7月14日，和鉑醫(yī)藥宣布，公司上半年的財務(wù)表現(xiàn)呈現(xiàn)顯著增長，預(yù)計將實現(xiàn)首次半年度盈利。據(jù)公告文件，截至2023年6月30日，和鉑醫(yī)藥預(yù)期上半年總收入約為4000萬美元，同比增長約44.9%；期內(nèi)盈利約200至400萬美元，而上年同期為虧損約7310萬美元。
和鉑醫(yī)藥并非首家實現(xiàn)扭虧為盈的18A藥企。7月3日，復(fù)宏漢霖發(fā)布正面盈利預(yù)告，預(yù)期報告期內(nèi)將錄得利潤約人民幣2億元，這也是復(fù)宏漢霖首次實現(xiàn)半年度盈利。
此次和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)半年度盈利，原因主要有：（1）HBM7008及HBM9161的授權(quán)合作；（2）子公司Nona Biosciences的收入大幅增加。
作為一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)，和鉑醫(yī)藥近年來一直保持著高研發(fā)投入，其中2018年研發(fā)投入已高達2.17億元，2021年研發(fā)投入為6.83億元，5年間研發(fā)投入超過3倍。
擁有高技術(shù)壁壘平臺：Harbour Mice平臺，HBICE平臺，GPCR藥物開發(fā)平臺、ADC平臺
抗體發(fā)現(xiàn)是一個耗時耗力的過程，它需要借助更為高效、更具成本效益的抗體平臺技術(shù)，這方面目前仍存在巨大尚未滿足的需求。和鉑醫(yī)藥的技術(shù)平臺可相互產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，即可為公司內(nèi)部開發(fā)產(chǎn)品管線奠定基礎(chǔ)，也可對外授權(quán)。
Harbour Mice平臺：根據(jù)招股書顯示，和鉑醫(yī)藥的Harbour Mice平臺擁有能夠產(chǎn)生兩條重鏈和兩條輕鏈的全人源抗體的H2L2平臺技術(shù)以及能夠產(chǎn)生全人源重鏈抗體的HCAb平臺技術(shù)。其中H2L2平臺是基礎(chǔ)的抗體研發(fā)平臺，用于在小鼠中生產(chǎn)全人源的經(jīng)典型抗體，幫助和鉑醫(yī)藥提高發(fā)現(xiàn)和驗證抗體藥物的速度及效率。
HCAb平臺與傳統(tǒng)抗體平臺不同，一般的抗體由兩條重鏈（H鏈）和兩條輕鏈（L鏈）共同構(gòu)成，但HCAb僅含兩條H鏈，不含L鏈，因此其分子量僅為傳統(tǒng)IgG抗體的一半，與傳統(tǒng)抗體相比，其腫瘤穿透性更好。而且由于HCAb不含L鏈，能夠最大限度解決輕鏈錯配和異源二聚化的問題?？偨Y(jié)起來，HCAb具有與IgG抗體類似的藥代動力學(xué)特性和 Fc 介導(dǎo)的效應(yīng)功能，且不需要人源化或其他額外的抗體工程改造。在生產(chǎn)方式上，省去了冗長的抗體人源化過程，為篩選候選藥物分子提供了足夠的靈活性和多樣性。
去年11月，和鉑醫(yī)藥及其子公司諾納生物（Nona Biosciences）和Moderna達成授權(quán)協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款，Moderna將獲得一組由HCAb平臺開發(fā)的針對多個靶點序列的獨家可再授權(quán)許可，用于基因療法的研發(fā)。諾納生物將一次性獲得600萬美元預(yù)付款、最高約5億美元里程碑付款及分級特許使用權(quán)費。
和鉑醫(yī)藥還基于HCAb 開發(fā)了免疫細(xì)胞銜接器平臺（HBICE），專注于生成差異化的基于HCAb的免疫細(xì)胞銜接器的雙特異性抗體，有望實現(xiàn)聯(lián)合療法所未能達到的腫瘤消除療效，用于將HCAb平臺的價值擴大到雙特異性抗體方面。HBICE平臺擁有良好的靈活性，能生成傳統(tǒng)抗體平臺難以實現(xiàn)的多種分子結(jié)構(gòu)，最終實現(xiàn)“1+1＞2”的效果。.
