6月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德的Amycretin片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為降低超重或肥胖成人患者的體重。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
新一代減肥藥
12周減重13.1%
胰淀素也被稱(chēng)為胰島淀粉樣多肽(IAPP)，是體內(nèi)除胰島素外的另一種降糖激素，由胰島β細(xì)胞分泌。研究表明，胰淀素能夠通過(guò)作用于其受體，在大腦中產(chǎn)生飽腹感，從而抑制食欲，減少食物攝入量，達(dá)到減重的效果。另有研究認(rèn)為，胰淀素與阿爾茨海默病也有密切聯(lián)系，但尚未明確機(jī)制。
此外，胰淀素受體還具有與GLP-1受體激動(dòng)劑協(xié)同起效的潛力。Amycretin 是一種GLP-1 和胰淀素的長(zhǎng)效共激動(dòng)劑，為諾和諾德開(kāi)發(fā)的新一代減重療法，目前有兩種劑型正在開(kāi)發(fā)中，分別為注射劑和片劑。
圖片來(lái)源：諾和諾德
此前，諾和諾德公布了口服Amycretin 的部分研究數(shù)據(jù)：在1期臨床研究中，患者接受該產(chǎn)品治療12周后的體重下降幅度達(dá)13.1%(vs安慰劑組為1.1%)。當(dāng)前數(shù)據(jù)已展現(xiàn)出其快速減重的效果以及較好的臨床應(yīng)用潛力，諾和諾德預(yù)計(jì)2025年讀出皮下Amycretin 的完整數(shù)據(jù)。
圖片來(lái)源：諾和諾德
此外，諾和諾德預(yù)計(jì)在2024年下半年啟動(dòng)2期試驗(yàn)，該研究將在2型糖尿病患者中評(píng)估口服與皮下注射amycretin的療效與安全性。
全面布局減肥療法 多款藥物推至臨床
諾和諾德正持續(xù)開(kāi)發(fā)一系列減肥療法，包括對(duì)“減肥神藥”司美格魯肽的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，以及后續(xù)管線(xiàn)中的一系列潛力藥物。
圖片來(lái)源：諾和諾德
CagriSema
CagriSema是一款復(fù)方制劑，包含新一代GLP-1藥物司美格魯肽以及長(zhǎng)效胰淀素類(lèi)似物卡格列肽兩種成分，目前已在中國(guó)展開(kāi)了針對(duì)體重過(guò)高中國(guó)人群的3期臨床研究。在2期臨床中， CagriSema 表現(xiàn)出與單獨(dú)的司美格魯肽和卡格列肽藥物相當(dāng)甚至更好的安全性和耐受性。
INV-202
INV-202是一種口服CB1阻斷劑，旨在優(yōu)先阻斷脂肪組織、胃腸道、腎臟等外周組織中的受體蛋白CB1，從而治療包括糖尿病腎病在內(nèi)的一系列心臟代謝疾病。此外，在1b期試驗(yàn)中，INV-202已展現(xiàn)出一定的減肥潛力。
INV-347
INV-347是一款口服CB1受體反向激動(dòng)劑，為INV-202的下一代小分子，目前正處于臨床1期階段。
結(jié)語(yǔ)
近日，首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈®以及全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期®在國(guó)內(nèi)獲批上市；與此同時(shí)，諾和諾德正加速推動(dòng)后續(xù)管線(xiàn)在中國(guó)的臨床進(jìn)度。2024年，諾和諾德多項(xiàng)重磅療法有望取得巨大進(jìn)展。
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