2019年8月26日，十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議順利閉幕，廣受社會(huì)各界關(guān)注的新版《藥品管理法》表決通過，當(dāng)日國家主席習(xí)近平簽署第31號(hào)主席令予以公布，將從2019年12月1日起施行，這意味著我國歷時(shí)18年之后的一次全面大修后的《藥品管理法》已經(jīng)塵埃落定。新版《藥品管理法》共十二章一百五十五條，體現(xiàn)了"四個(gè)最嚴(yán)"**，堅(jiān)持重典治亂，去疴除弊，強(qiáng)化藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程監(jiān)管，本文對(duì)新舊版《藥品管理法》主要新增修訂內(nèi)容進(jìn)行了對(duì)比分析，文章內(nèi)容藍(lán)色字體為新增或修改的內(nèi)容，紅色字體的含刪除線的為已刪除的內(nèi)容。
一、《藥品管理法》修訂背景
2018年7月，吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司問題**案件發(fā)生后，習(xí)近平總書記作出重要指示，強(qiáng)調(diào)要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國**管理體制，堅(jiān)決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。黨中央、國務(wù)院要求汲取教訓(xùn)，舉一反三，抓緊完善相關(guān)法律法規(guī)，加快完善**藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。2018年9月，市場(chǎng)監(jiān)管總局向國務(wù)院報(bào)送了《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案送審稿）》，經(jīng)過三審，2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議表決通過。
二、增修訂內(nèi)容分析
2.1 新舊版《藥品管理法》章節(jié)對(duì)照表
2.2 新版《藥品管理法》第一章 總 則增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.3 新版《藥品管理法》第二章 藥品研制和注冊(cè)增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.4 新版《藥品管理法》第三章 藥品上市許可持有人增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.5 新版《藥品管理法》第四章 藥品生產(chǎn)增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.6 新版《藥品管理法》第五章 藥品經(jīng)營(yíng)增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.7 新版《藥品管理法》第六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.8 新版《藥品管理法》第七章 藥品上市后管理增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.9 新版《藥品管理法》第八章 藥品價(jià)格和廣告增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.10 新版《藥品管理法》第九章 藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.11 新版《藥品管理法》第十章 監(jiān)督管理增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.12 新版《藥品管理法》第十一章 法律責(zé)任增修訂內(nèi)容對(duì)照表
2.13 新版《藥品管理法》第十二章 附則增修訂內(nèi)容對(duì)照表
參考文獻(xiàn)：
[1] www.npc.gov.cn/npc/cz1301/13j12c_list.shtml
[2] www.npc.gov.cn/npc/c30834/201908/878ccc9249504c8ead44356f6760a561.shtml
[3] www.npc.gov.cn/npc/c35497/201810/1098364e6c8a416e82d1a48f235e22b2.shtml
[4] www.npc.gov.cn/npc/c30834/201908/26a6b28dd83546d79d17f90c62e59461.shtml
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級(jí)工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識(shí)的海洋里，用簡(jiǎn)單的語言講述不簡(jiǎn)單的專業(yè)知識(shí)，提供一枚知識(shí)的指南針，指引讀者到達(dá)知識(shí)的彼岸。
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