日前,全球神經血管創(chuàng)新領域的領導者Terumo Corporation的全資子公司Terumo Neuro宣布,其研發(fā)的頸動脈支架系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市前批準(PMA)。
值得一提的是,該款產品具有劃時代意義的醫(yī)療器械,他是美國市場首個獲得認證的雙層微網頸動脈支架系統(tǒng),為頸動脈疾病治療提供了全新臨床解決方案。
據(jù)悉,該支架系統(tǒng)專為頸動脈內膜切除術后存在較高并發(fā)癥風險的患者設計,適用于治療頸內動脈或頸動脈分叉處新發(fā)動脈粥樣硬化病變及術后再狹窄病例。其創(chuàng)新性的雙層結構可適配直徑3.5-9毫米的血管病變部位,顯著地提升了手術的安全性。
并且,其雙層頸動脈支架的獲批也標志著Terumo Neuro神經介入業(yè)務線的重要技術突破。
MicroVention成立于1997年,于2006年被Terumo Corporation收購,在支持神經血管外科醫(yī)生保護和恢復大腦健康的技術研發(fā)方面一直處于領先地位。
2024年9月12日,MicroVention正式宣布更名為Terumo Neuro,更名也標志著公司將掀開業(yè)務發(fā)展新篇章,并保持了其對神經血管治療領域療法的突破性創(chuàng)新和商業(yè)化的堅定承諾。
在更名為Terumo Neuro后,企業(yè)也在繼續(xù)秉承其創(chuàng)新的傳統(tǒng),更加專注于推動有影響力的增長以及合理運用泰爾茂全球的資源及影響力。此次產品的獲批也映證了,自去年完成品牌升級后,該企業(yè)仍在持續(xù)保持技術創(chuàng)新傳統(tǒng),致力于推動神經血管治療領域發(fā)展。多年發(fā)展之下,現(xiàn)Terumo Neuro已成為神經介入領域的重要創(chuàng)新力量。
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