據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，華森制藥的阿戈美拉汀片于12月1日獲批上市。華森制藥同時(shí)表示，本次獲批上市使其獲得了該品種的國家集采資格。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
隨著社會壓力增大，越來越多人出現(xiàn)心理健康問題，甚至患上抑郁癥、焦慮癥等精神疾病。世衛(wèi)組織早前發(fā)布的報(bào)告提出，全球約有3.22億人罹患抑郁癥；目前，抑郁癥已成為全球第四大疾病負(fù)擔(dān)，同時(shí)也成為了導(dǎo)致患者功能殘疾的主要原因之一。
藥物治療是抑郁癥等精神疾病治療的主要手段之一，相關(guān)疾病普遍具有接受治療率低、復(fù)發(fā)率高等特征。近年來，抑郁癥患者人數(shù)不斷增多，抗抑郁等藥物市場的需求持續(xù)增大。據(jù)Grand View Research預(yù)測，2028年全球抗抑郁藥物市場規(guī)模將達(dá)到600億美元（超4000億元人民幣）；在國內(nèi)，抗抑郁藥物的市場規(guī)?；?qū)⒃?024年超過90億元。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
阿戈美拉汀是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的新型抗抑郁藥物，既是5-羥色胺2C（5-HT2C）受體拮抗劑，又是褪黑素受體1A和1B（MT1和MT2）激動劑。該藥物主要通過激活褪黑素受體（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受體而有效改善抑郁情緒，其機(jī)制突破了傳統(tǒng)單胺類遞質(zhì)系統(tǒng)。此外，阿戈美拉汀還有一定的抗焦慮作用。
2009年2月，阿戈美拉汀片在歐盟獲得上市批準(zhǔn)；2011年4月，該藥又在中國獲批上市。此外，阿戈美拉汀也是第一個被批準(zhǔn)作為褪黑素受體激動劑的藥物，在2015年《中國抑郁障礙防治指南（第二版）》和2016年《加拿大焦慮與心境障礙治療網(wǎng)絡(luò)/國際雙相障礙學(xué)會雙相障礙治療指南》中均以1級證據(jù)等級推薦作為伴有睡眠障礙抑郁患者的一線治療藥物。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
藥智數(shù)據(jù)顯示，2023年阿戈美拉汀片整體市場份額為9.24億元。華森制藥的阿戈美拉汀片成功獲批上市，為患者帶來了新的選擇。此外，華森制藥還在公告中提出，阿戈美拉汀片若集采中標(biāo)將有助于其擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模并進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線，并且與現(xiàn)有的六味安神膠囊、都梁軟膠囊等產(chǎn)品在精神神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域形成市場合力，打造優(yōu)勢領(lǐng)域的產(chǎn)品集群。
結(jié)語
據(jù)報(bào)道，目前我國抑郁癥患者的整體就診率仍處于較低水平，接受抗抑郁有效治療的比例不足10%。未來，隨著人們對精神健康的重視程度增加、對抑郁癥等精神疾病的認(rèn)知程度逐漸提高，相關(guān)藥物市場將持續(xù)發(fā)展，抗抑郁等藥物市場規(guī)模也進(jìn)一步擴(kuò)大。
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