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首個(gè)國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗眼內(nèi)制劑報(bào)產(chǎn)

6月12日，兆科眼科/東曜藥業(yè)遞交的貝伐珠單抗眼內(nèi)注射溶液（研發(fā)代號(hào)：TAB014）的上市申請(qǐng)獲CDE受理。

貝伐珠單抗 , 眼內(nèi)制劑 , 年齡相關(guān)性黃斑變性

2025-06-13

siRNA療法扎堆發(fā)力！多款創(chuàng)新藥向慢性HBV功能性治愈沖刺

6月3日，杭州舶臨醫(yī)藥科技有限公司的1類(lèi)新藥BW-20507注射液被CDE擬納入突破性治療品種，用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。

BW-20507 , 慢性乙型肝炎病毒感染 , siRNA

2025-06-04

江蘇威凱爾安瑞替尼擬納入優(yōu)先審評(píng)，系第二款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新二代TRK抑制劑

5月22日，江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司的安瑞替尼膠囊（VC004膠囊）被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)。

安瑞替尼 , TRK抑制劑 , 江蘇威凱爾

2025-05-23

國(guó)產(chǎn)勢(shì)力崛起：信諾維、恒瑞醫(yī)藥等如何領(lǐng)跑EZH2抑制劑全球競(jìng)速？

5月19日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司的1類(lèi)新藥XNW5004片被CDE擬納入突破性治療品種，擬用于治療既往接受過(guò)至少3線全身系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。

XNW5004 , EZH2抑制劑 , 淋巴瘤

2025-05-20

金筆獎(jiǎng)|2050年2500萬(wàn)患者之困！帕金森病治療將走向何方？

近年來(lái)帕金森病治療領(lǐng)域取得不錯(cuò)的進(jìn)展，未來(lái)有望取得重大突破。

金筆獎(jiǎng) , 帕金森病 , 治療進(jìn)展 , 市場(chǎng)規(guī)模

2025-05-14

本土藥企閃耀B7H4靶點(diǎn)，翰森制藥有望率先突圍

近日，百濟(jì)神州1類(lèi)新藥BG-C9074在國(guó)內(nèi)獲批第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)，聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤。

B7H4 , ADC , 實(shí)體瘤 , 百濟(jì)神州

2025-05-09

信立泰降壓藥SAL0140獲批臨床，醛固酮合酶抑制劑賽道再添猛將

近日，CDE官網(wǎng)顯示，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司1類(lèi)新藥SAL0140片在國(guó)內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于未控制高血壓。

SAL0140 , 醛固酮合酶抑制劑 , 難治性高血壓 , 信立泰

2025-04-28

正大天晴搶報(bào)佩瑪貝特片首仿，降脂藥市場(chǎng)再掀波瀾

4月23日，南京正大天晴制藥有限公司遞交的佩瑪貝特片的4類(lèi)仿制藥上市申請(qǐng)獲CDE受理，這意味著國(guó)內(nèi)佩瑪貝特片首仿報(bào)產(chǎn)。

佩瑪貝特 , 首仿 , 正大天晴

2025-04-24

國(guó)內(nèi)第一款A(yù)KT抑制劑重磅登場(chǎng)！解碼抗癌新勢(shì)力的崛起之路

4月18日，NMPA官網(wǎng)顯示，阿斯利康的AKT抑制劑卡匹色替片（Capivasertib，Truqap）在國(guó)內(nèi)獲批，聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過(guò)一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

AKT , 腫瘤治療 , 阿斯利康 , 卡匹色替

2025-04-21

中藥新藥大爆發(fā)，寶仁堂藥業(yè)進(jìn)軍“鼾癥”市場(chǎng)

4月9日，CDE官網(wǎng)顯示，寶仁堂藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類(lèi)創(chuàng)新中藥“三貝苧鼾膠囊”的上市申請(qǐng)獲受理。

三貝苧鼾膠囊 , 阻塞性睡眠呼吸暫停 , 中藥新藥

2025-04-17

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憶