欧美日韩一区不卡,午夜精品久久久久久久爽,avav久久

泰格康利華（北京）咨詢服務(wù)有限公司

成立年份：1998

總資產(chǎn)（USD）：

員工總?cè)藬?shù)：90至99

主要競爭優(yōu)勢：

業(yè)務(wù)類型：

年銷售額（USD）：

主要銷售市場：

業(yè)務(wù)類型：

主要產(chǎn)品類別：

所有產(chǎn)品：

簡介

北京康利華咨詢服務(wù)有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于2000年，專注于藥政法規(guī)符合、藥品及相關(guān)健康產(chǎn)品注冊咨詢服務(wù)，包括中國及國際（歐、美、澳為主）GMP認證，新工廠建設(shè)；國際注冊（ANDA、API、輔料、包材等）；國內(nèi)注冊（進口或國產(chǎn)制劑、API、輔料、包材、保健食品、化妝品、消毒劑等）；企業(yè)常年藥政法規(guī)顧問及投融資項目行業(yè)顧問等。

相關(guān)企業(yè)

蘇州海景醫(yī)藥科技有限公司

北京康利華咨詢服務(wù)有限公司相關(guān)資訊

豬苓多糖：天然藥用成分解析

97億天價買下"冷門靶點"！BMS押注前列腺癌核藥

重回千億只是開始？中生BD強勢來襲

GLP-1巨頭，瞄準(zhǔn)下一個BD大熱

巨頭瘋狂押注！微生物發(fā)酵是生物藥行業(yè)下一座金礦

治療阿爾茨海默病國產(chǎn)新藥斷貨與思考

泰格康利華（北京）咨詢服務(wù)有限公司共有28個產(chǎn)品

進口/國產(chǎn)原料藥登記服務(wù)

簡介：一、進口、國產(chǎn)原料藥登記簡介 1. 法律依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告（2019年第56號） 2. 適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)研制、生產(chǎn)、進口和使用的原料藥。 3. 登記資料要求應(yīng)符合《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求（試行）的通告》（2016年第80號）中關(guān)于

進口/國產(chǎn)制劑注冊服務(wù)

簡介：進口/國產(chǎn)制劑注冊服務(wù) 一、進口、國產(chǎn)制劑注冊簡介 1.法律依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》。 2.注冊證有效期國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。 3.申請人資質(zhì) 境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機構(gòu)或人員，境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法制藥廠商。 4.

進口/國產(chǎn)直接接觸藥品包裝容器注冊

簡介：進口/國產(chǎn)直接接觸藥品包裝容器注冊一、項目簡介 1、法律管轄依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十四條、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》。 2、注冊證有效期 &nb

進口/國產(chǎn)藥用輔料注冊

簡介：進口/國產(chǎn)藥用輔料注冊一、項目簡介 1、法律依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十一條）、《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊申報資料要求的函》（食藥監(jiān)注函[2005]61號）、《藥品管理法》。 2、注冊證有效期 &n

SMF文件制作

簡介： SMF文件制作一、項目簡介 SMF、PMF文件 SMF，全稱為Site Master File；PMF，全稱為Plant Master File。 SMF(PMF)是一個由生產(chǎn)廠家制作的專門提供關(guān)于在指定生產(chǎn)現(xiàn)場和任何附近的設(shè)施和建筑物內(nèi)生產(chǎn)操作的質(zhì)量保證

澳大利亞藥品注冊

簡介：澳大利亞藥品注冊一、項目簡介 1、澳大利亞TGA注冊據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規(guī)定，所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品（藥品和醫(yī)療器械）必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）提出注冊或登記申請，獲得注冊登記（Australian

俄羅斯藥品注冊

簡介：俄羅斯藥品注冊一、俄羅斯藥品注冊 2011年3月15日，俄聯(lián)邦衛(wèi)生部長塔季亞娜•戈利科夫在國家杜馬會議上宣布，俄羅斯頒布了關(guān)于藥品注冊費的新法案，法案規(guī)定注冊費將由原來的67萬盧布降至30萬盧布。早在2010年1月29日，俄聯(lián)邦國家杜馬就已經(jīng)通過了關(guān)于藥品流通的決議。俄聯(lián)邦衛(wèi)生部長還指出，要不斷地

