5月8日，瑞士制藥巨頭羅氏宣布在中國投資超20億元，在上海張江高科技園區(qū)新建生物制藥生產(chǎn)基地，預計2029年落成，2031年投產(chǎn)，主要用于法瑞西單抗注射液的本地化生產(chǎn)，這一動作不僅刷新了跨國藥企在華單筆投資規(guī)模的紀錄，更以"本土化生產(chǎn)"為核心戰(zhàn)略，將中國市場的戰(zhàn)略地位推向新的高度。
羅氏的"中國賭局"
羅氏與中國的淵源始于1994年，彼時，它作為第一家入駐上海浦東張江的跨國藥企，帶著試探性的姿態(tài)踏入這片尚未開發(fā)的"試驗田"；30年后的今天，張江已崛起為"中國藥谷"，而羅氏也從當年的"拓荒者"蛻變?yōu)楸就粱瘶藯U。
回顧其發(fā)展路徑，羅氏的每一步都踩準了中國醫(yī)藥政策與市場需求的節(jié)拍：
1997年：上?？偛繄@區(qū)生產(chǎn)車間投產(chǎn)，開啟在華制造；
2005年：建成高致敏生產(chǎn)車間，突破技術禁區(qū)；
2024年：抗流感藥速福達®本地化生產(chǎn)，解決流感季"一藥難求"；
2025年：豪擲20億押注大分子藥物生產(chǎn)，劍指生物醫(yī)藥制高點。
羅氏此次投資的直接目標，是實現(xiàn)眼科創(chuàng)新藥法瑞西單抗的本地化生產(chǎn)。作為全球首個眼科雙特異性抗體藥物，法瑞西單抗自2023年12月在中國獲批后，迅速被納入2024年國家醫(yī)保目錄，價格從9000元/支降至3608元/支，市場需求激增；此前該藥物依賴進口，供應鏈周期長、成本高，且易受國際物流波動影響。2024年瑪巴洛沙韋本地化生產(chǎn)后，中國流感季"一盒難求"現(xiàn)象顯著緩解的案例，已證明本土化生產(chǎn)的現(xiàn)實價值。
2024年10月，中國國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》，明確支持創(chuàng)新生物制品的本土化分段生產(chǎn)。羅氏此次選擇大分子抗體藥物的本地化，正是利用政策窗口期的"精準卡位"，通過試點政策降低監(jiān)管壁壘，縮短審批周期，同時借助上海浦東新區(qū)的全產(chǎn)業(yè)鏈配套，將生產(chǎn)成本壓縮30%以上。這使得羅氏能在2031年投產(chǎn)后，快速覆蓋中國超400萬眼底病患者的需求。
全球疫情暴露的斷鏈風險，疊加地緣政治不確定性，促使跨國藥企重新評估集中化生產(chǎn)的風險。羅氏將抗流感藥速福達本地化后，2024年流感季供貨周期從3個月縮短至2周，這種即時響應能力在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中價值凸顯；新建基地選址距現(xiàn)有生產(chǎn)基地僅百米，形成前研后產(chǎn)的協(xié)同效應，這種空間集聚策略既降低物流成本，又通過技術人員的柔性流動提升創(chuàng)新效率。
法瑞西單抗的國產(chǎn)化絕非簡單產(chǎn)能轉移，作為全球首個靶向VEGF-A和Ang-2的雙特異性抗體，該藥物在濕性年齡相關性黃斑變性治療中展現(xiàn)的療效優(yōu)勢，直接沖擊著雷珠單抗等傳統(tǒng)療法的市場格局。羅氏選擇此時國產(chǎn)化，實則暗含三重考量：首先，中國眼底病患者超4000萬，但抗VEGF藥物滲透率不足5%，醫(yī)保覆蓋后市場空間將呈幾何級擴張；其次，雙抗藥物的復雜結構使仿制難度陡增，2029年投產(chǎn)時恰逢原研藥專利懸崖，本土化生產(chǎn)可有效抵御生物類似藥沖擊；再者，通過將生產(chǎn)工藝從5000L生物反應器升級為連續(xù)流生產(chǎn)技術，生產(chǎn)成本有望降低30%，這對醫(yī)保談判中的價格博弈具有戰(zhàn)略意義。
此次新建的2.5萬平方米生產(chǎn)基地，將實現(xiàn)大分子抗體藥物的全程本土化生產(chǎn)，這標志著羅氏在華戰(zhàn)略已從單純的市場擴張，轉向構建涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化全鏈條的生態(tài)系統(tǒng)。這種步步為營的策略背后，是羅氏對中國市場長達30年的觀察與預判。當其他跨國藥企還在糾結"是否本土化"時，羅氏早已用生產(chǎn)基地的落子布局給出了答案。
