11月20日，中國(guó)生物制藥宣布入股禮新醫(yī)藥，并就LM-108及未來(lái)潛在的多個(gè)創(chuàng)新雙抗或ADC藥物在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作；11月18日，博奧信生物與Aclaris公司就BSI-045B和BSI-502達(dá)成合作，其中BSI-502是一種處于臨床前的新型抗TSLP和IL4R雙抗；同日，橙帆醫(yī)藥將Nectin4/TROP2雙抗ADC藥物的部分權(quán)益授予Avenzo……
實(shí)際上，在全球范圍內(nèi)，雙抗領(lǐng)域的合作交易都已愈發(fā)火熱。國(guó)內(nèi)企業(yè)正通過(guò)授權(quán)出海等方式獲取新的資金，從而加速后續(xù)管線開(kāi)發(fā)。2024年，國(guó)內(nèi)已產(chǎn)生十余個(gè)雙抗出海項(xiàng)目，涉及HER2、TROP2、B7H3、CD3等各類(lèi)靶點(diǎn)，總交易金額近800億元。
表1 2024年雙抗領(lǐng)域跨國(guó)交易
資料來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——投資格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
注：項(xiàng)目名稱(chēng)中僅列出雙抗產(chǎn)品
腫瘤領(lǐng)域百萬(wàn)交易
2024年截至目前，國(guó)內(nèi)的雙抗交易項(xiàng)目集中于腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥，其次為自身免疫性疾病。從已披露的交易總金額來(lái)看，金額超百萬(wàn)元人民幣的項(xiàng)目共2個(gè)，分別為禮新醫(yī)藥授權(quán)予默沙東的PD-1/VEGF雙抗LM-299，以及宜明昂科授權(quán)予Instil的PD-L1xVEGF雙抗IMM2510（本項(xiàng)目還囊括一款CTLA-4抗體），均為腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)品。
• LM-299
11月14日，默沙東宣布引進(jìn)禮新醫(yī)藥PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球權(quán)益，禮新醫(yī)藥將收到5.88億美元預(yù)付款，27億美元里程碑金額。據(jù)了解，LM-299采用差異化分子設(shè)計(jì)，由一個(gè)抗VEGF抗體連接2個(gè)C端單域抗PD-1抗體。該藥物可實(shí)現(xiàn)基于“腫瘤免疫+抗血管生成”的協(xié)同抗腫瘤機(jī)制。此前，LM-299的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA批準(zhǔn)，目前正在招募受試患者。
• IMM2510
8月1日，宜明昂科宣布將PD-L1xVEGF雙抗IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授予Instil，并獲得高達(dá)5000萬(wàn)美元的首付款，后期有望收取總計(jì)超過(guò)20億美元的里程碑付款。據(jù)了解，PD-L1xVEGF雙抗IMM2510與其他同類(lèi)抗體的區(qū)別在于其結(jié)合VEGF-A以外的多種VEGF受體配體的能力，較小的分子量允許更好的腫瘤穿透，以及增強(qiáng)的ADCC活性，旨在提高腫瘤殺傷能力。目前，IMM2510已經(jīng)完成了一項(xiàng)用于晚期實(shí)體瘤的劑量遞增臨床試驗(yàn)，并顯示出多個(gè)療效事件，其中包括PD-1抑制劑治療失敗的鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。
此外，同潤(rùn)生物授權(quán)予默沙東的CD3xCD19雙抗CN201項(xiàng)目，總交易金額也達(dá)到了93.6億元。據(jù)了解，該項(xiàng)目的首付款高達(dá)7億美元，是中國(guó)Biotech出海交易獲得的第二大首付款。
雙抗ADC悄然綻放
雙抗領(lǐng)域中，雙抗ADC作為能夠結(jié)合雙抗和ADC優(yōu)勢(shì)的一類(lèi)產(chǎn)品，憑借著更高的靶向性和內(nèi)吞效率、更強(qiáng)的藥物安全性、更廣的臨床應(yīng)用范圍以及克服耐藥性和副作用等潛力，逐漸成為了研究者們重點(diǎn)關(guān)注的賽道之一。
• SKB571
8月19日，科倫博泰公布了與默沙東合作相關(guān)項(xiàng)目的最新進(jìn)展。默沙東就雙抗ADC藥物SKB571項(xiàng)目行使獨(dú)家選擇權(quán)，并向科倫博泰支付3750萬(wàn)美元。目前，SKB571的具體靶點(diǎn)尚為披露，該產(chǎn)品主要針對(duì)肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤。11月，SKB571針對(duì)晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得了NMPA批準(zhǔn)。
• Nectin4/TROP2雙抗ADC
11月18日，橙帆醫(yī)藥宣布將與Nectin4/TROP2雙抗ADC的部分權(quán)益授予Avenzo，總交易金額高達(dá)8億美元。研究顯示，Trop2和Nectin4在實(shí)體腫瘤中的共表達(dá)較高，而在正常組織中表達(dá)有限，有望解決單靶點(diǎn)抗體存在的多種安全性問(wèn)題。橙帆生物計(jì)劃于2025年向FDA和NMPA提交該產(chǎn)品的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
除跨國(guó)交易之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)康寧杰瑞與石藥集團(tuán)達(dá)成了雙抗ADC的交易。康寧杰瑞將其HER2雙抗ADC授權(quán)予石藥集團(tuán)，有望收取最高共計(jì)30.8億元人民幣的首付款和里程碑付款。
結(jié)語(yǔ)
總體來(lái)看，隨著國(guó)產(chǎn)雙抗技術(shù)進(jìn)步、創(chuàng)新成果頻現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)雙抗已成為全球交易重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。盡管當(dāng)前出海的雙抗藥物大多處于早期臨床，但在更多資金的支持下，其研發(fā)進(jìn)度將進(jìn)一步加速。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
