據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德的1類新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為2型糖尿病。據(jù)公開資料顯示，該藥物是一款GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
GIP和GLP-1是兩種重要的調(diào)節(jié)血糖的激素。GLP-1的功能是刺激胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌；GIP是雙功能激素，在高血糖時(shí)促進(jìn)胰島素分泌，低血糖時(shí)刺激釋放胰高血糖素，維穩(wěn)血糖。研究已經(jīng)證明，GIP可以減少攝食量并增加能量消耗，從而減輕體重。當(dāng)GIP與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用時(shí)，可能對葡萄糖水平和體重產(chǎn)生更大的影響。
據(jù)ClinicalTrials網(wǎng)站顯示，諾和諾德已在美國、日本、澳大利亞、韓國等全球多地啟動(dòng)了NNC0519-0130注射液的多項(xiàng)臨床研究，包括兩項(xiàng)國際多中心2期臨床研究，分別為針對2型糖尿病患者降血糖效果的研究（NCT06326047）以及針對體重過重的人減肥的研究（NCT06326060）。
NNC0519-0130注射液部分臨床研究
圖片來源：ClinicalTrials.gov
本次NNC0519-0130注射液的臨床試驗(yàn)申請成功獲得CDE批準(zhǔn)，諾和諾德或?qū)⒃谥袊鴮ζ溟_啟進(jìn)一步研究。
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