2024年是創(chuàng)新藥收獲頗豐的一年。
據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2024年排名前十的企業(yè)創(chuàng)新藥收入合計(jì)超過900億元。頭部Biotech漸入佳境，多家企業(yè)已證明其商業(yè)化能力。而以恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥為代表的老牌藥企創(chuàng)新藥收入已突破百億元，成為其營收增長的主要驅(qū)動(dòng)力。
表1 藥企創(chuàng)新產(chǎn)品收入TOP10
注：1.創(chuàng)新產(chǎn)品收入含生物類似藥
2.貝達(dá)藥業(yè)尚未公布2024年報(bào)，其創(chuàng)新產(chǎn)品收入、總營收為筆者預(yù)估值
數(shù)據(jù)來源：藥智網(wǎng)根據(jù)公開資料整理
頭部Biotech漸入佳境
在經(jīng)歷了多年的巨額投入的虧損后，多家Biotech終于迎來了盈利的曙光。
百濟(jì)神州在澤布替尼的驅(qū)動(dòng)下，盈利已經(jīng)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。信達(dá)生物通過自研+全球合作，已有15款商業(yè)化產(chǎn)品，并首次在Non-IFRS準(zhǔn)則下實(shí)現(xiàn)盈利3.32億元。
百濟(jì)神州自2018年在港交所上市以來，長期位居國內(nèi)上市藥企研發(fā)投入榜首，2018-2024七年間研發(fā)費(fèi)用合計(jì)達(dá)679億元。
如此巨額的投入，也培育出了澤布替尼（商品名：百悅澤）這樣在全球暢銷的“重磅炸彈藥物”，使百濟(jì)神州在全球制藥行業(yè)中占得一席之地。
財(cái)報(bào)顯示，2024年百濟(jì)神州總收入達(dá)38億美元，同比增長55%；GAAP經(jīng)營虧損持續(xù)收窄，實(shí)現(xiàn)全年非GAAP經(jīng)營利潤為正。
產(chǎn)品收入37.8億美元，其中澤布替尼全球銷售額達(dá)26億美元，同比增長105%，是業(yè)績(jī)?cè)鲩L的主要驅(qū)動(dòng)力。
圖1 百濟(jì)神州產(chǎn)品收入
圖片來源：空之客
百濟(jì)神州預(yù)計(jì)2025年全年收入49億至53億美元，GAAP經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。
值得一提的是，百濟(jì)神州在去年將英文名更名為BeOne Medicines(ONC)，強(qiáng)調(diào)其“全球化”屬性。
信達(dá)生物在多款抗腫瘤藥和代謝產(chǎn)品的驅(qū)動(dòng)下，首次在Non-IFRS準(zhǔn)則下實(shí)現(xiàn)盈利3.32億元，超出市場(chǎng)預(yù)期。
財(cái)報(bào)顯示，信達(dá)生物2024年總營收94.22億元，同比激增51.8%，其中產(chǎn)品收入82.3億元，貢獻(xiàn)占比達(dá)87.3%。
核心產(chǎn)品信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）依然能打，憑借8項(xiàng)適應(yīng)癥覆蓋和醫(yī)保放量，單品種收入達(dá)到38.14億元。
腫瘤之外，信達(dá)生物在代謝疾病和自身免疫疾病領(lǐng)域取得突破，開啟第二增長引擎。PCSK9抑制劑托萊西單抗（信必樂）等產(chǎn)品的上市為信達(dá)生物的業(yè)績(jī)提供新的驅(qū)動(dòng)力。
而2025年，信達(dá)生物有望迎來多個(gè)里程碑。此前，其甲狀腺眼新藥——替妥尤單抗N01注射液（信必敏）已獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為中國首個(gè)、全球第二個(gè)IG F-1R抗體藥物。另外，糖尿病、減重領(lǐng)域重磅新藥——瑪仕度肽，自免潛力藥物匹康奇拜單抗也有望在今年獲批上市，開啟業(yè)績(jī)?cè)鲩L新征程。
此外，艾力斯憑借伏美替尼這一大單品早在2021年就已扭虧。復(fù)宏漢霖創(chuàng)新藥、生物類似藥兩手抓，6款產(chǎn)品銷售收入合計(jì)約人民幣49.335億元，已連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)盈利。再鼎醫(yī)藥以其獨(dú)特的眼光，成功引進(jìn)商業(yè)化多個(gè)潛力大單品，正朝著盈利目標(biāo)邁進(jìn)。
連云港三巨頭集體邁入“百億俱樂部”
近幾年，老牌藥企們轉(zhuǎn)型創(chuàng)新也取得了不錯(cuò)成績(jī)。連云港三大制藥巨頭恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、翰森制藥的創(chuàng)新藥收入都已超過或接近百億元。
恒瑞醫(yī)藥作為中國藥企的傳統(tǒng)龍頭，在百濟(jì)神州上市以前，一直是國內(nèi)研發(fā)投入最多的藥企。雖然近幾年受集采等影響，業(yè)績(jī)一度出現(xiàn)下滑，但很快憑借創(chuàng)新藥走出低谷。
圖2 2026-2024年恒瑞醫(yī)藥總營收
圖片來源：同花順
