隨著社會(huì)的發(fā)展和人民健康意識(shí)的提高，藥品安全問題越來越受到公眾的關(guān)注。為了保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量與安全，近期，筆者從山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索到，由山東省藥品監(jiān)督管理局組織起草的《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后處置工作程序》正在征求意見，會(huì)稿截止日期2024年6月28日。該工作程序根據(jù)為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后處置工作，確保藥品安全、有效、質(zhì)量可控，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法》（試行）等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，結(jié)合山東省實(shí)際而制定，該新規(guī)對(duì)其他省份具有參考價(jià)值。
一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后實(shí)施多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施確保用藥安全
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后實(shí)施的一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括整改、告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn)（銷售、使用）以等，旨在確保藥品生產(chǎn)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾用藥安全。通過實(shí)施一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品生產(chǎn)中的安全隱患，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障公眾用藥安全。相關(guān)術(shù)語及其定義梳理如下：
二、最新藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后處置工作流程關(guān)注點(diǎn)
1、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后處置工作流程圖
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后處置工作流程圖如下：
2、現(xiàn)場檢查結(jié)論的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
3、后處置流程
參考文獻(xiàn)
[1] 山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
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