2025年1月底，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告，征集醫(yī)保目錄中交易量較少藥品的生產(chǎn)供應(yīng)信息，以便評(píng)估并為未來(lái)的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整提供依據(jù)。事實(shí)上，醫(yī)保藥品目錄的意義在于明確哪些藥品可以納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，它直接影響到患者用藥的可及性和醫(yī)保資金的合理利用。作為基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的支付基礎(chǔ)，醫(yī)保藥品目錄的每次調(diào)整都會(huì)影響大量患者的用藥選擇和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。近年來(lái)，隨著醫(yī)療保障的逐步完善和醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展，醫(yī)保目錄的管理已經(jīng)不再是單純的添加和刪除藥品。藥品的供應(yīng)、市場(chǎng)需求以及流通情況，成為了影響目錄藥品調(diào)整的一個(gè)重要維度。為了確?；颊哂盟幍目沙掷m(xù)性和合理性，國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)始對(duì)藥品目錄進(jìn)行更為細(xì)致的審查。
藥品一旦被列入醫(yī)保，就意味著患者可以享受到更為便宜的藥品費(fèi)用，但也正因?yàn)槿绱耍夸泝?nèi)藥品的選擇必須非常謹(jǐn)慎，既要保障藥品的臨床價(jià)值，也要考慮藥品的市場(chǎng)流通和供應(yīng)情況。筆者對(duì)此新政做一分析。
配圖出自：midjourney
▲醫(yī)保目錄中的“沉默藥品”：交易量較少藥品的隱憂
這份關(guān)于征集醫(yī)保藥品目錄內(nèi)交易量較少藥品相關(guān)信息的公告，揭示了醫(yī)保藥品目錄中存在一些“沉默藥品”。這些藥品在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)未能在省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上產(chǎn)生交易，或者其市場(chǎng)狀態(tài)在醫(yī)保信息系統(tǒng)中長(zhǎng)期被標(biāo)記為“停產(chǎn)”。這種現(xiàn)象引發(fā)了國(guó)家醫(yī)保局的關(guān)注。
這些藥品盡管被列入了醫(yī)保目錄，但由于其銷量低、市場(chǎng)需求少，可能已經(jīng)不再為患者提供有效的臨床價(jià)值。這些藥品的存在不僅占用了醫(yī)保資源，也可能導(dǎo)致患者無(wú)法及時(shí)獲得更為適宜的治療選擇。為了更好地保障醫(yī)保資金的使用效率和患者的用藥需求，國(guó)家醫(yī)保局決定對(duì)這些藥品進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查和清理。
▲為什么要清除低交易量藥品？有什么意義？
國(guó)家醫(yī)保局為何要清除交易量較少的藥品呢？從患者的角度來(lái)看，醫(yī)保目錄的調(diào)整直接影響到藥品的可得性和藥品的負(fù)擔(dān)。對(duì)于藥品市場(chǎng)上的一些低交易量藥品，實(shí)際上它們的供應(yīng)鏈可能并不穩(wěn)定，生產(chǎn)商可能已經(jīng)放棄了這些藥品的生產(chǎn)或供應(yīng)。這不僅影響到患者的治療效果，還可能帶來(lái)藥品的質(zhì)量和安全性隱患。
從醫(yī)保管理的角度來(lái)看，醫(yī)保目錄的藥品清單需要更加精簡(jiǎn)和高效，尤其是在醫(yī)療資源緊張、醫(yī)保資金有限的情況下。低交易量藥品不僅會(huì)占用醫(yī)保資金，也可能使得醫(yī)療服務(wù)的資源利用效率降低。通過(guò)清除這些藥品，可以優(yōu)化醫(yī)保目錄，使得醫(yī)保資金能夠用于更多臨床需求較大的藥品。
▲國(guó)家醫(yī)保局的征集通知：藥品企業(yè)必須提供哪些信息？
為了全面掌握這些低交易量藥品的市場(chǎng)狀況，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)相關(guān)藥品的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出了信息征集通知，要求它們提供詳細(xì)的藥品生產(chǎn)和供應(yīng)情況。具體要求包括：其一，藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品說(shuō)明書(shū)：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須提供最新的藥品批準(zhǔn)證明文件以及藥品的正式說(shuō)明書(shū)。這些文件將幫助國(guó)家醫(yī)保局了解藥品的合法性和正式注冊(cè)信息。其二，藥品的臨床價(jià)值和替代性說(shuō)明：企業(yè)需要對(duì)藥品的臨床價(jià)值進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，解釋該藥品在治療中的獨(dú)特作用，以及是否存在更為有效的替代藥品。這一部分將幫助醫(yī)保局了解該藥品是否真的仍有臨床價(jià)值。這點(diǎn)就比較難了。其三，藥品的生產(chǎn)與供應(yīng)情況：企業(yè)還需要提供藥品是否仍在正常生產(chǎn)和供應(yīng)的信息，包括生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄以及原材料的采購(gòu)記錄等。如果藥品停產(chǎn)或供應(yīng)中斷，企業(yè)需解釋原因并說(shuō)明是否有恢復(fù)生產(chǎn)的計(jì)劃。
通過(guò)這些信息的收集，國(guó)家醫(yī)保局可以更好地評(píng)估這些低交易量藥品的臨床需求，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行后續(xù)的調(diào)整。
▲當(dāng)前哪些藥已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保調(diào)整范圍？生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？
這次通知里面已經(jīng)附上了一份關(guān)于“醫(yī)保藥品目錄內(nèi)交易量較少藥品（第一批）清單”，包含了131種藥品。該清單中131種藥品中西藥（化學(xué)藥品和生物制品）70種，中成藥61種。藥品涉及的劑型包括注射劑、片劑、膠囊、丸劑、顆粒、溶液、氣霧劑、滴眼劑、滴耳劑、乳膏、軟膏、散劑、吸入劑、注射液等，共計(jì)約14種劑型。
對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，這一征集通知是一個(gè)重要的信號(hào)，意味著他們需要重新評(píng)估自己產(chǎn)品的市場(chǎng)前景和醫(yī)保目錄的適應(yīng)性。對(duì)于那些銷售量低、市場(chǎng)需求少的藥品，企業(yè)需要提供詳細(xì)的生產(chǎn)和供應(yīng)情況，以證明這些藥品仍有繼續(xù)生產(chǎn)的價(jià)值。同時(shí)，企業(yè)還需要主動(dòng)向國(guó)家醫(yī)保局報(bào)告藥品的臨床價(jià)值和替代性，尤其是在面對(duì)可能被剔除的藥品時(shí)，如何通過(guò)科學(xué)的數(shù)據(jù)和病例證明藥品的不可替代性，成為了企業(yè)面對(duì)這一政策時(shí)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。
▲小結(jié)
綜上所述，國(guó)家醫(yī)保局本次這種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的調(diào)整方式意味著，未來(lái)的醫(yī)保目錄調(diào)整將更加科學(xué)和透明，不再單純依賴行政命令，而是根據(jù)藥品的實(shí)際市場(chǎng)表現(xiàn)和臨床需求來(lái)做出決策。這一舉措將提升醫(yī)保目錄的合理性和患者的用藥可及性。國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)征集低交易量藥品的信息，不僅僅是為了清理目錄中的“沉默藥品”，更是為未來(lái)醫(yī)保目錄的調(diào)整積累數(shù)據(jù)和依據(jù)。通過(guò)分析這些藥品的生產(chǎn)和銷售情況，醫(yī)保局可以決定是否要將某些藥品從目錄中剔除，或者是否有必要對(duì)藥品目錄進(jìn)行其他的優(yōu)化。
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