新年伊始，減肥圈子就被一則重磅消息 "炸開了鍋"：Eden 公司推出了全球首 款復(fù)合司美格魯肽軟糖（GLP-1 Rx Gummies）。這軟糖一登場，就憑借 "告別針頭" 的口號，迅速抓住了眾多減肥人士的心。想象一下，不用再面對打針的恐懼，只需像吃零食一樣嚼嚼軟糖，就能輕松掉秤，這誰能不心動？
一、司美格魯肽軟糖究竟是什么？
推出這款 "網(wǎng)紅" 軟糖的 Eden 公司，可不是傳統(tǒng)的制藥企業(yè)，它是一家專注于數(shù)字健康的先鋒公司，致力于搭建一個連接醫(yī)生、患者和有執(zhí)照的復(fù)方藥店的互聯(lián)網(wǎng)平臺，為大家提供個性化的代謝健康服務(wù)。除了這款軟糖，Eden 公司的 "產(chǎn)品線" 還挺豐富，像復(fù)合司美格魯肽、口服司美格魯肽、復(fù)合替爾泊肽等產(chǎn)品也都在其列。
Eden 公司宣稱，他們的復(fù)合司美格魯肽軟糖和諾和諾德（Novo Nordisk）的品牌產(chǎn)品含有相同的活性成分。這里得給大家科普下，司美格魯肽作為一種胰高血糖素樣肽 - 1（GLP - 1）受體激動劑，原研藥通常是注射劑型，比如諾和諾德的 Ozempic 用于降糖，Wegovy 用于減重，這兩款產(chǎn)品在全球都相當暢銷。而現(xiàn)在 Eden 公司把司美格魯肽做成了軟糖形式，雖然看似創(chuàng)新又便捷，但劃重點了，諾和諾德可是明確表態(tài)過，自己是唯一一家獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準生產(chǎn)司美格魯肽藥物的公司，美國 FDA 尚未批準任何司美格魯肽生物類似物，任何未經(jīng)授權(quán)的供應(yīng)商產(chǎn)品，原料來源都不是諾和諾德，也就是說，諾和諾德并沒有給 Eden 公司 "開綠燈"，授權(quán)其生產(chǎn)司美格魯肽。這就好比沒有 "準生證" 的孩子，在安全性、有效性和質(zhì)量方面，都缺乏官方的 "背書"，后續(xù)隱患可不少，大家一定要心里有數(shù)！
二、GLP - 1 藥物市場現(xiàn)有劑型及價格情況
當前，全球范圍內(nèi)已有多款單靶點 GLP - 1 和雙靶點 GLP - 1 藥物成功上市。不過，除了 Rybelsus（司美格魯肽片劑）之外，其余均為注射劑型。在價格方面，GLP - 1 賽道的幾款明星產(chǎn)品各有其官方售價標準：
現(xiàn)有劑型
注射劑型：目前大多數(shù) GLP-1 藥物為注射劑型，包括針劑、預(yù)填充注射筆等。如諾和諾德的 Ozempic（0.5mg、1.0mg、2.0mg 司美格魯肽注射液）、Wegovy（2.4mg 司美格魯肽注射液），禮來的 Zepbound（2.5mg、5.0mg、7.5mg、10.0mg、12.5mg、15.0mg 替爾泊肽注射液）、Mounjaro（2.5mg、5.0mg、7.5mg、10.0mg、12.5mg、15.0mg 替爾泊肽注射液），還有阿斯利康的艾塞那肽、利拉魯肽、艾塞那肽微球，賽諾菲的利司那肽，GSK 的阿必魯肽，禮來的度拉糖肽，仁會生物的貝那魯肽，豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽等12。
口服劑型：有諾和諾德的 Rybelsus（7mg、14mg 司美格魯肽片劑）。此外，處于研發(fā)階段的口服劑型還有禮來的 orforglipron（LY3502970）等小分子 GLP-1R 藥物12。
其他劑型：Eden 公司推出了司美格魯肽咀嚼軟糖，這是全球首 款該類型產(chǎn)品。
價格情況（國外價格）
Rybelsus（7/14mg 司美格魯肽片劑）：968.52 美元 / 月。
Ozempic（0.5/1.0/2.0mg 司美格魯肽注射液）：968.52 美元 / 月。
Wegovy（2.4mg 司美格魯肽注射液）：1349.02 美元 / 月。
Zepbound（2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg 替爾泊肽注射液）：1086.37 美元 / 月。
