4月15日，石藥集團發(fā)布公告，宣布其磷酸奧司他韋干混懸劑（0.36g）已獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這一消息不僅為石藥集團的產(chǎn)品管線再添新品，也為廣大流感患者帶來了新的治療選擇。在流感高發(fā)的當(dāng)下，這款藥物究竟有何特點？與同類藥物相比又有哪些優(yōu)勢？
一、靶點作用原理：精準(zhǔn)狙擊流感病毒的“秘密武器”
在了解磷酸奧司他韋之前，我們先來認識一下流感病毒這個“敵人”。流感病毒表面有一種名為神經(jīng)氨酸酶的蛋白，它就像一把“剪刀”，能夠幫助病毒從被感染的細胞中釋放出來，進而繼續(xù)感染其他細胞，讓流感在我們體內(nèi)迅速擴散。
而磷酸奧司他韋，堪稱是專門針對這把“剪刀”的“秘密武器”。它是一種選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑 ，口服后在體內(nèi)經(jīng)酯酶的作用轉(zhuǎn)變成活性型的羧基奧司他韋，后者能夠與流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶緊密結(jié)合，抑制該酶切斷受感染細胞表面唾液酸的作用，從而阻止了新生的流感病毒顆粒從受染細胞釋出 。簡單來說，就是讓病毒的“剪刀”失靈，把它們困在被感染的細胞內(nèi)，無法繼續(xù)興風(fēng)作浪，進而減少甲型或乙型流感病毒的播散，達到治療和預(yù)防流感的目的。
在以熒光標(biāo)記的MUNANA（常規(guī)底物）為底物的神經(jīng)氨酸酶活性試驗中，奧司他韋對甲型H1N1、H3N2和乙型流感臨床分離株展現(xiàn)出了強大的抑制能力，其對不同毒株的中位IC??值表明它能精準(zhǔn)地“打擊”流感病毒，在微觀層面為我們的健康筑起一道堅固的防線。
二、試驗數(shù)據(jù)：實力說話，療效與安全性的雙重保障
一款藥物能否得到廣泛應(yīng)用，試驗數(shù)據(jù)是最有力的證明。磷酸奧司他韋干混懸劑在眾多臨床試驗中表現(xiàn)出色，為其療效和安全性提供了堅實的保障。
從治療效果來看，相關(guān)研究表明，在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時內(nèi)）就開始使用磷酸奧司他韋進行治療，能顯著縮短流感癥狀持續(xù)的時間。對于成人和青少年患者，在癥狀出現(xiàn)后及時用藥，可有效緩解發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛等不適癥狀，使身體更快地恢復(fù)健康。
在兒童患者中，同樣有大量臨床試驗支持其有效性。共有1481名兒童（包括1 - 12歲無其他病癥的兒童和6 - 12歲哮喘兒童）參加奧司他韋治療流感的臨床試驗 。在治療自然獲得性流感的臨床試驗中，服用奧司他韋的兒童癥狀改善情況明顯優(yōu)于安慰劑組，讓孩子們能更快地擺脫流感的困擾，恢復(fù)往日的活力。
安全性方面，磷酸奧司他韋干混懸劑的整體安全性特征基于大量數(shù)據(jù)。2646例成人/青少年和859例兒童流感患者接受治療的數(shù)據(jù)，以及1943例成人/青少年和148例兒童患者接受預(yù)防治療的數(shù)據(jù)顯示，即使預(yù)防研究中的給藥周期更長，但接受推薦劑量本品（75mg每天1次，最長持續(xù)6周）進行預(yù)防的患者的安全性特征與治療研究中觀察到的特征相似 。在成人/青少年的治療研究中，最常見的藥物不良反應(yīng)為惡心、嘔吐和頭痛 ，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)是在治療第一天或第二天時的單獨個例，并且在1 - 2天內(nèi)自行緩解；兒童患者最常見的藥物不良反應(yīng)為嘔吐 ，大部分患者沒有因為上述藥物不良反應(yīng)事件而停藥。總體來說，其安全性良好，在可接受范圍內(nèi)。
三、同類藥物進展：群雄逐鹿，磷酸奧司他韋優(yōu)勢何在？
在抗流感藥物的領(lǐng)域里，并非只有磷酸奧司他韋這一種藥物。扎那米韋、帕拉米韋和瑪巴洛沙韋等也都是經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的抗病毒藥物，它們與磷酸奧司他韋一起，在對抗流感的戰(zhàn)場上各顯神通。那么，磷酸奧司他韋在這些同類藥物中，又有哪些獨特的優(yōu)勢呢？
扎那米韋是一種吸入性的粉末狀藥物 ，被批準(zhǔn)用于7歲及以上人群的流感早期治療。然而，它的使用方式相對局限，需要使用吸入器裝置給藥，并且不建議患有哮喘或者COPD等呼吸問題的人使用，這在一定程度上限制了它的適用人群。
帕拉米韋被批準(zhǔn)用于6個月及以上人群的早期流感治療 ，每天一次靜脈滴注使用。雖然它的給藥頻率較低，但靜脈滴注的方式需要在醫(yī)療機構(gòu)由專業(yè)醫(yī)護人員操作，對于患者來說不夠便捷，在流感高發(fā)期，還可能面臨就醫(yī)資源緊張等問題。
瑪巴洛沙韋是一種口服的單劑量藥丸 ，被批準(zhǔn)用于5歲至12歲以下沒有任何慢性疾病的兒童以及所有12歲及以上人群的流感早期治療。它的優(yōu)勢在于整個流感治療期只需要頓服一次，對于喂藥困難（依從性差）的兒童來說，在某種程度上有一定優(yōu)勢。但它不能跟牛奶等乳制品同服，也不能跟鈣、鐵、鋅等補劑同服，否則可能會影響療效 ，而且價格相對較高。
相比之下，磷酸奧司他韋的適用范圍更廣，可用于成人和2周齡及以上兒童的甲型和乙型流感治療 ，以及1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。它有多種劑型，包括膠囊劑、顆粒劑和此次獲批的干混懸劑，能滿足不同人群的需求。干混懸劑尤其適合兒童，方便根據(jù)兒童體重精準(zhǔn)調(diào)整劑量，且可以與食物同服，提高了藥物的耐受性。價格方面，作為一款上市已久的藥物，磷酸奧司他韋性價比相對較高，更易被大眾接受。
結(jié)語：
石藥集團磷酸奧司他韋干混懸劑的獲批，為我們對抗流感增添了新的有力選擇。它憑借獨特的靶點作用原理、出色的試驗數(shù)據(jù)以及在同類藥物中的顯著優(yōu)勢，在抗流感藥物市場中占據(jù)了重要的一席之地。相信在未來，隨著更多類似藥物的研發(fā)和上市，我們將能更好地應(yīng)對流感的威脅，守護自己和家人的健康。
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