截至2025年2月4日,強生、羅氏、艾伯維、諾華、賽諾菲、默沙東公布了2024年財報。僅從以上MNC公布的2024年財報及其他MNC公布的2024Q3財報信息來看,2024年全球百億美元暢銷藥排行榜將進行大洗牌。
羅氏、諾華無緣百億美元暢銷藥排行榜,其中強生的CD38單抗Darzalex自2015年上市以來銷售額首次突破百億美元大關(guān),2024年全球銷售額達到116.70億美元,同比增長19.8%。
強生的Stelara(烏司奴單抗)依然穩(wěn)守百億美元暢銷藥排行榜,但由于生物類似物沖擊,其銷售額下滑,2024年為103.61億美元。該藥于2023年首次進入百億美元行列(108.58億美元),但其百億美元的榮光維持的有點短暫,照目前趨勢2025年將跌出百億美元行列。
艾伯維多年蟬聯(lián)藥王寶座的Humira(阿達木單抗)因?qū)@狡冢?024年跌出百億美元行列。其實從2023年開始,Humira銷售額就開始下滑,據(jù)悉其銷售額從2022年的212億美元下滑至2023年的144億美元,2024年直接跌出百億美元行列,下滑至90億美元。
失之東隅,收之桑榆。艾伯維已培育出又一個百億美元單品,即Skyrizi(利生奇珠單抗),2024年其全球銷售額首次突破百億美元,高達117億美元。Skyrizi是一款I(lǐng)L-23靶向單抗,通過與IL-23 p19亞基結(jié)合來選擇性阻斷IL-23,自2019年獲批上市以來,其已斬獲多項適應(yīng)癥,包括斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病和潰瘍性結(jié)腸炎,而且獲批兩種劑型,即注射液和皮下注射劑。
賽諾菲的Dupixent(度普利尤單抗)依然穩(wěn)坐百億美元排行榜。該藥是賽諾菲與再生元聯(lián)合開發(fā)的一款I(lǐng)L-4Rα靶向單抗,目前已獲批哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺疾病等適應(yīng)癥。Dupixent自2017年獲批以來,2023年首次進入百億美元行列(約116億美元),2024年其全球銷售額持續(xù)增長,高達131億歐元(約142億美元)。
默沙東的PD-1單抗Keytruda(帕博利珠單抗)有望連續(xù)兩年穩(wěn)坐百億美元暢銷藥排行榜榜首,2024年其全球銷售額再創(chuàng)新高,達到294.82億美元。
默沙東的第二大銷售支柱Gardasil系列產(chǎn)品(HPV疫苗)由于中國市場需求減少,2024年第三季度其銷售額開始下滑,2024全年銷售額為85.83億美元,無緣百億美元行列。
諾和諾德的司美格魯肽(semaglutide)有望居百億美元暢銷藥排行榜第二。據(jù)悉其2024年前三季度銷售額累計為1412.13億丹麥克朗(約205.90億美元),其中降糖用司美格魯肽注射液Ozempic前三季度銷售為864.89億丹麥克朗(126.11億美元,+32%);口服司美格魯肽片Rybelsus收入163.84億丹麥克朗(23.89億美元,+28%);減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創(chuàng)收383.40億丹麥克朗(55.90億美元,+76%)。預(yù)計2024全年司美格魯肽銷售額有望突破270億美元。
被譽為司美格魯肽最強對手的替爾泊肽(tirzepatide)也進入了百億美元行列。該藥是禮來開發(fā)的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,而司美格魯肽是一款GLP-1受體激動劑。目前,替爾泊肽已斬獲糖尿病、減重、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征三項適應(yīng)癥,而隨著新適應(yīng)癥的獲批,替爾泊肽全球銷售額急劇飆升,2023年高達53.39億美元,2024年前三季度銷售額超110億美元,其中降糖用替爾泊肽Mounjaro為80億美元,減重用替爾泊肽Zepbound為30億美元。而Zepbound作為首個獲批治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的處方藥,前途不可小覷。
BMS/輝瑞抗凝藥Eliquis(阿哌沙班)也穩(wěn)守百億美元暢銷藥排行榜,據(jù)悉2023年其全球銷售額為189.53億美元,2024前三季度銷售額為156.72億美元??傮w來看,Eliquis銷售額還保持小幅增長,這可能與其非瓣膜性房顫適應(yīng)癥份額在美國和歐洲的某些市場增加有關(guān),預(yù)計2024全年有望接近200億美元。
輝瑞/BioNTech開發(fā)的新冠疫苗Comirnaty輝煌不再,2021、2022年其穩(wěn)坐全球暢銷藥排行榜榜首,2023年其排名下滑至第7位,銷售額保持在112億美元。但2024年Comirnaty可謂蹦極式下滑,2024年銷售額僅有53.53億美元。
BMS的PD-1單抗Opdivo與默沙東的Keytruda作用機制相同,但市場表現(xiàn)卻不可同日而語。Opdivo 銷售額直到2023年才突破百億美元,2024前三季度其銷售額為68.25億美元,筆者預(yù)測其2024年銷售額依然穩(wěn)守百億美元有點艱難。
吉利德HIV新藥Biktarvy(比克替拉韋鈉;恩曲他濱;富馬酸丙酚替諾福韋)2022年進入百億美元行列,近幾年其銷售額保持穩(wěn)步增長,2022年至2023年分別為103.9億美元和118.5億美元,2024前三季度其銷售額達96.49億美元,預(yù)計2024全年有望達到130億美元。
BI/禮來的Jardiance(恩格列凈)有望穩(wěn)守百億美元暢銷藥排行榜,其2023年銷售額達106.12億美元。據(jù)禮來2024Q3財報,Jardiance 2024年前三季度銷售額為21.425億美元,同比增長10%。而BI 2024H1財報顯示公司人用藥品業(yè)務(wù)凈銷售額同比增長9.3%,達103億歐元,而這主要得益于Jardiance家族和維加特®的強勁表現(xiàn)。
Vertex(福泰制藥)的Trikafta/Kaftrio 2024年有望進入百億美元行列。該藥是一種復(fù)方制劑,由Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三種活性成分組成,其中Elexacaftor和Tezacaftor均為囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)蛋白(CFTR)矯正劑,Ivacaftor為CFTR強化劑。Trikafta/Kaftrio用于治療囊性纖維化,自上市后銷售額逐年攀升,已從2019年的4.2億美元增長至2023年的89.4億美元,預(yù)計2024年有望首次突破百億美元。
總結(jié)
對比2023年百億美元暢銷藥排行榜,2024年可能同樣有10款藥物銷售額破百億美元,其中Keytruda或?qū)⑦B續(xù)兩年穩(wěn)居榜首,司美格魯肽或排第二,Eliquis可能排名第三,Darzalex、Skyrizi、Trikafta/Kaftrio有望首次進入百億美元行列。有進有出,其中艾伯維多年蟬聯(lián)藥王寶座的Humira(阿達木單抗)、輝瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty跌出百億美元行列。
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