3月26日，九源基因（2566.HK）公布了上市后首份年度業(yè)績(jī)公告，公司2024年實(shí)現(xiàn)總收入13.69億元，同比增長(zhǎng)6.4%；凈利潤(rùn)1.386億元，同比增長(zhǎng)15.7%。實(shí)現(xiàn)凈利率10.12%，比上年同期增長(zhǎng)0.82%；實(shí)現(xiàn)毛利率79%，比上年同期增長(zhǎng)2.05%，展示出強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)勢(shì)頭和盈利能力。
在營(yíng)收穩(wěn)健向好的同時(shí)，2024年，九源基因持續(xù)加大研發(fā)投入，在骨科、代謝、腫瘤與血液領(lǐng)域多點(diǎn)發(fā)力，取得多項(xiàng)顯著突破。同時(shí)，公司持續(xù)推動(dòng)核心產(chǎn)品的商業(yè)化和國(guó)際化布局，運(yùn)營(yíng)端通過(guò)產(chǎn)能升級(jí)與質(zhì)量體系國(guó)際化認(rèn)證，為全球拓展筑牢根基。
核心產(chǎn)品營(yíng)收穩(wěn)健增長(zhǎng) 持續(xù)耕耘研發(fā)創(chuàng)新加速產(chǎn)品線拓展
財(cái)報(bào)顯示，2024年，九源基因繼續(xù)深耕骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)全面突破，全年?duì)I業(yè)收入達(dá)13.69億元，同比增長(zhǎng)6.4%。其中生物藥（械）產(chǎn)品收入 10.77億 ，占總收入超過(guò)78%。
其中，骨科領(lǐng)域產(chǎn)品表現(xiàn)尤為亮眼，收入同比增長(zhǎng)超19%，2021年至2024年其復(fù)合增長(zhǎng)率超33%，業(yè)務(wù)收入持續(xù)快速增長(zhǎng)，再創(chuàng)歷史新高。并且，骨優(yōu)導(dǎo)產(chǎn)品滲透率以及認(rèn)可度不斷提升，截至2024年底，骨優(yōu)導(dǎo)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率達(dá)到32.5%。
據(jù)悉，骨優(yōu)導(dǎo)屬于生物活性骨修復(fù)材料，其開發(fā)需要同時(shí)掌握生物制藥（重組人BMP-2蛋白）和醫(yī)療器械（載體材料設(shè)計(jì)）的核心技術(shù)。這種跨領(lǐng)域的研發(fā)整合能力形成了較高的技術(shù)門檻。
在此基礎(chǔ)上，九源基因正開發(fā)新一代骨修復(fù)材料JY23（含rhBMP-2的多能生物骨），與骨優(yōu)導(dǎo)相比，JY23有更強(qiáng)的緩釋能力及更好的骨傳導(dǎo)性能。報(bào)告期內(nèi)，該產(chǎn)品已完成中試開發(fā)，進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)和注冊(cè)檢驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)將在2025年完成，且隨后將在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
在代謝領(lǐng)域，公司也迎來(lái)了歷史性突破。公司JY29-2（司美格魯肽）治療糖尿病適應(yīng)癥于2024 年4 月國(guó)內(nèi)第一家申報(bào)生產(chǎn)文號(hào)，治療肥胖和超重適應(yīng)癥進(jìn)入III 期臨床并完成全部病例入組，標(biāo)志著公司在代謝疾病治療領(lǐng)域的強(qiáng)勁發(fā)展。除了司美格魯肽，九源基因還在推進(jìn)長(zhǎng)效胰淀素類似物JY54的開發(fā)，目前已進(jìn)入中試和動(dòng)物試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)遞交IND申請(qǐng)，進(jìn)一步為代謝疾病的治療提供更多創(chuàng)新方案。
在腫瘤與血液領(lǐng)域，2025年1月，九源基因公布，其聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（吉新芬）已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，吉新芬一個(gè)化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實(shí)施。此外，公司將進(jìn)一步完善腫瘤與血液治療矩陣。九源基因計(jì)劃啟動(dòng)新型SIRPα單抗JY47的I期臨床試驗(yàn)，JY49（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片）的上市審批進(jìn)展也將為血液疾病患者拓寬治療選擇。
海外項(xiàng)目不斷落地 高質(zhì)量產(chǎn)品力獲行業(yè)認(rèn)可
在四大領(lǐng)域的技術(shù)突破與長(zhǎng)久深耕，為九源基因積累了扎實(shí)的產(chǎn)品力與臨床經(jīng)驗(yàn)。基于這一優(yōu)勢(shì)，公司正將創(chuàng)新研發(fā)勢(shì)能轉(zhuǎn)化為全球化拓展動(dòng)能，并圍繞核心產(chǎn)品的國(guó)際化戰(zhàn)略，通過(guò)“自主出海”與“聯(lián)合開發(fā)”雙軌并行，構(gòu)建覆蓋新興市場(chǎng)與成熟市場(chǎng)的國(guó)際網(wǎng)絡(luò)。
公告顯示，公司多項(xiàng)海外業(yè)務(wù)取得積極進(jìn)展。報(bào)告期內(nèi)，九源基因與南京健友合作的pegfilgrastim（聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子）正計(jì)劃聯(lián)合向美國(guó)FDA申報(bào)BLA；同時(shí)，與科興生物簽署了司美格魯肽在拉美主要國(guó)家的市場(chǎng)獨(dú)家許可合作協(xié)議；并與復(fù)星醫(yī)藥簽署了產(chǎn)品許可協(xié)議關(guān)鍵條款，給予復(fù)星醫(yī)藥司美格魯肽、骨優(yōu)導(dǎo)和JY-23在中東和北非、撒哈拉以南非洲全部國(guó)家及部分東盟國(guó)家的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)利。這些合作將為九源基因的核心產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的推進(jìn)提供強(qiáng)有力的支持。在此過(guò)程中，九源基因始終堅(jiān)持本土化運(yùn)營(yíng)能力作為全球布局的核心支撐，確保在不同市場(chǎng)的順利切入與發(fā)展。
在國(guó)際化戰(zhàn)略的加速推進(jìn)中，九源基因通過(guò)穩(wěn)步擴(kuò)展產(chǎn)能、加強(qiáng)質(zhì)量管理體系以及完善商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，為公司核心產(chǎn)品國(guó)際化及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)布局提供了堅(jiān)實(shí)的后勤保障。公司已在2024年完成骨優(yōu)導(dǎo)及系列產(chǎn)品的產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)方案論證、司美格魯肽及系列產(chǎn)品的產(chǎn)線布局，隨著產(chǎn)能的擴(kuò)充，未來(lái)將更好地滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)該產(chǎn)品的需求，進(jìn)一步提升公司在全球市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。
未來(lái)，九源基因?qū)⒊掷m(xù)以“以基因工程為導(dǎo)向，為人類健康作貢獻(xiàn)”為使命，加速推進(jìn)公司核心產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。公司將聚焦骨科、代謝、腫瘤及血液治療領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新與全球戰(zhàn)略布局，推動(dòng)業(yè)務(wù)拓展至更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)，將進(jìn)一步提升其在全球生物制藥行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力。
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