近日，湯臣倍健發(fā)布2024年年報(bào)，報(bào)告中指出：2024年，中國維生素與膳食補(bǔ)充劑行業(yè)零售總規(guī)模達(dá)到2323億元，較2023年增長約3.7%。湯臣倍健以9.3%的市場份額繼續(xù)保持行業(yè)首位。

　　作為保健食品中最主要的品類，維生素與膳食補(bǔ)充劑行業(yè)市場規(guī)模逐年增加。

　　一、藥品領(lǐng)域競爭激烈，藥企急迫尋找新的增長點(diǎn)

　　近年來，藥品領(lǐng)域競爭日益激烈，隨著仿制藥一致性評價(jià)、國家?guī)Я坎少?、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的實(shí)施，藥企利潤空間不斷被壓縮。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2018年12月的4+7帶量采購試點(diǎn)以來，截至2024年年底，我國已開展11批國家組織藥品集中采購，除第六批胰島素專項(xiàng)集采平均降價(jià)幅度低于50%外，其余10批次中選藥品平均降價(jià)幅度均高于55%，其中第十批中選藥品平均降價(jià)幅度高達(dá)72.68%（下圖1）。從醫(yī)保談判情況來看，除2017年降幅較低、為44%外，2016年—2024年醫(yī)保談判的降幅大多保持在50%以上，其中2024年國談成功品種平均降價(jià)幅度達(dá)63%，為歷年最高（下圖2）。

　　與此同時(shí)，隨著人們健康意識(shí)的提升和消費(fèi)升級，保健食品市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。對于藥企而言，入局保健食品領(lǐng)域，不僅可以拓展產(chǎn)品線，分散經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，更能抓住大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金機(jī)遇。

　　二、保健食品發(fā)展向好，市場潛力巨大

　　中國的保健食品行業(yè)起步可追溯到20世紀(jì)80年代，雖然相比其他發(fā)達(dá)國家起步較晚，但是在短短的幾十年里，全球健康消費(fèi)逐步攀升，消費(fèi)者對保健食品的需求十分旺盛。2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品進(jìn)入注冊、備案雙軌制，并一直沿用至今。目前，中國保健食品行業(yè)已處于快速發(fā)展階段，截至目前，中國獲得注冊的保健食品批文共有2.1萬余個(gè)，獲得備案的保健食品批文共有2.2萬余個(gè)。

　　隨著人民生活水平提高、消費(fèi)者健康觀念增強(qiáng)，保健食品行業(yè)迅猛發(fā)展。據(jù)公開資料顯示，2023年中國保健食品市場規(guī)模達(dá)到3283億元，2013—2023年復(fù)合增長率為12.70%，增長勢頭強(qiáng)勁。預(yù)計(jì)2024年市場規(guī)模將達(dá)到3662億元。

　　圖3 中國保健食品市場規(guī)模及增速

　　數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥智咨詢整理

　　三、政策鼓勵(lì)+老齡化趨勢，為保健食品發(fā)展保駕護(hù)航

　　（1）政策利好，推動(dòng)保健食品行業(yè)發(fā)展

　　“十二五”時(shí)期，首次將“營養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”列入國家發(fā)展規(guī)劃，開啟保健食品產(chǎn)業(yè)新機(jī)遇?！笆濉逼陂g，明確特殊食品監(jiān)管要求，推進(jìn)保健食品注冊與備案制改革，完善保健食品保健功能目錄等。到“十四五”時(shí)期，我國提出要大力發(fā)展中藥保健食品。2022年1月，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)保健食品在“一帶一路”建設(shè)中的發(fā)展。2023年8月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》，正式放開了保健食品新功能的申報(bào)管理，推動(dòng)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，提升自主核心競爭力。2024年1月15日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》，這是國家層面首個(gè)以銀發(fā)經(jīng)濟(jì)命名的政策文件，強(qiáng)調(diào)要發(fā)展?jié)摿Ξa(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)研發(fā)適合老年人食用和營養(yǎng)需求的保健食品，推動(dòng)說明書適老化，預(yù)計(jì)將對保健食品行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生顯著的積極影響。

