在如今的新藥江湖中，BTK抑制劑類藥物作為化藥中的一員，在生物藥大放異彩的戰(zhàn)場中，殺出個黎明。在2020年全球藥品銷售額TOP100中，艾伯維/強生的伊布替尼以94.42億美元排名第四，2021年全球銷售額為96.83億美元，預計穩(wěn)坐TOP5寶座。
在大適應癥、市場潛力大、市場還不算擁擠等諸多因素影響下，BTK抑制劑自然也成為各大制藥巨頭的心頭好。
目前，全球范圍內(nèi)，有5款BTK抑制劑獲批上市。
伊布替尼是最早獲批的BTK抑制劑，已被批準用于治療各種血液疾病、自身免疫相關疾病如干細胞移植、移植后的免疫抵抗以及關節(jié)炎等。此后，阿斯利康的阿卡替尼、百濟神州的澤布替尼、小野制藥的替拉魯替尼以及諾誠健華的奧布替尼相繼獲批上市，基本布局在血液瘤和自身免疫疾病。
全球已批準的BTK抑制劑
（資料來源：中信證券研究部）
各大BTK抑制劑自上市后銷售額持續(xù)增長。
伊布替尼銷售額從2015年的14.43億美元上漲到2021年的96.83億美元，CAGR約46%。阿卡替尼和澤布替尼上市后也實現(xiàn)了銷售額翻倍式的增長，其中澤布替尼2020年銷售額達1.60億元，2021年前三季度銷售額達4.50億元。
2020年，BTK抑制劑全球總銷售額已經(jīng)突破100億美元，2021年，BTK抑制劑全球銷售額保守估計約為110億美元左右。
根據(jù)弗若斯特沙利文分報告，未來，隨著患病人數(shù)的增加以及新適應癥的獲批，全球BTK抑制劑市場增長迅速，預計到2025年，市場規(guī)模將以22.7%的復合年增長率達到200億美元，并以5.5%的年復合增長率擴大到2030年的261億美元。
（數(shù)據(jù)來源：各公司年報，替拉魯替尼2021年銷售額為上市至2021年3月的數(shù)據(jù)）
目前，國內(nèi)多家藥企也在布局BTK抑制劑。
目前國內(nèi)已上市的三款BTK抑制劑均只涵蓋CLL/SLL和MCL兩項血液瘤適應癥，在研藥企大多布局血液瘤，其中B細胞淋巴瘤最多。
國內(nèi)處于II 期以上臨床的BTK 抑制劑
（資料來源：中信證券研究部）
參考資料：Biotech 新秀，高成長的腫瘤與自免創(chuàng)新藥企
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