從"三駕馬車"到"新三極"，產(chǎn)品管線不斷升級
羅氏在華近30年的發(fā)展史，產(chǎn)品不斷迭代。早期依靠腫瘤藥物"三駕馬車"（美羅華、赫賽汀、安維汀）壟斷市場，但隨著專利到期和生物類似藥沖擊，其市場份額持續(xù)下滑；2021年后，羅氏啟動戰(zhàn)略轉型，從單一腫瘤領域拓展至"腫瘤、神經(jīng)科學、眼科"三大領域，形成新增長極。
眼科賽道：法瑞西單抗的本地化生產(chǎn)，不僅是技術落地的勝利，更是市場教育的突破。中國眼底病治療長期受限于單靶點抗VEGF藥物，患者需頻繁注射（平均每1-2月一次），而法瑞西單抗通過雙靶點抑制（VEGF-A/Ang-2），將注射間隔延長至3-4個月，治療費用降低40%。這種"療效+可及性"的雙重優(yōu)勢，將推動中國眼底病治療從"被動應對"轉向"主動管理"，甚至可能重塑醫(yī)保支付規(guī)則。
神經(jīng)科學：羅氏在神經(jīng)科學領域的布局同樣激進。2024年，其脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服藥物利司撲蘭在華上市，打破諾華Zolgensma的壟斷；2025年，多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus?計劃引入中國。這些藥物瞄準的是中國約200萬神經(jīng)退行性疾病患者，市場潛力巨大且競爭尚不充分。
腫瘤領域：即便在傳統(tǒng)優(yōu)勢領域，羅氏亦未止步。2025年進博會上，其展示的CD79b靶向ADC藥物維泊妥珠單抗、雙抗藥物Glofitamab等，均瞄準淋巴瘤治療的未滿足需求，羅氏正將資源向高利潤、高壁壘領域傾斜。
寫在最后
羅氏的豪賭同樣暗流涌動。首先，長達6年的建設周期（2029年落成，2031年投產(chǎn)）面臨政策連續(xù)性考驗，生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)雖受國家重點支持，但醫(yī)?？刭M、帶量采購等政策始終具有不確定性。其次，大分子藥物的本土化生產(chǎn)需要跨越技術鴻溝，即便如羅氏這般擁有百年生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)，在細胞株構建、培養(yǎng)基優(yōu)化等環(huán)節(jié)仍需應對本土技術團隊的能力鴻溝。
羅氏20億投資的象征意義，早已超越單個項目的經(jīng)濟價值。它標志著跨國藥企在華發(fā)展模式從"全球產(chǎn)品本地化"向"本地創(chuàng)新全球化"的質變；這種轉變的底層邏輯，是中國醫(yī)藥市場從規(guī)模紅利向創(chuàng)新紅利的躍遷，14億人口基數(shù)的慢性病管理需求、全球第二的研發(fā)投入強度、日趨成熟的資本市場，共同構成了不可復制的創(chuàng)新生態(tài)。
這種范式重構也帶來新的博弈。當羅氏們將更多核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉移至中國，其與母國的利益平衡變得微妙；當本土化研發(fā)產(chǎn)生突破性創(chuàng)新，知識產(chǎn)權歸屬問題可能引發(fā)新的貿(mào)易摩擦；當中國成為全球醫(yī)藥供應鏈的關鍵節(jié)點，地緣政治風險或將轉化為產(chǎn)業(yè)風險。羅氏選擇在此時加碼投資，既是對中國市場的信心投票，也是對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的前瞻預判，在逆全球化浪潮中，唯有深度融入本土生態(tài)的企業(yè)，才能在新一輪產(chǎn)業(yè)變革中掌握主動權。
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