1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布，雙方已簽訂一項獨家許可協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，Avenzo將獲得在全球范圍內（大中華區(qū)除外）開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨家權利。映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此外，映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內的銷售收入分成。
據(jù)悉，DB-1418是映恩生物開發(fā)的一款EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），目前正在進行新藥臨床試驗申請(IND)支持研究，計劃今年進入臨床研究階段。
明星Biotech再下一城
根據(jù)映恩生物官方資料，該公司是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥企，專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。公司已成功構建了多個具有全球知識產(chǎn)權的新一代ADC技術平臺。目前，映恩生物擁有豐富的臨床ADC研發(fā)管線，包括雙抗ADC，全新機制載荷ADC和自免ADC，并在超過17個國家開展多個全球多中心臨床試驗，入組超過1500名患者。
同時，映恩生物與全球制藥公司和頂尖創(chuàng)新藥企達成多項海外授權合作。據(jù)統(tǒng)計，映恩生物已經(jīng)達成與4家大型制藥企業(yè)或Biotech的合作，涵蓋6款創(chuàng)新ADC新藥，已經(jīng)收到的預付款和里程碑累計達到4億美元。
圖片來源：映恩生物官網(wǎng)
本次授權出海的DB-1418/AVZO-1418，是一種針對EGFR/HER3雙靶點的、基于拓撲異構酶-1抑制劑的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），基于映恩生物專有的DIBAC平臺開發(fā)。在臨床前研究中，DB-1418/AVZO-1418顯示出對腫瘤細胞更高的結合親和力，并已證明其在多種實體瘤中的潛在療效，包括對EGFR耐藥、EGFR低表達或HER3耐藥的腫瘤。
目前該藥正在進行新藥臨床試驗申請(IND)支持研究，映恩生物預計今年進入臨床研究階段。
而映恩生物此次選擇的合作伙伴Avenzo Therapeutics，是一家臨床階段的生物科技公司，專注于為患者開發(fā)下一代腫瘤療法。映恩生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱忠遠博士表示，“映恩生物和Avenzo在開發(fā)下一代腫瘤療法、解決未被滿足的治療領域方面有著共同的目標。基于臨床前研究數(shù)據(jù)，我們相信DB-1418/AVZO-1418的治療效果有潛力超越其他療法。”
國產(chǎn)雙抗ADC占得先機
隨著ADC藥物的崛起，雙抗ADC被認為是下一代ADC的重要開發(fā)方向。
相較于單抗ADC，雙抗ADC具有諸多優(yōu)點：既能通過雙靶點增強細胞殺傷毒性，克服耐藥性，又能增強腫瘤細胞特異性，減少副作用，而且雙抗ADC產(chǎn)生新的結合和內吞動力學機制，能達到更好的治療效果。
目前全球尚無雙抗ADC獲批上市，進入臨床階段的也不算多，而且其中大部分來自中國藥企，其中進展最快的是百利天恒的BL-B01D1和康寧杰瑞的JSKN003，目前這兩個新藥都已達成許可合作，找到共同開發(fā)伙伴。
2023年12月，BMS與國內藥企百利天恒子公司SystImmune達成了84億美元總額的BD交易，首付款8億美元，獲得一款EGFR/HER3雙靶點ADC藥物BL-B01D1。這筆交易不僅創(chuàng)下國內創(chuàng)新藥License-out交易的首付款紀錄，也一舉刷新了全球ADC單藥交易總價紀錄。
2024年9月，康寧杰瑞與石藥集團達成許可協(xié)議，以在中國內地開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003，用于治療腫瘤相關適應癥。根據(jù)許可協(xié)議，康寧杰瑞有權收取最高合共人民幣30.8億元的預付款及里程碑付款。
除了百利天恒、康寧杰瑞、映恩生物，國內布局雙抗ADC的藥企還有不少，例如正大天晴的HER2雙抗ADC TQB2102已進入臨床III期階段，同宜醫(yī)藥、軒竹生物、百奧賽圖、祥耀生物、思柏沃生物都曾披露過雙抗ADC管線，后續(xù)不乏合作機會。
表1 部分全球在研雙抗ADC項目
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
結語
在雙抗ADC這一前沿領域，國內藥企無疑已經(jīng)搶占了先機。但值得注意的是，雙抗ADC目前尚未得到商業(yè)化驗證，其能否成為下一個大藥賽道尚需進一步考量。
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