歐盟傳統(tǒng)草藥注冊

簡介：歐盟傳統(tǒng)草藥注冊一、項目簡介 1、傳統(tǒng)草藥簡略注冊歐洲傳統(tǒng)草藥簡略注冊基于歐洲議會和歐盟理事會于2004年3月31日頒布的《傳統(tǒng)草藥藥品的簡略注冊申請指令》即2004/24/EC，其核心在于，滿足一定條件的傳統(tǒng)草藥，在歐盟提出上市申請可以減免動物試驗和臨床試驗。 &nbs

歐盟非專利藥注冊

簡介：歐盟非專利藥注冊經(jīng)過幾十年的發(fā)展，昔日醫(yī)藥市場中的配角——仿制藥如今已經(jīng)成為制藥巨頭們業(yè)績增長的“攔路虎”。而隨著研發(fā)成本增加，研發(fā)效率不盡如人意，“重磅炸彈”藥物專利的陸續(xù)到期，世界各國面臨降低醫(yī)療保健支出的沉重壓力等因素，已經(jīng)迫使全球制藥鏈條向仿制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。同時，仿制藥市場一直保持著上升趨勢，以9%的速度增長。在全球仿制藥版

歐盟EDMF文件制作

簡介：歐盟EDMF文件制作一、項目簡介 1、EDMF文件 EDMF（European Drug Master File），即“歐洲藥物檔案”（一譯“歐洲藥物主文件”）。它是原料藥生產(chǎn)商以一個獨立的文件，將原料藥的質(zhì)量信息直接提供給歐洲有關(guān)藥品上市許可審評當(dāng)局，用以支持某一

歐盟CEP/COS申請

簡介：歐盟CEP/COS申請一、項目簡介 1、名詞概念 COS/CEP：歐洲藥典適用性認證（Certification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia），以前簡稱COS，現(xiàn)在簡稱CEP； &n

美國藥用容器DMF制作與歸檔

簡介：美國藥用容器DMF制作與歸檔藥用容器（Containers and Closures），在此指的是直接接觸藥品的藥用包裝材料(Primary Packaging Material )。藥用容器DMF屬于美國FDA的III型DMF注冊，近年來在中國的藥用容器（藥包材）生產(chǎn)企業(yè)中越來越受到關(guān)注。 &nb

美國DMF文件制作與歸檔

簡介：美國DMF文件制作與歸檔一、項目簡介 1、DMF文件 DMF是英文DRUG MASTER FILE的簡稱，譯為“藥物主文件”(一譯“藥物檔案”)。它是描述有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面的一套完整的文件資料，主要包括生產(chǎn)商的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法、生產(chǎn)工藝描

美國ANDA申請

簡介：美國ANDA申請一、項目簡介 1、ANDA申請 Abbrevitive New Drug Application(簡略新藥申請)，簡稱ANDA。根據(jù)美國《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）及美國聯(lián)邦管理法21 CFR Part 21，專利期過后的通用名藥均按此程序申請上市。 &nbs

國際GMP第三方審計

簡介：國際GMP第三方審計康利華接受國內(nèi)外客戶委托對中國原料藥/藥品供應(yīng)商進行GMP審計并評價供應(yīng)商的GMP符合性，或在國外官方GMP現(xiàn)場檢查之前對藥廠進行GMP模擬審計，或陪同國外官方GMP現(xiàn)場檢查。 1、商業(yè)審計與認證該項服務(wù)是接受美國/歐盟/WHO采購商委托對

每頁顯示
1
2
下一頁
最后一頁

CPHI制藥在線為您找到了泰格康利華（北京）咨詢服務(wù)有限公司共28 個產(chǎn)品，并有泰格康利華（北京）咨詢服務(wù)有限公司地址、泰格康利華（北京）咨詢服務(wù)有限公司電話、泰格康利華（北京）咨詢服務(wù)有限公司聯(lián)系人等信息，想要了解泰格康利華（北京）咨詢服務(wù)有限公司詳情盡在CPHI制藥在線。

推薦供應(yīng)商