基于強大的抗體發(fā)現(xiàn)平臺，和鉑醫(yī)藥形成了獨具特色的創(chuàng)新而差異化的產(chǎn)品管線。
差異化產(chǎn)品管線：HBM7008、巴托利單抗(HBM9161)、HBM4003
HBM7008：這是同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的雙特異性抗體。其中，B7H4是B7家族成員之一，在多種難治腫瘤中表達，可幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測。4-1BB又稱CD137，是腫瘤壞死因子受體超家族成員，表達于活化的T細(xì)胞表面，通過激活CD8+T細(xì)胞的細(xì)胞毒 性作用，幫助記憶T細(xì)胞的形成。HBM7008可以在抑制B7H4的基礎(chǔ)上進一步激活4-1BB信號介導(dǎo)的T效應(yīng)細(xì)胞，增強了針對B7H4高表達患者的抗腫瘤作用。
今年2月，和鉑醫(yī)藥與Cullinan Oncology簽訂授權(quán)及合作協(xié)議，授予Cullinan Oncology在美國開發(fā)及商業(yè)化HBM7008的獨家許可權(quán)。在該協(xié)議中，和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬美元預(yù)付款和最高達6億美元里程碑付款。
HBM7008在雙靶點選擇和雙抗結(jié)構(gòu)方面都具有FIC潛力，有望滿足目前抗PD-1/L1療法耐藥或無效的腫瘤治療，極大拓展腫瘤免疫的應(yīng)用范圍。
巴托利單抗是靶向新一代自免靶點FcRn的全人源單抗藥物，在多種自免疾病中有廣闊的應(yīng)用空間。巴托利單抗可阻斷FcRn-IgG相互結(jié)合，加速體內(nèi)IgG的清除，從而達到有效治療致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病的效果，目前正在大中華區(qū)開展多項臨床研究。在重癥肌無力的II期研究中，巴托利單抗可快速、顯著地緩解臨床癥狀，改善患者的生活質(zhì)量。今年6月28日，新藥巴托利單抗的上市申請已獲CDE受理。
2022年10月，和鉑醫(yī)藥與石藥集團全資子公司恩必普藥業(yè)達成一項超10億元人民幣的授權(quán)協(xié)議，在大中華區(qū)共同開發(fā)巴托利單抗，和鉑醫(yī)藥負(fù)責(zé)巴托利單抗在中國針對全身型重癥肌無力的全完整臨床試驗的設(shè)計與執(zhí)行，并將根據(jù)產(chǎn)品年度凈銷售額獲得分層銷售提成。
HBM4003是和鉑醫(yī)藥利用HCAb技術(shù)平臺研發(fā)的新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，具有獨特的競爭優(yōu)勢：對腫瘤微環(huán)境中高表達CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性，能夠清除瘤內(nèi)Treg細(xì)胞；減少血清中的藥物暴露量，具有良好的安全性；具備聯(lián)合治療的巨大潛力。
另外，公司還針對尚未成藥的創(chuàng)新腫瘤免疫靶點CCR8和B7H7×4-1BB開發(fā)了FIC產(chǎn)品；抗TSLP抗體HBM9378有望突破多種自免疾病，治療哮喘的臨床試驗申請已于中、美、澳三地獲得批準(zhǔn)；其Claudin18.2×CD3雙抗HBM7022已授權(quán)給阿斯利康，彰顯創(chuàng)新研發(fā)實力。
復(fù)盤和鉑醫(yī)藥的盈利之路，其背后的支撐主要是產(chǎn)品授權(quán)和技術(shù)授權(quán)。和鉑醫(yī)藥具有過硬的抗體技術(shù)平臺，能夠幫助合作伙伴做產(chǎn)品開發(fā)。目前和鉑的抗體平臺已獲得超過45個行業(yè)及學(xué)術(shù)伙伴的認(rèn)可。和鉑醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)了對外授權(quán)合作，為公司帶來了可觀的收益。除此之外，其子公司諾納生物的業(yè)務(wù)也在迅速擴張，其在ADC、mRNA、人工智能等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，合作對象中不乏Moderna這樣的需求大戶。公司管線價值及研發(fā)能力在一次次的全球合作中，不斷獲得行業(yè)驗證和認(rèn)可。
主要參考資料：
1、和鉑醫(yī)藥公告
2、和鉑醫(yī)藥招股書https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102422/documents/sehk20081801594_c.pdf
3、https://mp.weixin.qq.com/s/i5X1gKmb18CezPl8FZtkSA
4、https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
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