2025年4月24日，工業(yè)和信息化部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025-2030年）》。這項方案提醒我們：藥品生產(chǎn)不再是"鍋碗瓢盆"的傳統(tǒng)作坊，而是在走向數(shù)據(jù)驅(qū)動、智能制造的新階段。其實，如果其實說白了，就是要讓醫(yī)藥行業(yè)全面"上云、用數(shù)、賦智"，走向高質(zhì)量發(fā)展之路。
該方案的目標(biāo)是什么？讓藥品更安全、企業(yè)更強(qiáng)大
這份方案的最終目的有三個關(guān)鍵詞：保障藥品質(zhì)量、提高企業(yè)競爭力、打造先進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈。到2027年，要實現(xiàn)"數(shù)智化"基礎(chǔ)初步完善；到2030年，主要醫(yī)藥企業(yè)基本實現(xiàn)全覆蓋。具體成果包括：推出30項以上技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；研制100種高性能的智能制藥設(shè)備與軟件；建設(shè)100個"智能藥廠"；建立醫(yī)藥大模型平臺、數(shù)據(jù)中試中心、服務(wù)商體系。
為什么突然推出新政，現(xiàn)在要做這件事？
因為全球藥品競爭越來越激烈，光靠"便宜"和"人海戰(zhàn)術(shù)"已經(jīng)不行了。我國要從制藥大國走向制藥強(qiáng)國，必須靠智能化、數(shù)據(jù)化來提高研發(fā)效率、生產(chǎn)精度和市場響應(yīng)速度。而這些，正是"數(shù)智化"要解決的。
數(shù)字與智能技術(shù)正在推動醫(yī)藥制造行業(yè)的變革，使其從傳統(tǒng)模式向智能化轉(zhuǎn)型。在研發(fā)環(huán)節(jié)，人工智能能夠快速找出疾病靶點(diǎn)、自動設(shè)計新藥分子、用虛擬動物模型替代實驗鼠、利用真實世界數(shù)據(jù)提升臨床試驗效率，并讓中藥研發(fā)更加科學(xué)，從而加快研發(fā)速度并降低失敗率。在生產(chǎn)方面，現(xiàn)代醫(yī)藥工廠借助3D模擬、AR/VR技術(shù)、數(shù)字孿生工廠等手段實現(xiàn)數(shù)字化設(shè)計和全流程模擬生產(chǎn)，推出智能定制工藝，同時實現(xiàn)自動化設(shè)備管理、倉儲配送、能耗環(huán)保的數(shù)據(jù)化，醫(yī)療器械生產(chǎn)也通過機(jī)器人和模擬系統(tǒng)加速驗證，使工廠更加聰明高效。
在管理層面，藥企通過高級排產(chǎn)系統(tǒng)（APS）安排生產(chǎn)計劃、建立智能供應(yīng)鏈實現(xiàn)跨企業(yè)協(xié)同、推動數(shù)據(jù)資產(chǎn)化提高信息流轉(zhuǎn)效率，決策從經(jīng)驗型轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)驅(qū)動型。在藥品質(zhì)量與追溯方面，全流程質(zhì)量控制通過實時監(jiān)控生產(chǎn)參數(shù)、預(yù)警質(zhì)量風(fēng)險、保證數(shù)據(jù)完整可靠、提高質(zhì)量回顧分析能力等措施，確保藥品質(zhì)量。同時，藥品物流和不良反應(yīng)監(jiān)測也實現(xiàn)了智能化，藥品配備追溯碼和唯一標(biāo)識，運(yùn)輸過程實時監(jiān)控，冷鏈全程跟蹤，智能分析藥品供需并預(yù)警短缺，自動采集和分析藥品不良反應(yīng)，提升藥品安全監(jiān)管能力。
另外，政府也在積極推動醫(yī)藥制造行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，通過"六個有"政策配套，包括制定轉(zhuǎn)型標(biāo)準(zhǔn)體系、建立數(shù)據(jù)中試平臺和智慧監(jiān)管平臺、提供資金支持、組建專家委員會、發(fā)展第三方數(shù)智化服務(wù)機(jī)構(gòu)以及聯(lián)合高校和企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才，為行業(yè)發(fā)展提供全方位支持。
總結(jié)
綜上所述，從這個最新政策方案可以看出，未來的醫(yī)藥工業(yè)將不再是"造藥"，而是"設(shè)計藥+數(shù)據(jù)驅(qū)動+智能制造"的全新體系。數(shù)智化不僅讓藥品更安全、更高效，更能提升中國醫(yī)藥企業(yè)的國際競爭力。下一步的藥廠不是機(jī)器轟鳴，而是算法運(yùn)轉(zhuǎn)了。此時此刻，這場轉(zhuǎn)型已經(jīng)開始，所有制藥企業(yè)都應(yīng)該思考一個問題：準(zhǔn)備好了嗎？
參考來源：
【1】工業(yè)和信息化部等七部門關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025-2030年）》的通知
https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/wjfb/art/2025/art_3077bb1835d54962a55ff61b6addf4fa.html
【2】《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025-2030年)》解讀https://www.gov.cn/zhengce/202504/content_7020850.htm
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