萬(wàn)美元的預(yù)付款。若達(dá)成所有里程碑，F(xiàn)-star Therapeutics還將有資格獲得高達(dá)約4000萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及每年凈銷售額百分比為個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。
F-star Therapeutics是奧地利科學(xué)家Florian Ruker于2006年創(chuàng)立的一家臨床階段生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)下一代免疫療法以改變癌癥患者的生活，率先使用具有內(nèi)部發(fā)現(xiàn)能力的四價(jià)（2+2）雙特異性抗體來(lái)創(chuàng)造癌癥治療的范式轉(zhuǎn)變。F-star Therapeutics開(kāi)創(chuàng)了獨(dú)特的Fcab與Mab2技術(shù)，mAb2通過(guò)對(duì)抗體重鏈恒定區(qū)CH3的3個(gè)Loop區(qū)域AB loop（R355-Q362）、CD loop（S383-Y391）和EF loop（D413-V422）進(jìn)行改造，借助噬菌體展示（或酵母展示）進(jìn)行隨機(jī)建庫(kù)篩選。mAb2通過(guò)向抗體的Fc區(qū)域引入新的結(jié)合位點(diǎn)使之產(chǎn)生雙特異性，新的Fc結(jié)構(gòu)域稱為Fcab。簡(jiǎn)單的說(shuō)，mAb2平臺(tái)是在單克隆抗體的基礎(chǔ)上加入可以結(jié)合第二個(gè)抗原的Fcab形成可以結(jié)合兩種抗原或者同一抗原上的兩個(gè)表位的雙特異抗體，該雙特異抗體為2+2的形式。因?yàn)楦脑旌蟮腇cab為同源二聚體，且每個(gè)單體都可以結(jié)合一個(gè)抗原。該雙特異抗體在表達(dá)上和單克隆抗體相同，因此與不對(duì)稱雙抗相比生產(chǎn)工藝更簡(jiǎn)單，高效。
2020年，F(xiàn)-star Therapeutics通過(guò)與Spring Bank Pharmaceuticals換股合并，實(shí)現(xiàn)納斯達(dá)克上市。而在上市之前，F(xiàn)-star Therapeutics已累計(jì)完成8輪融資，融資金額合計(jì)1.37億美元。
目前，F(xiàn)-star Therapeutics有4個(gè)項(xiàng)目在臨床上取得進(jìn)展，即3個(gè)基于F-star的四價(jià)平臺(tái)和1個(gè)下一代 STING 激動(dòng)劑，還有多個(gè)未公開(kāi)的項(xiàng)目正在開(kāi)發(fā)中。
除了深受資本青睞，近年來(lái)F-star Therapeutics更是得大型跨國(guó)公司（MNC）青眼，先后與勃林格殷格翰、默克等MNC達(dá)成合作：
2017年6月，F(xiàn)-star Therapeutics與默克達(dá)成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)用于腫瘤免疫治療的雙特異性抗體。據(jù)協(xié)議，默克向F-star Therapeutics支付1億1500萬(wàn)美元預(yù)付款，同時(shí)在合作的前兩年中支付研發(fā)費(fèi)用以及里程碑金。而作為交換，而默克將擁有F-star Therapeutics五個(gè)雙特異性抗體藥物的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與銷售權(quán)力。
2021年7月，F(xiàn)-star Therapeutics與阿斯利康簽訂獨(dú)占許可協(xié)議，授權(quán)阿斯利康研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化下一代干擾素基因刺激蛋白（STING）抑制劑化合物的全球權(quán)利，并負(fù)責(zé)STING抑制劑化合物的所有研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。而F-star有資格獲得最高達(dá)1200萬(wàn)美元的預(yù)付款和近期付款，超過(guò)3億美元的開(kāi)發(fā)和銷售里程碑付款，以及個(gè)位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
2021年10月，F(xiàn)-star Therapeutics與強(qiáng)生旗下的楊森生物技術(shù)簽訂雙特異性抗體療法的許可和合作協(xié)議。據(jù)協(xié)議，F(xiàn)-star授予楊森使用旗下專有的Fcab和mAb2技術(shù)的全球獨(dú)家特許權(quán)許可，用于研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多達(dá)5種針對(duì)楊森治療靶點(diǎn)的新型雙特異性抗體平臺(tái)。而F-star有權(quán)收取1750萬(wàn)美元的前期費(fèi)用、近期費(fèi)用，高達(dá)13.5億美元的潛在里程碑費(fèi)用，以及在年度凈銷售額中獲得潛在的5%左右的特許權(quán)使用費(fèi)。
更值得一提的是，今年6月中生制藥發(fā)布企業(yè)公告，擬1.61億美元（約合計(jì)10.8億元人民幣）的價(jià)格收購(gòu)F-star Therapeutics。
F-star Therapeutics之所以如此吸睛，更深層的原因是雙抗的大火。目前，全球已有6款雙抗獲批上市，其中Removab已于2017年退市，羅氏的Hemlibra已成為年銷售破30億美元的重磅產(chǎn)品。此外，全球有超百款雙抗藥物處于臨床階段，僅我國(guó)至少有來(lái)自6家企業(yè)的7款候選雙抗處于3期臨床。
總體來(lái)看，近年來(lái)雙抗的獲批數(shù)量和在研數(shù)量都在激增，適應(yīng)癥覆蓋范圍也不斷擴(kuò)大。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年雙抗市場(chǎng)有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，此前已有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2030年全球雙抗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到800億美元。雙抗的大火必會(huì)成就一些明星企業(yè)，但同時(shí)也會(huì)引發(fā)激烈的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，公司在布局雙抗市場(chǎng)時(shí)要更加謹(jǐn)慎，避免同質(zhì)化。
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