2025年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR）即將于4月25-30日在美國芝加哥舉行，會議摘要已經(jīng)公開。據(jù)醫(yī)藥筆記統(tǒng)計，有超過200款來自中國的創(chuàng)新藥集中亮相，其中ADC藥物就有近百款，在全球抗腫瘤藥物研發(fā)市場占據(jù)重要一席之地。
國內(nèi)創(chuàng)新藥企們各顯神通，聚焦未被滿足的臨床需求，從靶點、毒素等方面進(jìn)行創(chuàng)新，不斷推動ADC藥物的研發(fā)和應(yīng)用。
維立志博：開創(chuàng)TEC賽道
維立志博將在會上公布其創(chuàng)新性T細(xì)胞銜接器（TCE）雙抗ADC管線的研究成果。
LBL-058是維立志博利用自主知識產(chǎn)權(quán)的Linker-payload技術(shù)平臺，開發(fā)出首 創(chuàng)性（first-in-class）靶向DLL3的TCE雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物（TEC），由靶向DLL3×CD3的雙特異性抗體骨架與新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOP1i）載荷組成。
LBL-058在不同DLL3表達(dá)量的小細(xì)胞肺癌（SCLC）腫瘤細(xì)胞系中均展現(xiàn)出強效的殺傷。動物模型中，LBL-058在異種移植瘤模型中誘導(dǎo)持久的腫瘤消退，雙特異性抗體介導(dǎo)的T細(xì)胞激活與ADC的細(xì)胞毒效應(yīng)協(xié)同，克服單一DLL3靶向療法的抵抗耐藥問題，提示該藥物在DLL3表達(dá)陽性的SCLC、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療中具有良好的前景。
親合力生物：雙毒素ADC領(lǐng)頭羊
親合力生物將在AACR年會上展示其雙毒素TMEA-ADC平臺的臨床前數(shù)據(jù)。
對于雙毒素TMEA-ADC，每個親水性TMEA連接子與兩個不溶性藥物負(fù)載配對。相較于可被溶酶體酶（如組織蛋白酶B和K）裂解的GGFG連接子，TMEA連接子在人血漿中表現(xiàn)出更優(yōu)的穩(wěn)定性、在腫瘤勻漿中具有更高的裂解效率，并在靈長類動物模型中具有優(yōu)異的安全性。
在多種PBMCs-CDX模型中，諸如IMD526（HER2-毒素-ISAC雙毒素ADC）和IMD2113（EGFR&TROP2-雙毒素ADC）等均展現(xiàn)出顯著的劑量依賴性抗腫瘤活性，其療效優(yōu)于兩種單負(fù)載ADC且未觀察到毒性。在腫瘤再攻擊實驗中，經(jīng)IMD526治愈的小鼠表現(xiàn)出免疫記憶特征，能夠抵抗腫瘤的再次接種。
此外，在雙毒素ADC領(lǐng)域，多禧生物、康寧杰瑞、康弘藥業(yè)也將展示其最新研究進(jìn)展。
樂普生物：消化道癌領(lǐng)域的有力競爭者
CDH17是一種在消化道腫瘤細(xì)胞上大量表達(dá)且快速內(nèi)化的跨膜蛋白，因此CDH17成為近幾年消化道腫瘤ADC藥物開發(fā)的熱門新靶點。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前已有十余款CDH17靶向ADC藥物正在開發(fā)中，但均處于臨床早期階段。而本次AACR也有多個CDH17 ADC藥物即將亮相。
其中樂普生物的MRG007尤其引人注目。
MRG007在消化道癌的臨床前模型中表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性，在IND支持性研究中顯示出較高的治療指數(shù)，具有同類最佳潛力。
今年1月，樂普生物就MRG007與ArriVent BioPharma達(dá)成全球獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，樂普生物授予ArriVent在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化MRG007的全球獨家許可。樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高達(dá)11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
此外，宜聯(lián)生物、維立志博也將在AACR上公布其CDH17靶向ADC項目的研究數(shù)據(jù)。
結(jié)語
從此次AACR會議來看，中國ADC無論在數(shù)量上，還是在差異化設(shè)計上，都在真正引領(lǐng)ADC的創(chuàng)新前沿。雙抗ADC、雙毒素ADC等不斷涌現(xiàn)，展現(xiàn)了中國藥企在ADC領(lǐng)域的強大研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。
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