有人說，研發(fā)和并購是制藥企業(yè)永恒的話題。如果說研發(fā)屬于企業(yè)內(nèi)部鍛煉的途徑，那么醫(yī)藥企業(yè)的外部并購，則既包括對產(chǎn)品管線的戰(zhàn)略性完善和市場擴充，也是對創(chuàng)新療法與創(chuàng)新藥物的高度青睞與憧憬的反饋。
近年來一些知名藥企如禮來、羅氏、安進、賽諾菲等均有并購案例。像剛剛過去的2019年，制藥企業(yè)并購活動就非常活躍，金額超過百億美元的藥企并購就達5起（詳見表1）。前幾日，百時美施貴寶公司（Bristol Myers）斥資130億美元收購以開發(fā)心臟病藥物著稱的藥企MyoKardia公司，在制藥行業(yè)又是引發(fā)諸多關(guān)注。
表1- 2019年交易額超百億的藥企收購案
下面就簡單聊聊2019-2020年這期間的制藥行業(yè)并購事件。
事件1-施貴寶收購新基制藥
百時美施貴寶是全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域10大制藥巨頭之一，在全球擁有多個重磅產(chǎn)品（詳見表2），包括PD-1明星產(chǎn)品納武利尤單抗注射液(Opdivo，中文商品名歐狄沃)，2019年全球銷售額超過72億美元，尤其是2019年11月21日，由于BMS完成對新基740億美元的世紀大收購，再次獲得腫瘤、免疫、炎癥領(lǐng)域多個極具潛力的產(chǎn)品管線，日前施貴寶發(fā)起的這宗收購案，其目的是為了減少公司對癌癥藥物的依賴，加強其心臟病治療的地位。
表2- 2019年百時美施貴寶主要藥品銷售額（億美元）
事件2-賽默飛收購Qiagen
2020年，席卷全球的新冠疫情使眾多產(chǎn)業(yè)受到影響，社會各界對醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注明顯提升。疫情之下，全球原料藥供應(yīng)出現(xiàn)供需緊張，醫(yī)藥物資缺乏，多項臨床試驗進程嚴重受阻，同時也影響了創(chuàng)新藥物與創(chuàng)新療法的開發(fā)進度。危機背后，人們進一步認識到醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的重要性，另外一方面，人們對創(chuàng)新藥物（包括**）、醫(yī)療器械以及醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)更加青睞，這些從2020年的一些并購案例中就可看出端倪，例如2020年3月，賽默飛世爾科技宣布以115億美元收購Qiagen N.V，但是卻在8月份終止了收購協(xié)議。
Qiagen是全球領(lǐng) 先的分子診斷解決方案和樣品制備技術(shù)提供商，該公司的樣品制備技術(shù)可在多種生物樣本中提取、分離和純化DNA、RNA和蛋白質(zhì)。同時，QIAGEN致力于開發(fā)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的全流程解決方案，將樣本處理、分子診斷分析以及生物信息學(xué)技術(shù)整合為完整的工作流程，進而對分子診斷數(shù)據(jù)進行闡釋并得出具有臨床意義的報告。新冠疫情爆發(fā)以來，Qiagen的業(yè)務(wù)前景明顯改善，全球?qū)ζ銫OVID-19診斷試劑和分子測試用品的需求大增，該公司的股價超過了最初的報價，銷售額增長了近20%，期間賽默飛一度將收購價格提升至125億美元，但最終二者的收購還是宣告終止。
從上述信息可以看出，因為新冠疫情突然，導(dǎo)致Qiagen的身價陡然上漲是收購終止的原因。這其中的戲劇成分讓行業(yè)內(nèi)人士不得不感慨---時也？命也？
事件3-吉利德收購Immunomedics
迄今為止，2020年最大的收購案是9月份吉利德宣布以210億美元收購Immunomedics；這也是吉利德在2017年120億美元收購CAR-T廠家Kite后在腫瘤領(lǐng)域的又一次大規(guī)模收購。吉利德是一家擅長抗病毒 藥物研發(fā)的藥物公司，在艾滋病和丙肝治療領(lǐng)域有著舉足輕重影響力。與此同時，吉利德在癌癥、胃腸道、免疫等領(lǐng)域也有所布局，尤其是在2017年收購CAR-T公司Kite后，彰顯其對進軍腫瘤領(lǐng)域的決心，2020年3月，吉利德以49億美元收購了開發(fā)CD47抗體藥物的企業(yè)FortySeven；2020年5月27日，吉利德與Acrus Biosciences達成總額20億美元的十年長期合作，共同開發(fā)新的免疫療法；2020年6月23日，吉利德以2.75億美元收購了癌癥免疫療法開發(fā)商Pionyr Immunotherapeutics 公司49.9%的股份；2020年7月21日，吉利德宣布對開發(fā)癌癥免疫療法首創(chuàng)新藥（first-in-class）的Tizona Therapeutics公司進行3億美元的股權(quán)投資。2020年9月，吉利德與Jounce Therapeutics達成協(xié)議，獨家許可其JTX-1811項目。此次收購就是因為看中Immunomedics在下一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）方面的技術(shù)和前景。Immunomedics致力于抗體藥物和 ADC 的研發(fā)，公司的沙伊圖珠單抗（Trodelvy）獲FDA加速批準，成為全球首 個治療三陰性乳腺癌的抗體偶聯(lián)藥物。另外，Trodelvy 也成為首 個針對 Trop-2 靶點的靶向藥物。未來腫瘤領(lǐng)域可能會成為吉利德的重點布局方向。
除了上面這些典型案例，下面我們收集了2020年的一些并購案例，供大家參考。
表3-2020年全球藥企前三季度主要并購案（億美元）
從上面這些案例可以看出：雖然近些年國內(nèi)隨著新版《藥品管理法》實施、集采的持續(xù)深化和擴大，導(dǎo)致部分國內(nèi)中小企業(yè)經(jīng)營困難。而隨著國內(nèi)注冊和審評制度持續(xù)改革，部分運營傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)在產(chǎn)品立項和項目推進方面面臨困惑。但是就全球醫(yī)藥行業(yè)整體趨勢看，醫(yī)藥行業(yè)還是比較穩(wěn)健的行業(yè)，而且在新冠疫情的頻繁持續(xù)沖擊下，醫(yī)藥行業(yè)也是部分流動資金的避風(fēng)港。進而，我們也相信，國內(nèi)醫(yī)藥中的優(yōu)秀部分---特色研發(fā)企業(yè)和綜合實力強勁企業(yè)會即使調(diào)整政策，在未來五年的市場博弈中，成為這場宴席的勝利角色。同樣，我們也相信，以后國際醫(yī)藥并購案例也會更多出現(xiàn)中國企業(yè)的身影。
作者簡介：zhulikou431，高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護領(lǐng)域，以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
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