3135個公示時間截至今日
近日，湖北省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類醫(yī)用耗材集采非中選產(chǎn)品及暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品的通知》（以下簡稱：《通知》）
圖片來源：湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺
《通知》中重點提示，以下兩類產(chǎn)品被納入暫停目錄：
非中選產(chǎn)品目錄：與集采產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外的，類別相同、功能相近的產(chǎn)品（企業(yè)未申報和已申報但未中選的產(chǎn)品），經(jīng)企業(yè)以不高于設(shè)定的價格高線和全國省級采購平臺掛網(wǎng)最 低價兩者的低價，完成非中選產(chǎn)品申報的冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類醫(yī)用耗材擬納入非中選產(chǎn)品目錄。
暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄：已在省平臺掛網(wǎng)的，未按文件要求申報調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品擬納入暫停掛網(wǎng)目錄。
部分非中選產(chǎn)品、暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄
圖片來源：湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺
據(jù)悉，此次共有3135個耗材產(chǎn)品擬暫停掛網(wǎng)，其中包括1941個集采中選產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括雅培、波科、樂普、泰爾茂、朝日英達(dá)等企業(yè)。并且，《通知》中提示，公示期將在今日截止。
值得注意的是，此次集采是湖北省于3月18日開展的《關(guān)于執(zhí)行冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。采購品種范圍為獲得我國醫(yī)械注冊證的上市冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管（包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為 C020210 開頭的產(chǎn)品），以及冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為 C020221 開頭的產(chǎn)品）。
此次冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集采的采購周期為2年，采購周期為2025年4月10日至2027年4月9日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
并且，在該通知中，明確了冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲的掛網(wǎng)價格高線、最高中選價。
資料來源：湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺
據(jù)悉，這并非湖北省首次提出對不執(zhí)行限價的高值耗材采取暫停掛網(wǎng)的決策。2023年1月，湖北省就曾對省際聯(lián)盟組織冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲和吻合器的帶量采購中，對不符合規(guī)定的產(chǎn)品處以暫停掛網(wǎng)的處置。
千億市場，國產(chǎn)替代空間巨大
湖北省此次大規(guī)模暫停掛網(wǎng)決策，是醫(yī)用耗材集采深化的必然結(jié)果。這不僅揭示了醫(yī)用耗材集采政策執(zhí)行中的“價格鐵腕”，更映射出行業(yè)已開始從“野蠻生長”轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)控費”階段，未來也將繼續(xù)向高質(zhì)量發(fā)展前進(jìn)。
據(jù)統(tǒng)計，2021年我國心血管介入器械市場規(guī)模已達(dá)372.04億元人民幣，預(yù)計到2030年市場規(guī)模將突破千億大關(guān)，達(dá)到1401.79億元人民幣，2021年到2030年期間的年復(fù)合增長率15.88%。
冠脈介入作為血管介入器械中，發(fā)展較早、較為成熟的領(lǐng)域，已有部分類別產(chǎn)品完成國產(chǎn)替代進(jìn)程，如冠脈支架發(fā)展較為成熟，已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)替代。但像本文所提及的導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲等冠脈通路器械方面，依舊以進(jìn)口產(chǎn)品為主。該類市場主要由泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導(dǎo)，尤其導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管和微導(dǎo)管等國產(chǎn)注冊產(chǎn)品市場占有率不足外資品牌的三分之一，國產(chǎn)替代空間巨大。
近年來，隨著集采的全面鋪開，冠脈介入作為耗材集采領(lǐng)域中最先探索的領(lǐng)域之一，近些年導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲均已經(jīng)過多輪價格洗禮。國產(chǎn)器械憑借著更為低廉的價格，進(jìn)入更廣闊的市場。
據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年血管介入類耗材中，國產(chǎn)耗材中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)條數(shù)占比高達(dá)89%，以血管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管為主，而進(jìn)口血管介入類耗材占比僅達(dá)11%。
圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)
從現(xiàn)狀來看，隨著集采的進(jìn)一步推進(jìn)，冠脈通路器械將進(jìn)一步推動國產(chǎn)替代的進(jìn)程。
結(jié)語
隨著集采結(jié)果實施，多類耗材的市場格局被重塑，產(chǎn)品間的競爭態(tài)勢愈發(fā)激烈。面對激烈的競爭，對企業(yè)而言，唯有擁抱政策、加速創(chuàng)新，方能在“價格戰(zhàn)”與“技術(shù)戰(zhàn)”的雙重博弈中立于不敗之地。
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