Mounjaro（2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg 替爾泊肽注射液）：1079.77 美元 / 月。
司美格魯肽咀嚼軟糖：季度套餐 296 美元 / 月；半年套餐 276 美元 / 月；一年套餐 246 美元 / 月。
三、司美格魯肽市場亂象與監(jiān)管
隨著司美格魯肽的爆火，市場亂象也紛至沓來。一方面，未經(jīng)授權(quán)的商家打著 "諾和諾德同款""創(chuàng)新減肥產(chǎn)品" 等旗號，在電商平臺、社交媒體等渠道大肆售賣含司美格魯肽成分的產(chǎn)品，從口服制劑到注射劑，種類繁多。這些產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊，有的根本不含有效成分，完全是 "掛羊頭賣狗肉"；有的雖然含有司美格魯肽，但劑量不準確，給使用者帶來極大的健康風(fēng)險。像前文提到的一些制假售假案例，不法分子通過網(wǎng)絡(luò)平臺購買原料，私自生產(chǎn)、銷售假藥，涉案金額巨大，受害者遍布各地。
另一方面，偽造藥物的案例也日益增多。從 2023 年到 2024 年，世界衛(wèi)生組織多次發(fā)布警報，涉及巴西、英國、美國等多地發(fā)現(xiàn)的偽造司美格魯肽類藥物產(chǎn)品，這些假藥可能不含必要的有效成分，導(dǎo)致使用者血糖、體重失控，引發(fā)并發(fā)癥，也可能混入其他不明活性成分，造成不可預(yù)測的健康危害。
面對亂象，監(jiān)管部門一直在行動。美國 FDA 多次公開警告未經(jīng)審核的 "配制藥物" 風(fēng)險，對非法銷售司美格魯肽的網(wǎng)上藥店進行調(diào)查整治；中國國家藥品監(jiān)督管理局也公布多起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，嚴厲打擊無證經(jīng)營、制假售假行為，強調(diào)司美格魯肽是處方藥，必須經(jīng)醫(yī)生診療、憑處方從正規(guī)渠道購買。世界衛(wèi)生組織同樣建議衛(wèi)生保健專業(yè)人員、監(jiān)管機構(gòu)和公眾警惕偽造藥品，呼吁停止使用可疑藥物并及時報告。
司美格魯肽軟糖的出現(xiàn)，無疑為減肥市場帶來了新的活力與希望。一方面，它打破了傳統(tǒng)注射劑型的局限，讓那些對針頭極度恐懼、談 "針" 色變的人們看到了減肥的曙光，使用便捷性大大提升，給忙碌的現(xiàn)代人提供了更易堅持的減肥方式。而且，從已有的數(shù)據(jù)來看，司美格魯肽本身的減肥機制科學(xué)合理，在規(guī)范使用下，確實能助力不少肥胖患者減輕體重，改善身體代謝指標，降低相關(guān)疾病風(fēng)險。但另一方面，隱患也不容小覷。Eden 公司這款軟糖未獲 FDA 批準，生產(chǎn)商信息不明，就如同在黑暗中摸索前行，質(zhì)量、安全性與有效性都缺乏堅實保障。一旦產(chǎn)品質(zhì)量失控，不僅減肥無望，還可能引發(fā)諸如胃腸道不適、過敏等不良反應(yīng)，甚至在長期未知的風(fēng)險下，對身體重要臟器造成難以預(yù)估的損害。
面對司美格魯肽軟糖以及整個減肥藥物市場，消費者必須保持理性與冷靜。在心動想要嘗試之時，一定要先權(quán)衡利弊，仔細考量自身身體狀況是否適合。更為關(guān)鍵的是，務(wù)必遵循醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下做出決策，切勿盲目跟風(fēng)，自行購買服用。
參考資料：
Drugs.com.Price Guide: Rybelsus[EB/OL].[2024-02-21].https://www.drugs.com/price-guide/rybelsus
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