超越司美格魯肽的減重神藥，在中國獲批！
作者：藥渡 來源：藥渡網(wǎng)
2024-07-22
近日，禮來宣布，穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）長期體重管理適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。
近日，禮來宣布，穆峰達(dá)®（替爾泊肽注射液）長期體重管理適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。
據(jù)介紹，替爾泊肽是首個且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，也是禮來肥胖治療領(lǐng)域在中國獲批的首個創(chuàng)新藥物。
替爾泊肽目前有兩個版本，一是用于降糖的產(chǎn)品Mounjaro，二是用于減重的產(chǎn)品為 Zepbound。
其中，Mounjaro最早于2022年5月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于改善成人2型糖尿病患者，后陸續(xù)在歐盟、日本等獲批。
2023年11月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Zepbound，這標(biāo)志著替爾泊肽正式進(jìn)入慢性體重管理市場。
目前已上市的減重藥物中，替爾泊肽的數(shù)據(jù)最好看，其在臨床試驗中多次刷新減肥效果新紀(jì)錄。
禮來在2023年10月公布了一項"替爾泊肽vs司美格魯肽"的三期臨床試驗研究結(jié)果，結(jié)果顯示，其減重效果優(yōu)于司美格魯肽。
在為期12 周的強(qiáng)化生活方式干預(yù)（低熱量飲食、運動和醫(yī)學(xué)咨詢）后接受替爾泊肽治療72 周，總計84 周時間里，肥胖/超重的非糖尿病受試者的體重平均減輕26.6%。
除了降低體重以外，替爾泊肽還在其他與肥胖相關(guān)的適應(yīng)癥中，體現(xiàn)了良好的治療作用。
024年4月17日，禮來公布了關(guān)于替爾泊肽3 期SURMOUNT-OSA臨床試驗的兩項積極頂線結(jié)果。
與安慰劑相比，Tirzepatide（10mg或 15mg）顯著降低了中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的呼吸暫停低通氣指數(shù) (AHI)，實現(xiàn)了研究主要終點。
替爾泊肽在2023年的銷售額為53.39億美元，遠(yuǎn)超此前禮來40億美元的預(yù)期，也將禮來送上了全球藥企市值第一的寶座。
2024年第一季度，替爾泊肽為禮來貢獻(xiàn)了23.24億美元的收入，占總營收的比重約為26%。
其中，降糖版Mounjaro銷量同比暴漲217%，達(dá)18.07億美元；減肥版Zepbound上市不足5個月，一季度銷售額已達(dá)到了5.17億美元。
預(yù)計，替爾泊肽2024年全年銷售金額將突破100億美元。
此次在中國獲批之后，唯一有可能影響替爾泊肽銷售金額的因素，只能是產(chǎn)能。
替爾泊肽在美國上市后銷售火爆，但由于需求量巨大，出現(xiàn)了供不應(yīng)求的狀況。禮來公司正在努力提升產(chǎn)能以滿足市場的需求。
為了解決產(chǎn)能問題，禮來此前已經(jīng)宣布投資總計90億美元，在美國印第安納州基地擴(kuò)大產(chǎn)能，專門用于生產(chǎn)替爾泊肽的活性藥物成分。
此外，在中國市場的定價，也是替爾泊肽留給市場的一個懸念。
在美國，減重版本的替爾泊肽（商品名：Zepbound）的定價為每月1059.87美元，相較于減重版本的司美格魯肽（商品名：Wegovy）的定價每月1350美元，價格低了大約20%。
考慮到此前司美格魯肽在中國市場受到的瘋狂追捧，可以預(yù)期，即使是和美國市場同等的價格，替爾泊肽在中國市場也應(yīng)該會有相當(dāng)大的接受程度。
目前，司美格魯肽和替爾泊肽這兩大減重神藥，都已經(jīng)在中國市場獲批減重適應(yīng)癥，國產(chǎn)在研的減重藥物們，需要快馬加鞭了。
肖女士
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