2021年11月14日是第15個"聯(lián)合國糖尿病日"，今年的宣傳主題是"人人享有糖尿病健康管理"。值得紀念的是，今年也是胰島素發(fā)現100周年。
從WHO官網提供的數據、國際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Federation，IDF）發(fā)布的2019年版《全球糖尿病概覽》（Diabetes Atlas，9th edition，2019）報告中顯示的數據以及公開資料中的數據我們可以了解到，全球糖尿病患者人數從1980年的1.08億到2014年的4.22億以及2019年的4.63億，增長速度驚人；而且低收入和中等收入國家的患病率比高收入國家上升得更快。從2000年到2019年，全球糖尿病死亡人數增加了70%，顯示了糖尿病對于人類健康的巨大威脅。盡管胰島素在100年前就已被發(fā)現，但許多1型糖尿病患者、兒童、青少年和成人患者仍難以獲得胰島素以及血糖儀和試紙等基本技術。
糖尿病是最常見的慢性疾病之一，主要分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他類型糖尿病。其中，1型或2型糖尿病均存在明顯的遺傳異質性。值得關注的是，2型糖尿病是糖尿病的主體，在整體患者中占比約為90%，2型糖尿病的高發(fā)病率推動了糖尿病治療藥物市場的壯大。
降糖藥物的分類（圖1），在以往的文章中有詳細的介紹，詳見《糖尿病用藥盤點及糖尿病創(chuàng)新療法腸促胰島素聯(lián)合療法新突破》一文。
圖1 常用降糖藥物
全球糖尿病患者的激增以及糖尿病長期用藥的特性，使糖尿病治療用藥已躍居全球藥品銷售排行第二位，僅次于抗腫瘤用藥。2019年全球降糖藥物市場份額首次突破500億美元，而在2020年，全球糖尿病治療藥物市場已經達到697億美元。全球糖尿病治療藥物的市場中，胰島素占據半壁江山；另外兩大品類是GLP-1受體激動劑和DPP-4抑制劑，同時SGLT-2業(yè)績也在不斷增長（圖2）。
圖2 2020全球糖尿病藥物市場細分（數據來源：弗若斯特沙利文分析）
從市場格局來看，諾和諾德、禮來、賽諾菲、默沙東4家企業(yè)保持著行業(yè)領 先地位。降糖藥全球市場中，GLP-1受體激動劑增長迅猛；2019年市場規(guī)模首次突破百億美元達到112億美元，其中新型GLP-1受體激動劑度拉糖肽(41.28億美元)和利拉魯肽(36.30億美元)成為2019年最暢銷的降糖藥。另外還有更多新型降糖藥不斷面世，如諾和諾德的GLP-1受體激動劑藥物索馬魯肽，不僅可注射給藥還增加了口服劑型，成為全球首 個口服GLP-1降糖藥，為2型糖尿病成人患者提供了一個新的治療選擇。
2020年，降糖藥市場中GLP-1、DPP-4與SGLT-2依舊保持高速增長，成為整個降糖藥市場增長的主要推動力。GLP-1競爭依然激烈，度拉糖肽仍獨占鰲頭，是最暢銷的降糖藥，銷售額達到53.56億美元。索馬魯肽降糖效果顯著，增長潛力巨大，2020年全球銷售額已超過利拉魯肽（表1）。
表1 全球降糖藥銷售額（億美元）
總結
從上面的數據和信息看，在全球糖尿病治療藥物市場中，中國企業(yè)的身影還顯得很是落寞。雖然中國一些醫(yī)藥企業(yè)已經積極布局糖尿病治療領域，也在個別品種上面有所突破。但是就產品創(chuàng)新和企業(yè)整體實力看，國內企業(yè)在較長時間內，還處在追趕的層級。我們希望，通過持續(xù)努力，國際糖尿病治療藥物市場的布局在未來會出現更多的中國符號。
參考資料：
1-WHO官網
2-糖尿病治療藥物市場分析（中國藥品食品網）
作者簡介：zhulikou431，高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認證、國際注冊、質量體系建設與維護領域，以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關注制藥宏觀領域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風險管理工作。
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