2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)分化的關(guān)鍵期：一面是Biotech公司融資渠道收緊，另一面是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥加速收獲，不少公司通過(guò)新產(chǎn)品放量及BD收入實(shí)現(xiàn)自主造血。

　　在這場(chǎng)變革中，手握兩款重磅產(chǎn)品的榮昌生物交出了一份充滿矛盾的答卷——營(yíng)收激增58%，但仍在高研發(fā)投入下繼續(xù)虧損。

　　這家老牌ADC龍頭藥企，未來(lái)將如何突圍？

　　營(yíng)收大增58%，虧損仍持續(xù)

　　2024年榮昌生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入17.17億元，同比增長(zhǎng)58.5%。其中產(chǎn)品銷售額為16.99億元，較2023年的10.49億元同比增長(zhǎng)61.9%。

　　營(yíng)收增長(zhǎng)主要得益于兩款核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗的銷售收入增長(zhǎng)。尤其是自免融合蛋白泰它西普銷售量達(dá)到152萬(wàn)支，同比近乎翻倍。

　　圖1 2024年榮昌生物兩款產(chǎn)品銷售情況

　　圖片來(lái)源：榮昌生物財(cái)報(bào)

　　同時(shí)，毛利率提升至80.4%，較上年同期提升3個(gè)百分點(diǎn)，顯示產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力及成本優(yōu)化成效。

　　然而，歸母凈利潤(rùn)仍為-14.68億元，同比僅減虧3%，扣非后凈虧損15億元，顯示公司仍未擺脫“增收不增利”的困境。

　　圖2 榮昌生物業(yè)績(jī)表現(xiàn)

圖片來(lái)源：根據(jù)財(cái)報(bào)整理

　　虧損主要源于研發(fā)投入（15.4億元，同比增長(zhǎng)17.9%）及銷售費(fèi)用（9.49億元，增長(zhǎng)22.39%）的增長(zhǎng)。

　　銷售費(fèi)用增長(zhǎng)主要由于商業(yè)化團(tuán)隊(duì)一線銷售人員擴(kuò)充以及商業(yè)化推廣費(fèi)用增長(zhǎng)。但銷售費(fèi)用率已得到改善，由2023年的71.6%降為2024年的55.3%。公司表示將繼續(xù)控制銷售費(fèi)用率，預(yù)期降至50%以下。

　　研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)主要由于公司在報(bào)告期內(nèi)不斷豐富和拓展在研產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床項(xiàng)目的開(kāi)展所致。

　　截至2024年末，榮昌生物銀行結(jié)余及現(xiàn)金7.63億元，短期借款和長(zhǎng)期借款分別達(dá)10.8億、11.96億元，疊加高研發(fā)投入，面臨不小現(xiàn)金流壓力。

　　深陷多事之秋

　　榮昌生物成立于2008年，專注于ADC、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。

　　2021年，公司迎來(lái)了發(fā)展的里程碑。其研發(fā)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)ADC藥物維迪西妥單抗（代號(hào)RC48）獲得美國(guó)藥監(jiān)局（FDA）和中國(guó)藥監(jiān)局（NMPA）的突破性療法雙重認(rèn)定，并成功“出?！?，與美國(guó)Seagen公司（已被輝瑞收購(gòu)）達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議。

　　根據(jù)協(xié)議，榮昌生物獲得2億美元首付款（榮昌生物已于2021年10月收到該筆款項(xiàng)）及最高可達(dá)24億美元的里程碑付款，同時(shí)榮昌生物將獲得對(duì)外授權(quán)區(qū)域凈銷售額從高個(gè)位數(shù)到15%以上的梯度銷售提成，這一交易額刷新了中國(guó)制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)的最高紀(jì)錄。榮昌生物也在這一年短暫實(shí)現(xiàn)盈利。

　　但2025年2月，維迪西妥單抗被合作伙伴輝瑞計(jì)提了2億美元減值，推測(cè)是結(jié)合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變化，所以預(yù)期價(jià)值下降。這一舉措，引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)維迪西妥單抗海外價(jià)值的擔(dān)憂。

　　榮昌生物面臨的困境不僅于此。

　　2025年2月，榮昌生物發(fā)布公告稱，公司核心技術(shù)人員何如意因個(gè)人職業(yè)發(fā)展原因離職。

　　何如意曾在美國(guó)FDA、中國(guó)藥監(jiān)局藥品審批中心擔(dān)任要職。2020年何如意加入榮昌生物，擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO），成為榮昌生物的關(guān)鍵一員，為榮昌生物的發(fā)展提供重要助力。財(cái)報(bào)信息顯示，何如意的薪酬曾在2022年達(dá)到2604萬(wàn)元，2023年，何如意的薪酬下降至772萬(wàn)元。

