近日，和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)布了2024年度正面盈利預(yù)告，預(yù)期2024年年度總收入約為人民幣5.04億元，較去年同比增長約4.85億元，同比增速達(dá)2552.6%；其間凈利潤預(yù)計(jì)不低于1000萬元（去年凈利潤虧損4.32億元），成功扭虧為盈。
公告中披露，這一顯著的業(yè)績增長主要得益于公司業(yè)務(wù)營運(yùn)效率提高，帶來的成本控制改善；二是匹米替尼（pimicotinib/ABSK021)的授權(quán)協(xié)議及默克公司的7,000萬美元（4.97億人民幣）首付款。
匹米替尼是一款口服、高選擇性、高活性的CSF-1R小分子抑制劑，由和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)。該藥物已獲得中國、美國和歐洲的突破性治療藥物認(rèn)定和優(yōu)先藥物認(rèn)定，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）。目前，匹米替尼已在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展全球多中心III期臨床試驗(yàn)。
2024年12月，和譽(yù)醫(yī)藥宣布與德國默克公司就其自主研發(fā)的CSF-1R小分子抑制劑匹米替尼達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，首付款7000萬美元、潛在付款總額高達(dá)6.055億美元。
同月，和譽(yù)醫(yī)藥在第66屆美國血液學(xué)會年會（ASH年會）上以口頭報(bào)告形式發(fā)布了匹米替尼治療既往一線或多線治療失敗的慢性移植物抗宿主病（cGvHD）患者的2期研究數(shù)據(jù)。在大部分患者暫時(shí)處于治療早期，尚未完成6個月關(guān)鍵治療期的情況下，其中20毫克劑量組的總體客觀緩解率（ORR）已達(dá)64%，表現(xiàn)出顯著的臨床療效和良好的耐受性。
和譽(yù)醫(yī)藥是一家專注于小分子腫瘤治療和免疫治療的創(chuàng)新藥企，其研發(fā)管線豐富且具有顯著的差異化優(yōu)勢。目前和譽(yù)醫(yī)藥已構(gòu)建了超10種候選藥物組成的產(chǎn)品矩陣，核心管線包括Pimicotinib（ABSK021）、Irpagratinib（ABSK011）和ABSK043等，這些藥物在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的療效和安全性。
通過“自研+合作”的模式，和譽(yù)醫(yī)藥持續(xù)推動管線進(jìn)展，憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力和豐富的管線布局，有望在未來幾年迎來多款藥物的商業(yè)化。
參考來源：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/NGcwHg2mv759kajCFlMZ0w2.https://mp.weixin.qq.com/s/5A4Osd4Xh9ReHWrTX7EL0g
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