2021年,Moderna憑借新冠產(chǎn)品收入暴增2200%,達(dá)到185億美元,位列全球制藥企業(yè)營收榜第19位。
但紅利來得快,去得也快。在新冠疫情的潮水退去后,Moderna迎來了“生存考驗?zāi)?rdquo;。
盡管公司通過成本削減穩(wěn)住了現(xiàn)金流,但核心業(yè)務(wù)萎縮、新產(chǎn)品商業(yè)化遇阻以及研發(fā)管線的不確定性,使其仍深陷虧損泥潭。
一、收入“腰斬”,巨虧36億美元
根據(jù)Moderna財報,2024年公司全年營收32億美元,較2023年的68億美元再度“腰斬”,虧損額度雖然較2023年有所收窄,但仍巨虧36億美元。
公司現(xiàn)金儲備從2023年的133億美元降至95億美元,2025年底預(yù)計進(jìn)一步縮至60億美元,現(xiàn)金流壓力隱現(xiàn)。
圖1 Moderna總營收趨勢
圖片來源:百度股市通
圖2 Moderna歸母凈利潤趨勢
圖片來源:百度股市通
二、疫苗市場業(yè)績“慘淡”
Moderna業(yè)績表現(xiàn)不佳主要有以下原因:
新冠疫苗市場萎縮:由于疫苗接種率下降和市場競爭加劇,Spikevax在2024年銷售額再次大幅下滑,收入31億美元,較2023年下滑53%。但該疫苗仍是公司最主要的收入來源,占比95%以上。
RSV疫苗出師不利:被寄予厚望的mResvia全年僅貢獻(xiàn)2500萬美元收入,遠(yuǎn)低于市場預(yù)期,主要是因為CDC對18-59歲高風(fēng)險人群的推薦態(tài)度模糊,導(dǎo)致mRESVIA在關(guān)鍵適應(yīng)癥推廣受阻。而且RSV總體市場在2024年大幅下滑。
實際上,不止Moderna,也不止新冠疫苗,整個疫苗行業(yè)都進(jìn)入了深度調(diào)整期。
據(jù)統(tǒng)計,2024年全球十大疫苗銷售額合計384億美元,較2023年下降了19%。
表1 2024年全球疫苗銷售額TOP10
數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)根據(jù)公開資料整理
TOP榜中排名前五的疫苗銷售額都在下滑。默沙東的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9雖然奪得疫苗銷售額冠軍,但其銷售額并沒有延續(xù)2023年的高速增長,而是掉頭向下,較2023年同比減少了3%。默沙東將原因歸為在中國的需求減少。輝瑞的肺炎疫苗PREVNAR家族、GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix等暢銷品也都銷售疲軟,銷售額小幅下滑。
當(dāng)然,新冠疫苗是下滑最嚴(yán)重的品種。輝瑞的COMIRNATY和Moderna的SPIKEVAX兩款mRNA新冠疫苗降幅都在50%以上。這與疫情退去,市場需求減少一致。
而Moderna新推出的RSV疫苗也在2024年遇冷。RSV疫苗曾在2023年剛上市時備受關(guān)注。GSK的Arexvy和輝瑞的Abrysvo分別在上市首年創(chuàng)下12.38億英鎊(約15.6億美元)和8.90億美元的佳績。
然而,2024年RSV疫苗卻深陷安全性風(fēng)波,剛剛興起的賽道遭遇重創(chuàng)。Moderna的mRNA RSV疫苗mResvia剛上市,便遇到美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)獨立疫苗顧問免疫實踐咨詢委員會(ACIP)對RSV疫苗獲益與風(fēng)險的質(zhì)疑,建議縮窄成人用RSV疫苗的覆蓋人群(75歲及以上成年人)。
2024年12月,F(xiàn)DA又宣布所有針對嬰幼兒和幼童的RSV疫苗研究被全面暫停,其中包括Moderna兩款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究,并計劃在12日召開咨詢委員會會議討論疫苗的安全性。
市場需求變化、競爭加劇,導(dǎo)致Moderna收入銳減,不得不加速轉(zhuǎn)型。
三、押注三大領(lǐng)域,能否破局?
為應(yīng)對收入的銳減,Moderna不得不節(jié)衣縮食,在研發(fā)、銷售和管理環(huán)節(jié)都削減了開支。2024年成本減少26億美元,而且預(yù)計2025/2026年現(xiàn)金成本還將繼續(xù)減少超過10億美元。
但是節(jié)流不是長久之計,開發(fā)新產(chǎn)品,增加收入才是公司穩(wěn)定發(fā)展的基石。
Moderna對研發(fā)管線進(jìn)行了重新規(guī)劃,砍掉非核心項目。管理層預(yù)計未來三年將有10款新產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市,覆蓋超300億美元市場,不僅包括呼吸道疫苗,還拓展了非呼吸道疫苗、腫瘤和罕見病領(lǐng)域布局。
圖片來源:Moderna官網(wǎng)
呼吸道疫苗迭代:
下一代新冠疫苗mRNA-1283(PDUFA日期2025年5月31日)主打常溫存儲優(yōu)勢;
“流感+新冠”聯(lián)合疫苗mRNA-1083(已提交上市申請),試圖復(fù)制GSK Shingrix的多聯(lián)苗成功路徑;
RSV疫苗擴(kuò)展至18-59歲高風(fēng)險人群(PDUFA日期2025年6月12日)。
目前Moderna的研發(fā)費用主要集中在呼吸道疫苗試驗(占50%以上),但公司計劃在未來幾年逐步減少該方面的投入。
非呼吸道疫苗破局:
巨細(xì)胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647預(yù)計2025年公布效力數(shù)據(jù),若成功有望填補(bǔ)巨細(xì)胞病毒預(yù)防空白;
Norovirus疫苗如能解決臨床暫停問題,可能成為首個諾如病毒疫苗。
腫瘤與罕見病管線突破:
與默沙東合作的個體化癌癥疫苗mRNA-4157(INT)在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已啟動3期研究。此前的ASCO年會上,Moderna公布的臨床2b期隨機(jī)試驗結(jié)果顯示,與Keytruda單藥相比,mRNA-4157與Keytruda聯(lián)用,可使患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低49%,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險降低62%。公司預(yù)計2026年可能會公布關(guān)鍵數(shù)據(jù),mRNA-4157有望成為首 款基于mRNA的個性化癌癥疫苗。
罕見病領(lǐng)域,針對PA(丙酸血癥)的mRNA-3927和MMA(甲基丙二酸血癥)的mRNA-3705兩款mRNA酶替代療法已進(jìn)入或即將進(jìn)入注冊研究階段。
展望2025年,管理層給出15-25億美元的保守收入指引,預(yù)計將是更加艱難的一年。
結(jié)語:Moderna的困境折射出疫苗市場的快速變化和殘酷競爭,也反映了生物技術(shù)公司從“疫情黑馬”向多元化藥企轉(zhuǎn)型的典型挑戰(zhàn)。雖然公司目前收入銳減,但其mRNA技術(shù)如能打開腫瘤、罕見病等非傳統(tǒng)疫苗領(lǐng)域,有望再創(chuàng)輝煌。
四、參考來源:
1.Moderna財報
2.21新健康:2024年跌幅超42%!新一年,國產(chǎn)疫苗能否破局?
3.藥智網(wǎng):明星疫苗或增加罕見神經(jīng)疾病風(fēng)險
4.藥明康德:降低癌癥轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險達(dá)62%!Moderna個體化免疫療法最新隨訪數(shù)據(jù)公布
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com