財(cái)報(bào)顯示，2024年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入279.85億元，同比增長22.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增長47.28%。
其中，創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)138.92億元（含稅，不含對(duì)外許可收入），同比增長30.6%，占總營收的50%。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有19款1類創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，覆蓋腫瘤、疼痛、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等眾多疾病領(lǐng)域。龐大的商業(yè)化創(chuàng)新藥矩陣及在研管線，為其持續(xù)盈利提供了保障。
正大天晴是中國生物制藥的核心子公司，近幾年也在創(chuàng)新之路上高歌猛進(jìn)。
根據(jù)中國生物制藥財(cái)報(bào)，2024年公司營收288.7億元，同比增長10.2%；經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤達(dá)34.6億元，同比增長33.5%，創(chuàng)歷史新高。
其中創(chuàng)新藥收入120.6億元，同比增長21.9%，占總收入41.8%。其中安羅替尼自2018年上市以來，已為正大天晴貢獻(xiàn)超過150億元的收入。該藥是正大天晴自主研發(fā)的一款小分子、多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFRα/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長、遷移的作用。該藥對(duì)腫瘤患者沒有基因突變篩選要求，適用人群廣泛，目前已獲批七個(gè)適應(yīng)癥。
圖3 鹽酸安羅替尼在樣本醫(yī)院的銷售額
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
而且，2024年正大天晴又新獲批了4個(gè)1類創(chuàng)新藥，截至2024年末，公司創(chuàng)新產(chǎn)品已達(dá)到17個(gè)，預(yù)計(jì)到2025年底將達(dá)到22個(gè)，為后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L奠定了基礎(chǔ)。
翰森制藥同樣表現(xiàn)優(yōu)秀。2024年公司營收122.61億元，同比增21.3%，歸屬于上市公司股東的凈利潤43.72億元，同比增33.4%。
創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入94.77億元，比去年同期大增38%，占營收比重已提升至77.3%。
腫瘤是翰森制藥的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，其中三代EGFR-TKI阿美替尼最為耀眼。據(jù)華泰證券估計(jì)，2023年阿美替尼銷售額在37億元左右。2024年阿美替尼銷售額可能超過40億元。
而且2024年，阿美替尼聯(lián)用HS-10241(c-MET TKI)聯(lián)合化療一線治療NSCLC進(jìn)入Ⅲ期臨床，通過拓展阿美替尼適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥及開發(fā)互補(bǔ)產(chǎn)品，翰森在肺癌領(lǐng)域做了全生命周期的布局。
除肺癌外，翰森還布局了血液瘤、婦科腫瘤等細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)，在研管線覆蓋第三/四代EGFR TKI、RET TKI、KRAS G12C、B7-H3 ADC、B7-H4 ADC、CDH6 ADC、CDH17 ADC、EGFR C-MET雙抗、EGFR C-MET雙抗ADC等，不斷加固在腫瘤領(lǐng)域的護(hù)城河。
結(jié)語
經(jīng)過多年的重金投入，部分藥企已嘗到創(chuàng)新的甜頭。率先進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的老牌藥企如恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥，逐漸嘗到了轉(zhuǎn)型紅利，創(chuàng)新產(chǎn)品收入已成為其業(yè)績(jī)?cè)鲩L的關(guān)鍵。Biotech們?cè)趧?chuàng)新藥領(lǐng)域也取得了顯著的成果，展現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展?jié)摿?。百?jì)神州憑借澤布替尼在國際市場(chǎng)上占得一席之地。信達(dá)生物、艾力斯、再鼎醫(yī)藥等企業(yè)憑借優(yōu)秀的產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)也能站穩(wěn)腳跟。
展望未來，隨著創(chuàng)新藥的不斷獲批和商業(yè)化進(jìn)程的加速，更多藥企有望在創(chuàng)新藥領(lǐng)域收獲碩果。
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