　　（2）人口老齡化加劇，保健食品市場需求不斷提高

　　進(jìn)入二十一世紀(jì)后，我國人口老齡化逐漸加劇，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2024年末，我國人口為140828萬人，其中60歲及以上老年人口為31031萬人，占全國總?cè)丝?2.03%，其中65歲及以上老年人口為22023萬人，占15.64%。隨著年齡的增長，人體的新陳代謝會(huì)逐漸減緩，導(dǎo)致身體各項(xiàng)機(jī)能下降，對保健食品，尤其是營養(yǎng)補(bǔ)充的需求更加迫切，隨著我國老年人口的持續(xù)增多，保健食品的消費(fèi)市場也將持續(xù)擴(kuò)容。

　　圖4 中國不同年齡段人口占比情況

　　數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局，藥智咨詢整理

　　四、從成分到功能，保健食品的全方位評估

　　保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，適用于特定人群，調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。其評估可從成分、功能、生產(chǎn)工藝等方面來進(jìn)行。

　　圖5 保健食品的評估維度

　　數(shù)據(jù)來源：藥智咨詢整理

　　（1）保健食品的基石-成分

　　安全性是食品最重要的屬性。《保健食品注冊與備案管理辦法》總體根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》來制定，足見保健食品安全性的重要程度。原衛(wèi)生部于2002年2月發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中明令禁止的保健食品禁用原輔料主要包括八角蓮、八里麻、千金子、川烏等100余種。

　　根據(jù)《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，新的保健食品成分需進(jìn)行涵蓋急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)等10項(xiàng)全面的毒理試驗(yàn)，全面評估其對人體的潛在影響。

　　與此同時(shí)，國家相繼發(fā)布保健食品原料目錄，已經(jīng)被列入保健食品原料目錄的保健食品安全性確切，研發(fā)成功率較高，研發(fā)成本和周期相對較低。

　　（2）保健食品的核心價(jià)值-功能

　　隨著消費(fèi)者健康素養(yǎng)的提升、市場教育的深化，消費(fèi)者對保健食品的認(rèn)知正從初步了解到追求專業(yè)與科學(xué)轉(zhuǎn)變，功能性也成了影響消費(fèi)者決策的核心考量因素。

　　目前，《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》中納入了24種保健功能聲稱，均為歷史曾批準(zhǔn)、社會(huì)共識(shí)程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱。2024年12月16日，中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)發(fā)布了《保健食品原料保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評價(jià)技術(shù)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/CNSS 031-2024），旨在進(jìn)一步推動(dòng)保健食品原料保健功能聲稱評價(jià)的科學(xué)化和規(guī)范化，主要包括保健食品功能聲稱的科學(xué)依據(jù)，科學(xué)證據(jù)評價(jià)基本原則、文獻(xiàn)收集方法、評價(jià)程序以及證據(jù)強(qiáng)度、推薦建議等內(nèi)容，明確非人群研究文獻(xiàn)不能作為證據(jù)評價(jià)，應(yīng)使用高質(zhì)量人群研究文獻(xiàn)證據(jù)評價(jià)，推動(dòng)保健功能聲稱評價(jià)科學(xué)證據(jù)強(qiáng)度（ABCD）等級化。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)對推動(dòng)我國傳統(tǒng)資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、培育新質(zhì)生產(chǎn)力具有積極意義。

　　此外，先進(jìn)的生產(chǎn)工藝及企業(yè)完善的質(zhì)量控制體系，對產(chǎn)品的功能、質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生一定的影響；真實(shí)、客觀的用戶評價(jià)也是產(chǎn)品實(shí)際效果的反應(yīng)。這些都可作為保健食品評估的重要因素。

　　結(jié)語

　　隨著居民生活水平提高、人口老齡化進(jìn)程不斷加劇、健康意識(shí)普及和消費(fèi)升級，預(yù)計(jì)未來中國保健食品市場將保持持續(xù)增長態(tài)勢。此外，年輕一代對健康生活方式的追求也在增加，其對個(gè)性化和功能性保健品的需求不斷上升，為市場帶來新的增長點(diǎn)。如果企業(yè)能夠靈活應(yīng)對市場變化、抓住發(fā)展機(jī)遇，預(yù)計(jì)將在未來的市場競爭中占據(jù)有利位置并實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。