　　2024年8月，何如意職務(wù)變更為首席戰(zhàn)略官，不再擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官和高級(jí)管理人員，預(yù)示了2025年的離開(kāi)。

　　榮昌生物表示采取適當(dāng)措施，不會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)造成影響，但市場(chǎng)仍有諸多猜測(cè)和不安。

　　裁員、調(diào)整管線，榮昌生物自救

　　實(shí)際上，在何如意之前，榮昌生物已大幅裁減研發(fā)人員。

　　據(jù)榮昌生物財(cái)報(bào)，2024年底，公司研發(fā)人員為926人，較2023年末的1308人減少了382人，減員近30%。

　　圖3 榮昌生物2024年研發(fā)人員情況

圖片來(lái)源：榮昌生物財(cái)報(bào)

　　而在研發(fā)管線上，榮昌生物也做了不少調(diào)整，主要為ADC管線的精簡(jiǎn)。

　　根據(jù)榮昌生物財(cái)報(bào)，Claudin 18.2靶向ADC藥物RC118、DR5靶向ADC藥物RC248、以及靶向IL-15/IL-15Rα的Fc融合蛋白R(shí)C198已從2024年財(cái)報(bào)披露的研發(fā)管線中消失。此外，榮昌生物對(duì)ADC藥物維迪西妥單抗、RC88的開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥也進(jìn)行了篩選、精簡(jiǎn)。同時(shí)，新增一款A(yù)DC藥物RC278，目前未披露其靶點(diǎn)。

　　圖4 榮昌生物研發(fā)管線（2024年末）

圖片來(lái)源：榮昌生物財(cái)報(bào)

　　1. 泰它西普（RC18）

　　泰它西普是榮昌生物現(xiàn)階段投入最多，也最有潛力的產(chǎn)品。

　　該藥是一款同類首 創(chuàng)（first-in-class）的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白，可“雙管齊下”阻止 B 細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。2021年，該藥獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，204年又獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

　　此外，泰它西普用于治療重癥肌無(wú)力(MG)的BLA申請(qǐng)已于2024年獲得NMPA受理，并獲得了優(yōu)先審評(píng)資格，有望于今年第二季度獲批上市。另外，干燥綜合征(pSS)、lgA腎病 (lgAN)這兩項(xiàng)適應(yīng)癥也有望在今年提交上市申請(qǐng)。

　　海外方面，進(jìn)展最快的是MG適應(yīng)癥。該適應(yīng)癥此前已獲FDA的孤兒藥資格認(rèn)定。2024 年8月，海外Ⅲ期臨床研究首例患者成功入組，目前正在繼續(xù)入組中。

　　2. 維迪西妥單抗（RC48）

　　該藥是一款HER2 ADC藥物，是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)ADC藥物。

　　該藥已獲批用于HER2表達(dá)胃癌、尿路上皮癌。目前榮昌生物正在推進(jìn)維迪西妥單抗聯(lián)合療法用于這兩個(gè)癌種的一線治療方案。

　　此外，維迪西妥單抗治療二線乳腺癌(BC) HER2陽(yáng)性伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥BLA已獲CDE受理，有望于今年第二季度批準(zhǔn)上市。HER2低表達(dá)乳腺癌適應(yīng)癥也有望在今年提交上市申請(qǐng)。

　　此外，雖然輝瑞計(jì)提了2億美元減值，但維迪西妥單抗二線UC的臨床研究仍在推進(jìn)中。

　　3. RC28（眼科）

　　該藥是一種 VEGF 受體、FGF 受體與人免 疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，具有治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等血管新生性眼科疾病的潛力。

　　目前，該藥用于糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅱ期已完成入組，預(yù)計(jì)2025年下半年申報(bào)新藥上市申請(qǐng)，有望成為榮昌生物第三個(gè)上市的新藥。此外，該藥還在進(jìn)行濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)適應(yīng)癥的研究。

　　4. RC148/RC278

　　榮昌生物還有兩款新一代抗腫瘤管線：RC148和RC278。

　　RC148是一種PD-1/VEGF雙特異性抗體，是公司雙特異性抗體平臺(tái)首個(gè)進(jìn)入 IND 階段的產(chǎn)品。

　　RC278是一款新一代偶聯(lián)技術(shù)及毒素的ADC 藥物，目前靶點(diǎn)處于保密狀態(tài)，預(yù)計(jì)第二季度申報(bào)IND。

　　結(jié)語(yǔ)

　　盡管短期虧損仍存，但榮昌生物正在積極調(diào)整策略，一方面控制費(fèi)用支出、精簡(jiǎn)管線，另一方面新增熱門前沿技術(shù)管線，尋找出海合作機(jī)會(huì)。未來(lái)，隨著核心產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展、海外臨床推進(jìn)，以及可能的BD收入，這家Biotech有望走出低谷，再登巔峰。