一、先聲藥業(yè)：瑪氘諾沙韋片
今日（3月17日），先聲藥業(yè)宣布其與安帝康合作的抗流感新藥瑪氘諾沙韋片的上市申請獲NMPA受理，用于治療成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感。
近年來流感持續(xù)高發(fā)，中國抗流感藥物行業(yè)快速增長，2023年市場規(guī)模直逼200億元。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-藥品市場全終端分析系統(tǒng)
瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實施精準打擊。
●2023年10月：先聲藥業(yè)與安帝康達成合作協(xié)議，先聲藥業(yè)獲得瑪氘諾沙韋片在中國于流感適應癥的獨家商業(yè)化權益。
●2024年2月：瑪氘諾沙韋兒童顆粒劑獲臨床批件，覆蓋2-11歲患兒。
●2025年1月：完成瑪氘諾沙韋兒童顆粒劑全部患者入組，加速上市進程。
●2025年2月：啟動2歲及以上人群甲型乙型流感暴露后預防試驗，拓展適應癥布局。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
值得一提的是，瑪氘諾沙韋全病程僅需口服“一粒”，并可在24小時內(nèi)阻止流感病毒復制，做到“一天轉陰”，有望為廣大流感患者帶來便利。
二、全球藥品交易動態(tài)
本周重點醫(yī)藥交易動態(tài)（部分展示）
1.智康弘義與默沙東達成抗腫瘤臨床研究合作
3月14日，智康弘義宣布與默沙東達成全球臨床試驗合作，雙方將針對局部晚期或轉移性實體瘤患者開展1/2期臨床研究，評估BC3195聯(lián)合帕博利珠單抗的安全性和有效性，各自保留對應藥物的商業(yè)權利，患者招募計劃于2025年第四季度啟動。
2.加速針對膜蛋白的新藥開發(fā)，勃林格殷格翰達成合作
3月14日，Salipro Biotech宣布與勃林格殷格翰達成研究及許可協(xié)議，雙方將針對G蛋白偶聯(lián)受體（GPCRs）、離子通道、轉運蛋白及其他膜蛋白，在精神健康和心腎代謝疾病等治療領域加速創(chuàng)新療法開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，Salipro將獲得研究資金，并有望基于合作成果獲得后續(xù)里程碑付款。
3.超52億美元，羅氏引進這類減肥療法！
3月13日，羅氏宣布與Zealand Pharma達成全球合作及許可協(xié)議，共同開發(fā)后者的胰淀素類似物petrelintide作為體重管理的基石性療法，合作總金額高達52.5億美元。
4.超9億美元助力反義寡核苷酸療法開發(fā)
3月13日，Ono Pharmaceutical（ONO）宣布已與Ionis Pharmaceuticals簽訂許可協(xié)議，獲得反義寡核苷酸（ASO）療法sapablursen的開發(fā)及商業(yè)化權益。根據(jù)協(xié)議，ONO將支付2.8億美元前期付款，并根據(jù)達到研發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑，支付高達6.6億美元的額外里程碑付款。
5.超3.5億美元囊獲PD-L1抑制劑
3月11日，Sun Pharmaceutical宣布以約3.55億美元收購Checkpoint Therapeutics，獲得其抗PD-L1藥物Unloxcyt（cosibelimab）——該藥物是首個獲FDA批準用于治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌的PD-L1抑制劑。Sun Pharma計劃通過全球資源加速藥物推廣，協(xié)議還包含若Unloxcyt未來在歐盟獲批后需支付的里程碑款項。
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