說起質(zhì)量管理，有許多質(zhì)量管理人員都會覺得質(zhì)量管理很累，甚至于有許多剛擔任質(zhì)量管理不久的領導，每每談及質(zhì)量管理工作，都有一個共同的感慨就是——累！處理不完的質(zhì)量問題和市場反饋還要迎接隨時到來的飛檢，整天提心吊膽的。質(zhì)量管理者所說的這個“累”并非僅僅是工作強度大，工作多的干不完，更多的是一種心理上的疲憊。
為什么會出現(xiàn)這種心靈上的疲憊？
這很大程度上是因為我們在質(zhì)量管理工作中把重點搞錯了。當你手里只有錘子的時候，眼里必然看到的都是釘子。換句話說，如果你只是圍著問題打轉(zhuǎn)，那么你就會陷入死胡同無法自拔。
產(chǎn)品質(zhì)量代表著企業(yè)的對外形象，質(zhì)量人守的是底線，相信任何人都不想買到不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，從一個消費者角度來說，質(zhì)量意識是我們的 “保護盾”，我們每天都在購買各種各樣的商品和服務。當我們在市場上購買產(chǎn)品時，若自己沒有質(zhì)量意識，不關注藥品的生產(chǎn)日期、有效期、主要成分、規(guī)格、外觀等信息，就可能購買到不符合要求的藥品，從而影響使用者的健康。所以對于購買自己所需產(chǎn)品的時候，我們還是很注重產(chǎn)品質(zhì)量的。所以作為制藥人，我們所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量更應保證，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，所有人都是產(chǎn)品質(zhì)量的守護者，不光僅限于生產(chǎn)相關人員、質(zhì)量管理人員等，全員都應參與質(zhì)量管理。
許多企業(yè)在質(zhì)量管理中側(cè)重生產(chǎn)過程，對其他過程疏于管理，導致產(chǎn)品質(zhì)量問題多，間接導致市場難以拓寬，口碑差。這是不懂全面質(zhì)量管理理論所致，要保證產(chǎn)品質(zhì)量，需進行全過程質(zhì)量管理。有時候一些間接因素也會導出產(chǎn)品質(zhì)量出問題。
我這正好有一個例子，偏偏就有把質(zhì)量工作不放心上的領導。最近剛經(jīng)歷飛檢，檢查時長4天，檢查結束，質(zhì)量部針對檢查組提出缺陷項，發(fā)出整改報告，作為質(zhì)量部負責整改追蹤進度的我整理了一份表格，主要就是整改報告的內(nèi)容，缺陷項描述、原因分析、風險評估、整改措施、預防措施等，在我將糾正與預防措施發(fā)到缺陷項發(fā)生部門，并告知要按時完成。大部分都很配合，到了動力部，有一個關于公共系統(tǒng)的缺陷項（直接接觸產(chǎn)品的工藝氣體的驗證相關問題）的下發(fā)這個整改，部門領導的反饋是我沒有預料到的。部門領導認為這個整改不應是他們寫的東西，是質(zhì)量部的事情，且這個部門領導很不高興，說到以前QA負責這塊的同事只是來口頭調(diào)查，他們部門從來沒寫過這些東西，反而說是我把我自己的工作交給他們干了的意思，我就解釋啊，表也是調(diào)查的一種形式，以前是口頭現(xiàn)在是紙質(zhì)形式，你們的調(diào)查是作為最終整改材料上交的，最終整改報告還是我質(zhì)量部完成匯總上報。結果交涉中領導情緒不穩(wěn)定大聲喊出來了，當我發(fā)現(xiàn)無法交流時，就主動出來了。
思想轉(zhuǎn)變：質(zhì)量管理的真正突破
所以說提升質(zhì)量意識，才是整改工作的真正意義。上文的領導即使硬逼著他們整改了，心里還是不明白后面該怎么做。在參與整改過程中，整改完成并不意味著缺陷不會再次發(fā)生。確實針對質(zhì)量問題我們也采取了糾正和預防措施，質(zhì)量問題還是沒有減少，甚至以新的形式出現(xiàn)。其實獲取階段性成果很容易，只要制定流程、規(guī)則和獎懲機制，就能讓員工正確做事，但這并非我們追求的。
員工思想和認知的轉(zhuǎn)變，才是更具價值的結果。思想指導行動，這能改變工作方式，進而形成良好的工作氛圍，質(zhì)量管理水平也會得到提升。比如跨部門溝通問題，當雙方認知不同時，就容易產(chǎn)生矛盾。但當大家轉(zhuǎn)變思維，就能順暢溝通。
相關輔助部門確實沒有意識到質(zhì)量管理的重要性，認為藥品質(zhì)量與他部門無關，甚至將責任歸咎于底層員工，把底層員工通過換人來解決問題是不現(xiàn)實的。單純期望員工靠執(zhí)行力解決問題是管理者的失職，我們應更關注過程，通過改變管理者的認知，影響團隊，進而推動工作良性發(fā)展。
就像種地，若土壤本身缺乏肥力，即便努力澆水施肥，也難以收獲好成果。我們在解決問題時一直在同樣的模式里打轉(zhuǎn)，因為人沒變、方法沒變，結果自然難有改變。而改變認知，核心在于教育，與普通培訓不同，用系統(tǒng)科學的理論正向引導，改變?nèi)说恼J知和理念，這是一個漫長艱難的過程。預防是正確行動的開始，預防能讓我們提前預演問題，做好準備，避免犯錯或走彎路。要做到第一次就把事情做對，就必須引入預防思維，提前做好充分準備，不打無準備之仗。
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